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폐색전증: 부검 연구

2019년 3월 23일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

폐색전증의 경우 혈전 조직 연대 측정: 부검 연구

배경: 폐색전증(PE)은 전 세계적으로 높은 사망률과 관련이 있습니다. 그러나 PE의 진단은 종종 부정확한 결과를 낳습니다. PE의 많은 경우가 잘못 진단되거나 누락되며 종종 예기치 않은 갑작스런 사망(SUD)과 관련이 있습니다. 법의학 실습에서는 정확한 사망 시점을 결정하기 위해 혈전 형성 시간을 설정하는 것이 중요합니다. 부검은 임상 진단과 부검 진단 사이의 불일치를 결정할 수 있는 사망 원인 식별을 위한 표준 방법으로 남아 있습니다. 본 연구의 목적은 치명적인 PE 사례의 형태학적 및 조직학적 기준을 확인하고 5가지 시간 범위를 고려하여 혈전 형성 연대를 평가하는 것이다.

방법: 2010년 1월부터 2017년 12월까지 폐 혈관 섹션을 수집합니다. 혈전 샘플링 섹션은 헤마톡실린과 에오신으로 염색됩니다. 침윤된 세포, 섬유아세포 및 콜라겐 섬유의 함량은 범위 값의 반정량적 3점 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.

가설: 거시적 관찰과 전통적인 조직학의 좋은 샘플링 후에 혈전 형성 시간을 확인하는 것이 중요할 것입니다. 우리는 혈전의 생리 병리학에서 시간 범위(초기, 최근, 최근-중간, 중기, 노년기)를 조직학적으로 식별하여 혈전 형성 날짜와 정확한 사망 시간을 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

서론 정맥혈전색전증(VTE)은 심부정맥혈전증(DVT)으로 인해 원래 부위에서 혈전이 분리되어 발생하는 병리학적 상태로, 색전 현상과 폐로의 이동으로 인해 폐색전증(PE)이 발생할 수 있습니다. 첫째, PE의 진단은 종종 부정확한 결과를 초래할 수 있으며, 많은 경우가 잘못 진단되거나 누락됩니다. 둘째, 수술 및 외상과 같은 여러 조건으로 인해 발생할 수 있으며 결과적으로 관련 임상 영향 및 예후가 나쁩니다. 그러나 PE의 임상적 표현은 완전히 무증상이거나 교활한 질병이 있는 것부터 예상치 못한 갑작스런 사망(SUD. SUD는 외관상 건강한 피험자 또는 특별히 심각하지 않은 질병이 있는 사람에서 증상이 시작된 후 1시간 이내에 발생하여 갑작스러운 결과를 초래하는 자연스럽고 치명적인 사건으로 정의할 수 있습니다. 진단이 어렵기 때문에 PE 사망률에 관한 역학 데이터는 제한적입니다. 현재까지 PE는 미국에서만 연간 100,000명의 사망에 책임이 있으며 환자의 약 25-30%가 PE의 결과로 SUD를 앓는 것으로 추정됩니다.

그러나 우리의 의견으로는 혈전과 색전 또는 진통성 응고를 구별하기 위해 형태학적 거시적 평가 요소를 수집하는 것이 필수적일 수 있습니다. 혈전의 변형 및 전문적인 오류를 평가합니다. 따라서 본 연구에서는 부검에 의한 30건의 치명적인 PE 폐색전증의 혈전 조직학적 절편과 사후 검사 및 최종 진단을 통해 확인된 외상성 사건 전후의 상관관계 및 기원을 비판적으로 검토할 것이다. 또한, 본 연구의 목적은 혈전의 시간적 변화를 평가하고 각 피험자에 대한 사망 시간을 설정하는 것입니다.

재료 및 방법 환자 및 샘플 폐혈관 절편은 2010년 1월부터 2017년 12월까지 나폴리 대학에서 일상적으로 수집된 일반적으로 인정되는 기준에 따라 정의된 PE의 치명적인 PE 30건(입원 환자 25건 및 SUD 5건)에서 수집됩니다. 페데리코 2세.

조직학적 평가 유럽심혈관병리학회(Association for European Cardiovascular Pathology)의 부검 지침에 따라 저자는 모든 경우에 후방 접근 방식으로 폐동맥 줄기를 검사합니다. 섹션(두께 4μm)은 진단을 위해 헤마톡실린 및 에오신 염색(H&E)으로 염색됩니다. 원본 조직 샘플은 10% 중성 완충 포르말린에 고정되고 파라핀에 포매됩니다. 항-LCA, 항-CD68 및 항-CD3에 대한 면역조직화학을 수행하여 염증 침윤물을 식별할 것이다. 또한, 저자는 인자 VIII 및 피브리노겐의 침착을 확인하기 위해 면역형광 방법을 수행할 것입니다. Picro Sirius Red/Fast Green은 매트릭스 생산 단계에서 콜라겐의 차등 염색에 사용됩니다. 모든 염색된 샘플은 침윤, 부재 또는 희귀 림프-단핵구 염증 요소 하에서 검사됩니다. 중소형 혈관은 주로 폐 혈관의 주요 분지에서 관련될 것입니다. 2명의 환자에서 우리는 세포 침윤에 대해 3점, 섬유증에 대해 1점을 관찰했습니다. 10가지 경우(심장병 환자 5명, 수술 중인 심장병 환자 2명, 수술 3명)에서 저자는 디지털 및 광학 현미경에서 증가(점수 2)를 관찰할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 남성 19명(63.3%)과 여성 11명(36.7%)이 포함됩니다. 그들의 나이는 38세에서 87세까지 다양합니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 폐색전증 진단;
  • 환자는 폐색전증 사건 후 사망했습니다.

제외 기준:

  • 비급성 폐색전증 진단;
  • 환자는 폐 색전증 사건 후에 살아 남았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 혈전 부담 평가
기간: 24개월
저자는 외상성 사건 이전 또는 이후에 폐색전증이 발생했는지 평가할 것입니다. 그러나 그들은 폐 혈관 섹션에서 혈전의 크기와 혈전에 존재하는 피브리노겐의 양을 평가할 것입니다. 조직 샘플은 10% 중성 완충 포르말린에 고정되고 파라핀 블록에 포매되며 진단을 위해 헤마톡실린 및 에오신 염색으로 염색됩니다. 염증성 세포 침윤 및 섬유증의 경우 저자는 인접한 조직에 비해 세포 함량이 각각 증가하지 않은 경우 0점, 적거나 중간 또는 높은 경우 1, 2 또는 3점을 부여합니다. 세포외기질 생산의 경우 저자는 콜라겐 생산이 없는 경우 0점, 인접 정상 조직과 비교하여 각각 10-40% 및 40-80% 콜라겐 섬유 함량에 대해 1점 및 2점, 상처 기질에 대해 최종적으로 3점을 부여합니다. 인접한 정상 조직과 구분할 수 없습니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SecondUNI 21.03.2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 색전증에 대한 임상 시험

조직학적 평가에 대한 임상 시험

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