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태아의 가부좌형 자세와 와위측위 태아자세의 초음파 및 편안함 비교

2019년 6월 27일 업데이트: Fatma Ferda Kartufan, Yeditepe University

건강한 지원자에서 태아의 가부좌형 자세와 욕창측면 태아 자세의 초음파 및 편안함 비교; 무작위, 연속 제어 임상 시험

성공적인 신경축 마취 위치 지정은 성공적인 바늘 배치의 증가된 기회를 보장합니다. 주요 목표는 초음파를 통해 해부학적으로 "가부좌를 틀고 앉은 태아 자세 -SCF"와 "측와위 태아 자세-LDF"를 비교하는 것입니다.

두 번째 목표는 편안함을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

50명의 참가자가 이 전향적 무작위 연속 통제 임상 연구에 포함되었습니다. 각 위치에서 6개의 매개변수를 평가했습니다. 피하 조직(ST), 피부에서 극돌기(S-SP), 양측 척추주위근의 횡직경(왼쪽 척추주위근[LPM] 및 오른쪽 척추주위근[RPM]), 가시간 틈 열림(ISGO), 양측 척추주위근의 평균 (MPM). 측위 기술에 따른 초음파(USG)를 통해 기록된 모든 측정의 변화도 계산되었습니다. 계산은 기본 결과(ST, S-SP, LPM, RPM, MPM, ISGO의 SCF-LDF 변화 포함)에서 간략하게 설명됩니다. 들것 편안함(SC), 자세 편안함(PC), 요추 편안함(LC) 및 복부 편안함(AC)은 7점 NRS(Numerical Rating Scale)로 참가자들에 의해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İçerenköy
      • Istanbul, İçerenköy, 칠면조
        • Yeditepe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강하고 성인 자원봉사자,
  • 다리를 꼬고 앉은 태아 자세(SCF)를 할 수 있어야 합니다.
  • LDF(측와위 태아 자세)를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 요추 탈장,
  • 척추 측만증,
  • 척추 수술의 역사,
  • 외상의 역사,
  • 허리 통증의 역사,
  • 관절병증(특히 골반 또는 무릎 문제),
  • 두 개의 신경축 위치 기술 중 하나 또는 둘 모두를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: LDF 신경축 포지셔닝 기술
LDF neuraxial positioning technique에서는 50명의 참가자가 들것을 초음파실의 벽을 향하도록 눕히고 컨설턴트인 Radiologist에게 다시 돌려보낼 계획이었다. 자원 봉사자 턱은 가슴에 닿고 다리는 복부 굴곡 상태에서 손은 무릎 위에 있습니다. 자세는 태아 자세에서 등이 구부러진 상태에서 완료됩니다. 그런 다음 USG는 각 참여자에게 최대 2시간 동안 컨설턴트인 Radiology M.D.에 의해 수행되며, 7점 NRS 평가는 연구가 15주 이내에 끝날 때까지 최대 30분 동안 각 참여자에 의해 수행됩니다.
절차: USG를 통한 해부학 적 개입 및 NRS를 통한 편안함 평가
2가지 신경축 위치결정 기법의 초음파학적 평가 및 7점 NRS와의 편안함 비교
실험적: SCF 신경축 포지셔닝 기술
SCF 신경축 포지셔닝 기법에서 동일한 50명의 참가자가 초음파실 벽을 향한 들것의 같은 부분에 앉도록 계획되었고, 다리를 꼬고 컨설턴트 방사선과 의사에게 돌아섰고, 참가자의 팔뚝은 무릎 위에 있고 손은 양손에 있습니다. 자세는 태아자세에서 등이 만곡된 상태에서 완료됩니다. 그런 다음 각 참여자에게 최대 2시간 동안 컨설턴트인 Radiology M.D.가 USG를 수행하고 각 참여자가 7점 NRS 평가를 수행합니다. 연구가 15주 이내에 끝날 때까지 최대 30분의 시간이 소요됩니다.
절차: USG를 통한 해부학 적 개입 및 NRS를 통한 편안함 평가
2가지 신경축 위치결정 기법의 초음파학적 평가 및 7점 NRS와의 편안함 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCF의 가시간 틈 열림(ISGO) 측정
기간: SCF 기법의 경우 총 3시간 30분 중 처음 10분(분) 동안 ISGO를 측정한다. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 초음파촬영(USG)을 통해 밀리미터 단위로 ISGO의 넓이 측정
SCF 기법의 경우 총 3시간 30분 중 처음 10분(분) 동안 ISGO를 측정한다. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 왼쪽 척추주위근(LPM) 측정
기간: SCF 기법의 경우 LPM은 10분에서 20분 사이에 측정됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 LPM의 직경 측정
SCF 기법의 경우 LPM은 10분에서 20분 사이에 측정됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 우측 척추주위근(RPM) 측정
기간: SCF 기법의 경우 RPM은 20분에서 30분 사이에 측정됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 RPM의 직경 측정
