Convalida di applicazioni mobili per russare scaricabili mediante polisonnografia (PSG)
24 marzo 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Convalida di applicazioni mobili per russare scaricabili mediante polisonnografia
Lo scopo di questo studio è convalidare le applicazioni mobili per russare scaricabili mediante polisonnografia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è caratterizzata da molteplici episodi di collasso delle vie aeree superiori durante il sonno ed è considerata un grave problema di salute in tutto il mondo a causa della comorbilità con obesità, ipertensione, diabete e malattie cardiovascolari più avanzate.
I suoni rumorosi del russare causati dall'OSA disturbano il compagno di letto insonne e portano a problemi di salute a lungo termine.
Le applicazioni mobili per il russamento sono convenienti e accessibili ai pazienti per monitorare autonomamente i progressi dell'OSA, ma non esistono applicazioni affidabili convalidate dal PSG.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno, indipendentemente dalla gravità della malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a firmare il consenso informato con età superiore ai 20 anni
- OSA da lieve a moderato, AHI (indice apnea-ipopnea) < 30
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare significativa
- Problemi della struttura facciale scheletrica
- Apnea centrale
- Ricezione di agopuntura nelle ultime 2 settimane
- Assunzione di farmaci ipnotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo delle apnee ostruttive del sonno
I pazienti sono stati diagnosticati da uno specialista toracico e ORL (occhio-naso-gola) attraverso la polisonnografia.
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Gli investigatori hanno selezionato 3 applicazioni per smartphone scaricabili appropriate per la registrazione del russamento e hanno effettuato la convalida con lo standard aureo della polisonnografia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di russare
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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tempo di russamento durante il sonno accessibile da PSG e applicazioni per smartphone
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attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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russare conta
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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conteggi del russamento durante il sonno a cui si accede da PSG e applicazioni per smartphone
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attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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suono del russare
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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suono del russamento durante il sonno accessibile da PSG e applicazioni per smartphone
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attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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ora di dormire
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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tempo di sonno totale a cui si accede dal PSG e dalle applicazioni per smartphone
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attraverso il completamento dello studio durante il sonno, ogni ciclo di sonno di circa 6-8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201801799B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
- Ci sarà un numero di ricerca che rappresenta l'identità. Questo numero non visualizzerà il nome, il numero di identificazione e l'indirizzo.
- Per i risultati e la diagnosi della visita, l'ospite della ricerca manterrà un atteggiamento riservato e manterrà scrupolosamente la privacy. Se i risultati della ricerca vengono pubblicati, l'identità rimarrà riservata.
- Si prega inoltre di comprendere che se il partecipante firma il modulo di consenso, il partecipante accetta che il record della visita possa essere esaminato direttamente dal monitor, dall'auditor, dal comitato etico della ricerca e dall'autorità competente per garantire che il processo di ricerca e i dati siano conformi alle leggi e ai regolamenti pertinenti . Queste persone promettono anche di non violare la riservatezza della tua identità.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .