Проверка загружаемых мобильных приложений для определения храпа с помощью полисомнографии (ПСГ)
24 марта 2019 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Проверка загружаемых мобильных приложений для определения храпа с помощью полисомнографии
Целью данного исследования является проверка загружаемых мобильных приложений для борьбы с храпом с помощью полисомнографии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) характеризуется множественными эпизодами коллапса верхних дыхательных путей во время сна и считается серьезной проблемой здравоохранения во всем мире из-за сопутствующей патологии с ожирением, гипертонией, диабетом и более тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Шумные звуки храпа, вызванные СОАС, беспокоят партнера по постели бессонницей и приводят к долговременным проблемам со здоровьем.
Мобильные приложения для лечения храпа удобны и доступны для пациентов, чтобы они могли самостоятельно отслеживать прогрессирование ОАС, но надежных приложений, проверенных PSG, не существует.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов независимо от тяжести заболевания диагностировано обструктивное апноэ сна.
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать информированное согласие с лицами старше 20 лет
- СОАС легкой и средней степени тяжести, ИАГ (индекс апноэ-гипопноэ) < 30
Критерий исключения:
- Значительное заболевание легких
- Проблемы со скелетной структурой лица
- Центральное апноэ
- Получение иглоукалывания в последние 2 недели
- Прием снотворных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа обструктивного апноэ сна
Диагноз пациентам ставился торакальным и ЛОР-врачом с помощью полисомнографии.
|
Исследователи выбрали 3 подходящих загружаемых приложения для смартфонов для регистрации храпа и проверки с помощью золотого стандарта полисомнографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время храпа
Временное ограничение: через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
время храпа во время сна, доступное с помощью PSG и приложений для смартфонов
|
через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
|
храп считается
Временное ограничение: через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
подсчет храпа во время сна, доступ к которому осуществляется с помощью PSG и приложений для смартфонов
|
через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
|
звук храпа
Временное ограничение: через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
звук храпа во время сна, к которому обращаются PSG и приложения для смартфонов
|
через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
|
время сна
Временное ограничение: через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
общее время сна, доступное приложениям PSG и смартфонам
|
через завершение исследования во время сна, каждый цикл сна около 6-8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201801799B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
- Там будет исследовательский номер, представляющий личность. Этот номер не будет отображать имя, идентификационный номер и адрес.
- Что касается результатов и диагноза визита, организатор исследования будет сохранять конфиденциальность и тщательно соблюдать конфиденциальность. Если результаты исследования будут опубликованы, личность останется конфиденциальной.
- Пожалуйста, также поймите, что если участник подписывает форму согласия, участник соглашается с тем, что запись о посещении может быть непосредственно просмотрена наблюдателем, аудитором, комитетом по исследовательской этике и компетентным органом, чтобы гарантировать, что процесс исследования и данные соответствуют применимым законам и правилам. . Эти люди также обещают не нарушать конфиденциальность вашей личности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .