Validace mobilních aplikací pro chrápání ke stažení pomocí polysomnografie (PSG)
24. března 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Validace mobilních aplikací pro chrápání ke stažení pomocí polysomnografie
Cílem této studie je ověřit mobilní aplikace chrápání ke stažení pomocí polysomnografie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je charakterizována četnými epizodami kolapsu horních dýchacích cest během spánku a je celosvětově považována za hlavní zdravotní problém kvůli komorbiditě s obezitou, hypertenzí, cukrovkou a pokročilejšími kardiovaskulárními chorobami.
Hlučné zvuky chrápání způsobené OSA obtěžují nevyspalého partnera v posteli a vedou k dlouhodobým zdravotním problémům.
Mobilní aplikace pro chrápání jsou pohodlné a dostupné pro pacienty, aby mohli sami sledovat průběh OSA, ale neexistují žádné spolehlivé aplikace validované PSG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U všech pacientů byla diagnostikována obstrukční spánková apnoe bez ohledu na závažnost onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podepsat informativní souhlas s věkem nad 20 let
- Mírná až střední OSA, AHI (index apnoe-hypopnoe) < 30
Kritéria vyloučení:
- Významné onemocnění plic
- Problémy kostry obličeje
- Centrální apnoe
- Absolvování akupunktury v posledních 2 týdnech
- Užívání hypnotických léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina obstrukční spánkové apnoe
Pacienti byli diagnostikováni hrudním a ORL (oko-nosně-krčním) specialistou pomocí polysomnografie.
|
Vyšetřovatelé vybrali 3 vhodné aplikace pro chytré telefony ke stažení pro záznam chrápání a provedli ověření se zlatým standardem polysomnografie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas chrápání
Časové okno: dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
doba chrápání během spánku přístupná aplikací PSG a chytrých telefonů
|
dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
|
chrápání se počítá
Časové okno: dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
počet chrápání během spánku, ke kterému přistupují aplikace PSG a chytré telefony
|
dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
|
zvuk chrápání
Časové okno: dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
zvuk chrápání během spánku přístupný aplikací PSG a chytrých telefonů
|
dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
|
Čas spát
Časové okno: dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
celková doba spánku přístupná aplikacím PSG a chytrým telefonům
|
dokončením studie během spánku, každý spánkový cyklus asi 6-8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201801799B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
- Bude tam výzkumné číslo představující identitu. Toto číslo nebude zobrazovat jméno, identifikační číslo a adresu.
- Pro výsledky a diagnózu návštěvy bude hostitel výzkumu zachovávat důvěrný přístup a pečlivě zachovávat soukromí. Pokud budou výsledky výzkumu zveřejněny, identita zůstane důvěrná.
- Vezměte prosím na vědomí, že pokud účastník podepíše formulář souhlasu, souhlasí s tím, že záznam návštěvy může být přímo přezkoumán monitorujícím, auditorem, etickou komisí výzkumu a příslušným orgánem, aby bylo zajištěno, že proces výzkumu a data jsou v souladu s příslušnými zákony a předpisy. . Tito lidé také slibují, že neporuší důvěrnost vaší identity.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .