Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeemboli: en obduksjonsstudie

23. mars 2019 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Dateringen av trombeorganisasjonen i tilfeller av lungeemboli: en obduksjonsstudie

BAKGRUNN: Lungeemboli (PE) er assosiert med høy dødelighet over hele verden. Imidlertid resulterer diagnosen PE ofte unøyaktig. Mange tilfeller av PE er feil diagnostisert eller savnet, og de er ofte forbundet med plutselig uventet død (SUD). I rettsmedisinsk praksis er det viktig å fastslå tidspunktet for trombedannelse for å bestemme det nøyaktige dødsøyeblikket. Obduksjonen er fortsatt gullstandardmetoden for identifisering av dødsårsak som tillater bestemmelse av avvik mellom kliniske diagnoser og obduksjonsdiagnoser. Målet med vår studie vil være å verifisere de morfologiske og histologiske kriteriene for dødelige tilfeller av PE og evaluere dateringen av trombedannelsen med tanke på 5 tidsintervaller.

METODER: Lungekarseksjoner vil bli samlet inn fra januar 2010 til desember 2017. Seksjoner av trombeprøver vil bli farget med hematoksylin og eosin. Innholdet av infiltrerte celler, fibroblaster og kollagenfibre vil bli skåret ved hjelp av en semi-kvantitativ trepunkts skala med områdeverdier.

Hypotese: Etter en makroskopisk observasjon og en god prøvetaking av tradisjonell histologi, vil det være viktig å identifisere tidspunktet for trombedannelse. Vi vil identifisere histologisk et tidsrom i fysiopatologien til tromben (tidlig, nylig, nylig-middels, middels, gammel), slik at vi kan bestemme dateringen av trombedannelsen og det nøyaktige tidspunktet for døden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innledning Venøs tromboemboli (VTE) er en patologisk tilstand forårsaket av dyp venetrombose (DVT) med en påfølgende løsrivelse av trombose fra opprinnelige steder, som ved emboliske fenomener og reise til lungen kan resultere i lungeemboli (PE). For det første kan diagnosen PE resultere ofte unøyaktig, med mange tilfeller feilaktig diagnostisert eller savnet. For det andre kan det være forårsaket av flere tilstander som kirurgi og traumer, med påfølgende relevant klinisk effekt og dårligere prognose. Imidlertid varierer den kliniske presentasjonen av PE helt asymptomatisk eller med en snikende sykdom, til plutselig uventet død (SUD. SUD kan defineres som en naturlig og dødelig hendelse som inntreffer innen 1 time etter begynnelsen av symptomene hos en tilsynelatende frisk person eller hos de med en sykdom som ikke er spesielt alvorlig for å forårsake et brå utfall. Siden diagnosen er utfordrende, forblir epidemiologiske data angående PE-dødelighet begrenset. Til dags dato er det anslått at PE er ansvarlig for 100 000 årlige dødsfall bare i USA og ca. 25-30 % av pasientene hadde SUD som følge av PE.

Etter vår mening kan det imidlertid være essensielt å samle inn morfologiske makroskopiske evalueringselementer for å skille en trombe fra en emboli eller agonisk koagulum. Til dags dato kan obduksjonen være nyttig for å fastslå identifiseringen av dødsårsaken, og for å fastslå dateringen av transformasjon av trombe og vurdere eventuelle faglige feil. Derfor, i denne studien, vil forfatterne kritisk gjennomgå den histologiske delen av tromben fra 30 fatale tilfeller av PE-lungeemboli ved obduksjoner, og dens korrelasjon og opprinnelse før eller etter en traumatisk hendelse, som bekreftet ved post-mortem undersøkelse og endelig diagnose. Videre vil målet med denne studien være å evaluere den kronologiske transformasjonen av tromben og å fastslå dødstidspunktet for hvert individ.

Materialer og metoder Pasienter og prøver Lungekarseksjoner vil bli samlet inn fra 30 fatale tilfeller av PE (25 tilfeller av sykehusinnlagte pasienter og 5 tilfeller av SUD) definert i henhold til allment aksepterte kriterier ble rutinemessig samlet fra januar 2010 til desember 2017 ved University of Napoli Federico II.

Histologisk evaluering I henhold til retningslinjer for obduksjon fra Association for European Cardiovascular Pathology, og i alle tilfeller vil forfattere undersøke pulmonal arteriell trunk ved posterior tilnærming. Snitt (4 μm tykke) vil bli farget med hematoxylin og eosin-farge (H&E) for diagnose. De originale vevsprøvene vil bli fiksert i 10 % nøytral bufret formalin og innebygd i parafin. Immunhistokjemien for anti-LCA, anti-CD68 og anti-CD3 vil bli utført for å identifisere det inflammatoriske infiltratet. I tillegg vil forfattere bli utført en immunfluorescensmetode for å identifisere avsetningen av faktor VIII og fibrinogen. En Picro Sirius Red/Fast Green vil bli brukt for differensiell farging av kollagen under matriseproduksjonsfasen. Alle fargede prøver vil bli undersøkt under infiltrerte, fraværende eller sjeldne lymfo-monocytiske inflammatoriske elementer. Karene til små og mellomstore vil være involvert, hovedsakelig fra hovedgrenene til lungekarene. Hos 2 pasienter observerte vi en skåre 3 for cellulært infiltrat og 1 for fibrose. I 10 tilfeller (5 hjertepasienter, 2 hjertepasienter som skal opereres og 3 operasjoner) vil forfatterne observere en økning (score 2) i det digitale og lysmikroskopet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte 19 menn (63,3 %) og 11 kvinner (36,7 %). Deres alder vil variere fra 38 til 87 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av akutt lungeemboli;
  • pasientene døde etter den lungeemboliske hendelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av ikke-akutt lungeemboli;
  • pasienter overlevde etter den lungeemboliske hendelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere pulmonal trombebelastning
Tidsramme: 24 måneder
Forfattere vil vurdere om en lungeemboli oppsto før eller etter en traumatisk hendelse. Imidlertid vil de evaluere dimensjonen til tromben, og mengden fibrinogen som er tilstede i tromben, fra lungekarseksjoner. Vevsprøvene vil bli fiksert i 10 % nøytral bufret formalin og innebygd i parafinblokker, og farget med hematoksylin og eosinfarge for diagnose. For inflammatorisk cellulær infiltrasjon og fibrose vil forfattere gi en skåre 0 for ingen økning, skåre 1, 2 eller 3 for henholdsvis liten, moderat eller høy økning av celleinnhold sammenlignet med tilstøtende vev. For den ekstracellulære matriseproduksjonen vil forfatterne gi en skåre 0 for fravær av kollagenproduksjon, skåre 1 og 2 for henholdsvis 10-40 % og 40-80 % kollagenfiberinnhold sammenlignet med tilstøtende normalt vev, og til slutt skåre 3 for sårmatrise ikke kan skilles fra tilstøtende normalt vev.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SecondUNI 21.03.2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på Hystologisk vurdering

3
Abonnere