SCF 기법의 경우 RPM은 20분에서 30분 사이에 측정됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 양측 척추주위근(MPM)의 평균
기간: SCF 기법의 경우 MPM 측정은 30~40분 사이에 할 예정입니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 밀리미터 단위로 ( [LPM+RPM]/2)로 측정
SCF 기법의 경우 MPM 측정은 30~40분 사이에 할 예정입니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF의 피하 조직(ST) 측정
기간: SCF 기법의 경우 ST 측정은 40~50분 사이에 할 예정입니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 초음파를 통해 밀리미터 단위로 피하 조직의 두께 측정
SCF 기법의 경우 ST 측정은 40~50분 사이에 할 예정입니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 S-SP(Skin to Spinous Process) 측정
기간: : SCF기법은 50~60분 사이에 S-SP 측정을 할 예정이다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
SCF에서 초음파촬영을 통해 밀리미터 단위로 피부에서 극돌기까지의 깊이 측정
: SCF기법은 50~60분 사이에 S-SP 측정을 할 예정이다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 가시간 틈 열림(ISGO) 측정
기간: LDF의 ISGO 측정은 SCF의 NRS 평가 직후, 70분에서 80분 사이에 수행됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 ISGO의 넓이 측정
LDF의 ISGO 측정은 SCF의 NRS 평가 직후, 70분에서 80분 사이에 수행됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 왼쪽 척추주위근(LPM) 측정
기간: LDF의 LPM 측정은 80분에서 90분 사이에 수행됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 LPM의 직경 측정
LDF의 LPM 측정은 80분에서 90분 사이에 수행됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 우측 척추주위근(RPM) 측정
기간: LDF의 RPM 측정은 90분에서 100분 사이에 수행됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료를 통해 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 RPM의 직경 측정
LDF의 RPM 측정은 90분에서 100분 사이에 수행됩니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료를 통해 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 양측 척추주위근(MPM)의 평균
기간: LDF의 MPM 측정은 100분에서 110분 사이에 수행됩니다. 공부시간 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 밀리미터 단위로 ( [LPM+RPM]/2)로 측정
LDF의 MPM 측정은 100분에서 110분 사이에 수행됩니다. 공부시간 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF의 피하 조직(ST) 측정
기간: LDF의 ST 측정은 110분에서 120분 사이에 이루어집니다. 시간, 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 초음파를 통해 밀리미터 단위로 피하 조직의 두께 측정
LDF의 ST 측정은 110분에서 120분 사이에 이루어집니다. 시간, 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 S-SP(Skin to Spinous Process) 측정
기간: LDF의 S-SP 측정은 120분에서 130분 사이에 이루어집니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF에서 초음파촬영을 통해 밀리미터 단위로 피부에서 극돌기까지의 깊이 측정
LDF의 S-SP 측정은 120분에서 130분 사이에 이루어집니다. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
ISGO(ISGO SCF-LDF) 변경
기간: 처음 10분 동안 측정된 SCF의 ISGO와 70~80분 사이에 측정된 LDF의 ISGO. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
계산에 의해 측정됨; ([밀리미터 단위 SCF의 ISGO]-[밀리미터 단위 LDF의 ISGO])
처음 10분 동안 측정된 SCF의 ISGO와 70~80분 사이에 측정된 LDF의 ISGO. 10분 안에 연구. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LPM 변경 (LPM SCF-LDF )
기간: 10분에서 20분 사이에 측정된 SCF의 LPM과 80분에서 90분 사이에 측정된 LDF의 LPM이 10분 동안 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
