Walidacja mobilnych aplikacji do usuwania chrapania do pobrania za pomocą polisomnografii (PSG)
24 marca 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Walidacja mobilnych aplikacji do chrapania do pobrania za pomocą polisomnografii
Celem tego badania jest walidacja mobilnych aplikacji do chrapania do pobrania za pomocą polisomnografii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obturacyjny bezdech senny (OSA) charakteryzuje się licznymi epizodami zapadania się górnych dróg oddechowych podczas snu i jest uważany za główny problem zdrowotny na całym świecie ze względu na współwystępowanie otyłości, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i bardziej zaawansowanych chorób sercowo-naczyniowych.
Głośne odgłosy chrapania powodowane przez OSA przeszkadzają partnerowi w łóżku bezsennie i prowadzą do długotrwałych problemów zdrowotnych.
Mobilne aplikacje do wykrywania chrapania są wygodne i dostępne dla pacjentów, którzy mogą samodzielnie monitorować postęp OSA, ale nie ma niezawodnych aplikacji zatwierdzonych przez PSG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego bez względu na ciężkość choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć podpisania świadomej zgody w wieku powyżej 20 lat
- Łagodny do umiarkowanego OSA, AHI (wskaźnik bezdechów i spłyceń) < 30
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba płuc
- Problemy szkieletu twarzy
- Bezdech centralny
- Otrzymywanie akupunktury w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Przyjmowanie leków nasennych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół obturacyjnego bezdechu sennego
Pacjenci byli diagnozowani przez specjalistę torakologię i laryngologa (oko-nos-gardło) za pomocą polisomnografii.
|
Badacze wybrali 3 odpowiednie aplikacje na smartfony do pobrania do rejestracji chrapania i dokonali walidacji ze złotym standardem polisomnografii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas chrapania
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
czas chrapania podczas snu, do którego dostęp uzyskuje PSG i aplikacje na smartfony
|
poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
|
liczy się chrapanie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
zlicza chrapanie podczas snu, do którego dostęp uzyskuje PSG i aplikacje na smartfony
|
poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
|
dźwięk chrapania
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
dźwięk chrapania podczas snu, do którego dostęp uzyskuje PSG i aplikacje na smartfony
|
poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
|
czas na spanie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
całkowity czas snu uzyskany przez PSG i aplikacje na smartfony
|
poprzez ukończenie badania podczas snu, każdy cykl snu około 6-8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201801799B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
- Pojawi się numer badawczy reprezentujący tożsamość. Na tym numerze nie będzie wyświetlane imię i nazwisko, numer identyfikacyjny ani adres.
- W celu uzyskania wyników i diagnozy wizyty gospodarz badania zachowa poufność i starannie zachowa prywatność. Jeśli wyniki badań zostaną opublikowane, tożsamość pozostanie poufna.
- Proszę również zrozumieć, że jeśli uczestnik podpisze formularz zgody, uczestnik zgadza się, że zapis wizyty może być bezpośrednio przeglądany przez monitorującego, audytora, komisję etyki badań i właściwy organ w celu zapewnienia, że proces badawczy i dane są zgodne z odpowiednimi przepisami i regulacjami . Osoby te obiecują również nie naruszać poufności Twojej tożsamości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .