ポリソムノグラフィー (PSG) によるダウンロード可能なモバイルいびきアプリケーションの検証
2019年3月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
ポリソムノグラフィーによるダウンロード可能なモバイルいびきアプリケーションの検証
この研究の目的は、睡眠ポリグラフィーによるダウンロード可能なモバイルいびきアプリケーションを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、睡眠中の上気道虚脱の複数のエピソードを特徴とし、肥満、高血圧、糖尿病、およびより高度な心血管疾患との併存により、世界中で主要な健康問題と見なされています。
OSAによって引き起こされるいびきの騒々しい音は、ベッドパートナーを不眠に悩ませ、長期的な健康問題につながります.
モバイルいびきアプリケーションは、患者が OSA の進行状況を自分で監視するのに便利でアクセスしやすいものですが、PSG で検証された信頼できるアプリケーションはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YUAN-CHIEH YEH, Doctor
- 電話番号：2127 24313131
- メール：b9005030@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：YI-HSIEN SHIAO, Doctor
- 電話番号：2127 24313131
- メール：vincentking44@gmail.com
研究場所
-
-
-
Keelung、台湾、20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
疾患の重症度に関係なく、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されたすべての患者。
説明
包含基準:
- -20歳以上の同意書に署名する意思がある
- 軽度から中等度の OSA、AHI (無呼吸低呼吸指数) < 30
除外基準:
- 重大な肺疾患
- 骨格の顔のフレームワークの問題
- 中枢性無呼吸
- 最近2週間以内に鍼治療を受けている
- 催眠薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
閉塞性睡眠時無呼吸グループ
患者は、睡眠ポリグラフィーを通じて、胸部および耳鼻咽喉科の専門医によって診断されました。
|
調査員は、いびきを記録するための 3 つの適切なダウンロード可能なスマートフォン アプリケーションを選択し、ポリソムノグラフィーのゴールデン スタンダードで検証しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
いびきの時間
時間枠：睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
PSG およびスマートフォン アプリケーションによってアクセスされる睡眠中のいびき時間
|
睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
|
いびきカウント
時間枠：睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
PSG とスマートフォンのアプリケーションからアクセスした睡眠中のいびきカウント
|
睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
|
いびき音
時間枠：睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
PSGとスマートフォンのアプリからアクセスできる睡眠中のいびき音
|
睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
|
睡眠時間
時間枠：睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
PSG およびスマートフォン アプリケーションによってアクセスされた合計スリープ時間
|
睡眠中の学習完了まで、各睡眠サイクルは約 6 ～ 8 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月24日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月24日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201801799B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
- 身元を表す研究番号があります。 この番号には、氏名、識別番号、住所は表示されません。
- 訪問の結果や診断については、研究主催者は秘密厳守の姿勢を保ち、プライバシーを厳守します。 研究結果が公開された場合、身元は機密のままとなります。
- また、参加者が同意書に署名した場合、参加者は、調査プロセスとデータが関連する法律および規制に準拠していることを確認するために、モニター、監査人、研究倫理委員会、および管轄当局が訪問記録を直接確認できることに同意することを理解してください。 . これらの人々は、あなたの身元の機密性を侵害しないことも約束します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。