Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная эмболия: исследование вскрытия

23 марта 2019 г. обновлено: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Датировка организации тромбов в случаях легочной эмболии: патологоанатомическое исследование

СПРАВКА: Легочная эмболия (ТЭЛА) связана с высоким уровнем смертности во всем мире. Однако диагноз ТЭЛА часто оказывается неточным. Многие случаи ТЭЛА неправильно диагностируются или пропускаются, и они часто связаны с внезапной неожиданной смертью (ВНС). В судебно-медицинской практике важно установить время тромбообразования для определения точного момента смерти. Вскрытие остается золотым стандартом для установления причины смерти, позволяя определять расхождения между клиническим диагнозом и диагнозом вскрытия. Целью нашего исследования будет проверка морфологических и гистологических критериев фатальных случаев ТЭЛА и оценка датирования тромбообразования с учетом 5 диапазонов времени.

МЕТОДЫ: Срезы легочных сосудов будут собираться с января 2010 г. по декабрь 2017 г. Срезы взятого тромба окрашивают гематоксилином и эозином. Содержание инфильтрированных клеток, фибробластов и коллагеновых волокон будет оцениваться с использованием полуколичественной трехбалльной шкалы значений диапазона.

Гипотеза: После макроскопического наблюдения и качественного традиционного гистологического исследования будет важно определить время образования тромба. Выявим гистологически диапазон времени в физиопатологии тромба (ранний, недавний, недавно-средний, средний, старый), позволяющий определить дату образования тромба и точное время смерти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) представляет собой патологическое состояние, вызванное тромбозом глубоких вен (ТГВ) с последующим отслоением тромба от исходных участков, что в результате эмболических явлений и перемещения в легкие может привести к тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Во-первых, диагноз ТЭЛА часто может быть неточным, при этом многие случаи могут быть неправильно диагностированы или пропущены. Во-вторых, это может быть вызвано несколькими состояниями, такими как хирургическое вмешательство и травма, с последующими соответствующими клиническими последствиями и худшим прогнозом. Тем не менее, клиническая картина ТЭЛА варьируется от полностью бессимптомной или коварной болезни до внезапной неожиданной смерти (ВНС. SUD может быть определен как естественное и фатальное событие, которое происходит в течение 1 часа после появления симптомов у практически здорового человека или у пациентов с заболеванием, не особенно тяжелым, чтобы вызвать внезапный исход. Поскольку диагностика затруднена, эпидемиологические данные о смертности от ТЭЛА остаются ограниченными. На сегодняшний день считается, что ТЭЛА является причиной 100 000 ежегодных смертей только в Соединенных Штатах, и примерно 25-30% пациентов имели ВНС как следствие ТЭЛА.

Однако, по нашему мнению, может быть необходимым собрать морфологические макроскопические элементы оценки, чтобы отличить тромб от эмбола или агонического сгустка. На сегодняшний день вскрытие может быть полезным для определения причины смерти и установления даты трансформация тромба и оценить любую профессиональную ошибку. Поэтому в этом исследовании авторы критически рассмотрят гистологический срез тромба в 30 летальных случаях ТЭЛА легочной эмболии при вскрытии, а также его корреляцию и происхождение до или после травматического события, что подтверждается патологоанатомическим исследованием и окончательным диагнозом. Более того, целью данного исследования будет оценка хронологической трансформации тромба и установление времени смерти для каждого субъекта.

Материалы и методы Пациенты и образцы Срезы легочных сосудов будут взяты у 30 фатальных случаев ТЭЛА (25 случаев госпитализированных пациентов и 5 случаев ВНС), определенных в соответствии с общепринятыми критериями, которые регулярно собирались с января 2010 г. по декабрь 2017 г. в Неаполитанском университете. Федерико II.

Гистологическое исследование В соответствии с рекомендациями по аутопсии Европейской ассоциации сердечно-сосудистых патологий, и во всех случаях авторы исследуют легочный артериальный ствол из заднего доступа. Срезы (толщиной 4 мкм) будут окрашены гематоксилином и эозином (H&E) для диагностики. Исходные образцы тканей будут фиксироваться в 10% нейтральном забуференном формалине и заливаться парафином. Иммуногистохимия на анти-LCA, анти-CD68 и анти-CD3 будет проводиться для выявления воспалительного инфильтрата. Кроме того, авторами будет проведен иммунофлуоресцентный метод для выявления депонирования фактора VIII и фибриногена. Picro Sirius Red/Fast Green будет использоваться для дифференциального окрашивания коллагена на этапе производства матрицы. Все окрашенные образцы будут исследованы на наличие инфильтрата, отсутствие или редкие лимфо-моноцитарные воспалительные элементы. В процесс вовлекаются мелкие и средние сосуды, преимущественно из основных ветвей легочных сосудов. У 2 больных мы наблюдали 3 балла за клеточный инфильтрат и 1 балл за фиброз. В 10 случаях (5 кардиологических больных, 2 кардиологических больных, подвергшихся хирургическому вмешательству и 3 оперативных вмешательствах) авторы наблюдают увеличение (2 балла) в цифровом и световом микроскопе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать 19 мужчин (63,3%) и 11 женщин (36,7%). Их возраст будет варьироваться от 38 до 87 лет.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика острой легочной эмболии;
  • пациенты умерли после легочной эмболии.

Критерий исключения:

  • диагностика неострой легочной эмболии;
  • пациенты выжили после легочной эмболии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки легочной тромбозной нагрузки
Временное ограничение: 24 месяца
Авторы оценят, возникла ли легочная эмболия до или после травматического события. Однако они будут оценивать размер тромба и количество фибриногена, присутствующего в тромбе, на срезах легочных сосудов. Образцы тканей будут зафиксированы в 10% нейтральном забуференном формалине, помещены в парафиновые блоки и окрашены гематоксилином и эозином для диагностики. Для воспалительной клеточной инфильтрации и фиброза авторы присваивают 0 баллов за отсутствие увеличения, 1, 2 или 3 балла за небольшое, умеренное или высокое увеличение содержания клеток по сравнению с соседними тканями соответственно. Для образования внеклеточного матрикса авторы присваивают 0 баллов за отсутствие выработки коллагена, 1 и 2 балла за 10-40% и 40-80% содержания коллагеновых волокон по сравнению с соседними нормальными тканями, соответственно, и, наконец, 3 балла за раневой матрикс. неотличимы от окружающих нормальных тканей.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SecondUNI 21.03.2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гистологическая оценка

Подписаться