계산에 의해 측정됨; ([밀리미터 단위 SCF의 LPM]-[밀리미터 단위 LDF의 LPM])
10분에서 20분 사이에 측정된 SCF의 LPM과 80분에서 90분 사이에 측정된 LDF의 LPM이 10분 동안 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
RPM 변경(RPM SCF-LDF)
기간: 20분에서 30분 사이에 측정된 SCF의 RPM, 90분에서 100분 사이에 측정된 LDF의 RPM, 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
계산으로 측정([밀리미터 단위 SCF의 RPM]-[밀리미터 단위 LDF의 RPM])
20분에서 30분 사이에 측정된 SCF의 RPM, 90분에서 100분 사이에 측정된 LDF의 RPM, 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
MPM(MPM SCF-LDF) 변경
기간: 30분에서 40분 사이에 측정된 SCF의 MPM과 100분에서 110분 사이에 측정된 LDF의 MPM이 10분 동안 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
계산으로 측정됨([SCFin 밀리미터의 MPM]-[밀리미터의 LDF의 MPM])
30분에서 40분 사이에 측정된 SCF의 MPM과 100분에서 110분 사이에 측정된 LDF의 MPM이 10분 동안 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
ST 변경 (ST SCF-LDF)
기간: 40분에서 50분 사이에 측정된 SCF의 ST와 110분에서 120분 사이에 측정된 LDF의 ST가 10분 동안 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
계산으로 측정([밀리미터 단위 SCF의 ST]-[밀리미터 단위 LDF의 ST])
40분에서 50분 사이에 측정된 SCF의 ST와 110분에서 120분 사이에 측정된 LDF의 ST가 10분 동안 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
S-SP(S-SP SCF-LDF) 변경
기간: 50분에서 60분 사이에 측정된 SCF의 S-SP와 120분에서 130분 사이에 측정된 LDF의 S-SP는 10분에 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
계산으로 측정([밀리미터 단위 SCF의 S-SP]-[밀리미터 단위 LDF의 S-SP])
50분에서 60분 사이에 측정된 SCF의 S-SP와 120분에서 130분 사이에 측정된 LDF의 S-SP는 10분에 측정되었습니다. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7점 수치 등급 척도(NRS)를 통한 SCF의 편안함 평가
기간: NRS 측정은 60분에서 70분 사이에 SCF 위치 직후에 이루어질 예정입니다. 시간, 10분. 총 3시간 30분의 시간. 연구, 각 참가자에 대해 연구 완료까지 최대 20주..
SCF 기술의 편안함 평가는 USG 직후 참가자가 수행할 예정입니다. 7점 NRS에는 7점 척도가 포함됩니다. 최소 척도는 "1"은 매우 나쁨, "2"는 나쁨, "3"은 보통, "4"는 보통, "5"는 좋음, "6"은 매우 좋음, 최대 척도는 "7"입니다. 우수함을 의미합니다.
NRS 측정은 60분에서 70분 사이에 SCF 위치 직후에 이루어질 예정입니다. 시간, 10분. 총 3시간 30분의 시간. 연구, 각 참가자에 대해 연구 완료까지 최대 20주..
7점 수치 등급 척도(NRS)를 통한 LDF의 편안함 평가
기간: NRS 측정은 130~140분 사이에 LDF 위치 직후에 할 예정입니다. 공부시간 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.
LDF 기술의 편안함 평가는 USG 직후 참가자가 수행할 예정입니다. 7점 NRS에는 7점 척도가 포함됩니다. 최소 척도는 "1"은 매우 나쁨, "2"는 나쁨, "3"은 보통, "4"는 보통, "5"는 좋음, "6"은 매우 좋음, 최대 척도는 "7"입니다. 우수함을 의미합니다.
NRS 측정은 130~140분 사이에 LDF 위치 직후에 할 예정입니다. 공부시간 10분. 총 3시간 30분의 시간. 최대 20주까지 연구 완료까지 각 참가자에 대해 연구합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeditepe University

수사관

  • 수석 연구원: Ferda Kartufan, Assist.Prof., Anesthesiology and Reanimation Department
  • 연구 의자: Feyza Aksu, MD, Anesthesiology and Reanimation Department
  • 연구 책임자: Özge Köner, Prof., Anesthesiology and Reanimation Department
  • 연구 의자: Ayşegül Görmez, Consult.MD, Radiology Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK- tez

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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