수면다원검사(PSG)를 통한 다운로드 가능한 모바일 코골이 애플리케이션 검증
2019년 3월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
수면다원검사를 통한 다운로드 가능한 모바일 코골이 애플리케이션 검증
이 연구의 목적은 수면다원검사를 통해 다운로드 가능한 모바일 코골이 애플리케이션을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 상기도 허탈의 여러 에피소드를 특징으로 하며 비만, 고혈압, 당뇨병 및 보다 진행된 심혈관 질환과의 동반이환으로 인해 전 세계적으로 주요 건강 문제로 간주됩니다.
OSA로 인한 시끄러운 코골이 소리는 침대 파트너를 잠 못 들게 하고 장기적인 건강 문제로 이어집니다.
모바일 코골이 애플리케이션은 환자가 스스로 OSA의 진행 상황을 모니터링할 수 있도록 편리하고 접근 가능하지만 신뢰할 수 있는 PSG 인증 애플리케이션은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Keelung, 대만, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
질병의 중증도에 관계없이 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단된 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인과 동의서에 서명할 의향이 있음
- 경도에서 중등도 OSA, AHI(무호흡-저호흡 지수) < 30
제외 기준:
- 중대한 폐 질환
- 골격 안면 골격 문제
- 중추성 무호흡증
- 최근 2주 동안 침술을 받은 경우
- 최면제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면 무호흡증 그룹
환자들은 수면다원검사를 통해 흉부 및 이비인후과(Eye-Nose-Throat) 전문의에 의해 진단되었습니다.
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조사관은 코골이 녹음을 위해 3개의 적절한 다운로드 가능한 스마트폰 애플리케이션을 선택하고 수면다원검사의 황금 표준으로 검증했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코를 고는 시간
기간: 수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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PSG 및 스마트폰 애플리케이션에서 액세스하는 수면 중 코골이 시간
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수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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코골이 횟수
기간: 수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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PSG 및 스마트폰 애플리케이션에서 액세스하는 수면 중 코골이 횟수
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수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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코골이 소리
기간: 수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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PSG 및 스마트폰 애플리케이션에서 액세스하는 수면 중 코골이 소리
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수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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수면 시간
기간: 수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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PSG 및 스마트폰 애플리케이션이 액세스하는 총 수면 시간
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수면 중 학습 완료를 통해 각 수면 주기 약 6-8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201801799B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
- 신원을 나타내는 연구 번호가 있을 것입니다. 이 번호에는 이름, 식별 번호 및 주소가 표시되지 않습니다.
- 방문 결과 및 진단을 위해 연구주관자는 비밀을 유지하는 태도를 유지하고 사생활을 세심하게 보호할 것입니다. 연구 결과가 발표되면 신원은 비밀로 유지됩니다.
- 또한 참여 동의서에 참여자가 서명하면 연구 과정 및 자료가 관련 법규에 부합하는지 확인하기 위해 방문 기록을 모니터, 감사, 연구윤리위원회 및 주무관청이 직접 검토할 수 있음에 동의하는 것임을 이해하시기 바랍니다. . 이 사람들은 또한 귀하의 신원의 기밀성을 침해하지 않을 것을 약속합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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