Validering av nedlastbare mobilsnorkeapplikasjoner med polysomnografi (PSG)
24. mars 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Validering av nedlastbare mobilsnorkeapplikasjoner ved polysomnografi
Målet med denne studien er å validere de nedlastbare mobile snorkeapplikasjonene ved polysomnografi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er preget av flere episoder med kollaps i øvre luftveier under søvn og anses som et stort helseproblem over hele verden på grunn av komorbiditet med fedme, hypertensjon, diabetes og mer avanserte hjerte- og karsykdommer.
De støyende lydene av snorking forårsaket av OSA plager sengepartneren søvnløs og fører til langsiktige helseproblemer.
Mobile snorkeapplikasjoner er praktiske og tilgjengelige for pasienter å overvåke fremdriften til OSA selv, men det finnes ingen pålitelige PSG-validerte applikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter diagnostisert som obstruktiv søvnapné uansett sykdomsgrad.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å signere informere samtykke med alderen over 20 år
- Mild til moderat OSA, AHI (apné-hypopné-indeks) < 30
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lungesykdom
- Skjelettproblemer i ansiktsrammen
- Sentral apné
- Har fått akupunktur de siste 2 ukene
- Tar hypnotiske stoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
obstruktiv søvnapnégruppe
Pasientene ble diagnostisert av thorax- og ØNH-spesialist (øye-nese-hals) gjennom polysomnografi.
|
Etterforskerne valgte 3 passende nedlastbare smarttelefonapplikasjoner for snorkingsopptak og foreta validering med polysomnografiens gylne standard.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
snorketid
Tidsramme: gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
snorketid under søvn tilgjengelig av PSG- og smarttelefonapplikasjoner
|
gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
|
snorking teller
Tidsramme: gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
Snorking teller under søvn tilgjengelig av PSG og smarttelefonapplikasjoner
|
gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
|
snorkelyd
Tidsramme: gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
snorkelyd under søvn tilgjengelig via PSG- og smarttelefonapplikasjoner
|
gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
|
søvn tid
Tidsramme: gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
total søvntid tilgjengelig for PSG og smarttelefonapplikasjoner
|
gjennom studieavslutning under søvn, hver søvnsyklus ca 6-8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201801799B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
- Det vil være et forskningsnummer som representerer identiteten. Dette nummeret vil ikke vise navn, identifikasjonsnummer og adresse.
- For resultatene og diagnosen av besøket vil forskningsverten opprettholde en konfidensiell holdning og nøye ivareta personvernet. Dersom forskningsresultater publiseres, vil identiteten forbli konfidensiell.
- Vennligst forstå også at hvis deltakeren signerer samtykkeskjemaet, samtykker deltakeren i at besøksregistret kan gjennomgås direkte av monitoren, revisor, forskningsetisk komité og den kompetente myndigheten for å sikre at forskningsprosessen og dataene er i samsvar med relevante lover og forskrifter . Disse personene lover også å ikke krenke konfidensialiteten til identiteten din.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .