Validatie van downloadbare mobiele snurkapplicaties door polysomnography (PSG)
24 maart 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Validatie van downloadbare mobiele snurktoepassingen door polysomnografie
Het doel van deze studie is om de downloadbare mobiele snurkapplicaties te valideren door middel van polysomnografie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt gekenmerkt door meerdere episoden van instorting van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap en wordt wereldwijd beschouwd als een belangrijk gezondheidsprobleem vanwege comorbiditeit met obesitas, hypertensie, diabetes en meer gevorderde hart- en vaatziekten.
De lawaaierige geluiden van snurken veroorzaakt door OSA zorgen ervoor dat bedpartners slapeloos worden en leiden tot langdurige gezondheidsproblemen.
Mobiele snurkapplicaties zijn handig en toegankelijk voor patiënten om zelf de voortgang van OSA te volgen, maar er zijn geen betrouwbare PSG-gevalideerde applicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu, ongeacht de ernst van de ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen met een leeftijd van meer dan 20 jaar oud
- Milde tot matige OSA, AHI (apneu-hypopneu-index) < 30
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke longziekte
- Problemen met het gelaatsstelsel van het skelet
- Centrale apneu
- Acupunctuur ontvangen in de afgelopen 2 weken
- Hypnotica gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
obstructieve slaapapneu groep
De patiënten werden gediagnosticeerd door thoracale en KNO-specialisten (oog-neus-keel) door middel van polysomnografie.
|
De onderzoekers selecteerden 3 geschikte downloadbare smartphone-applicaties om snurken op te nemen en te valideren met de gouden standaard van polysomnografie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snurk tijd
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
snurktijd tijdens de slaap toegankelijk via PSG en smartphone-applicaties
|
door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
|
snurken telt
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
snurktellingen tijdens de slaap toegankelijk via PSG en smartphone-applicaties
|
door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
|
snurk geluid
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
snurkgeluid tijdens slaap toegankelijk via PSG en smartphone-applicaties
|
door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
|
bedtijd
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
totale slaaptijd toegankelijk via PSG en smartphone-applicaties
|
door voltooiing van de studie tijdens de slaap, elke slaapcyclus ongeveer 6-8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201801799B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
- Er komt een onderzoeksnummer dat de identiteit vertegenwoordigt. Dit nummer geeft niet de naam, het identificatienummer en het adres weer.
- Voor de uitslag en diagnose van het bezoek zal de onderzoeksgastheer een vertrouwelijke houding aannemen en de privacy zorgvuldig handhaven. Als onderzoeksresultaten worden gepubliceerd, blijft de identiteit vertrouwelijk.
- Begrijp alsjeblieft ook dat als de deelnemer het toestemmingsformulier ondertekent, de deelnemer ermee instemt dat het bezoekverslag rechtstreeks kan worden beoordeeld door de monitor, auditor, onderzoeksethische commissie en de bevoegde autoriteit om ervoor te zorgen dat het onderzoeksproces en de gegevens voldoen aan relevante wet- en regelgeving . Deze mensen beloven ook om de vertrouwelijkheid van uw identiteit niet te schenden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .