Validierung herunterladbarer mobiler Schnarch-Anwendungen durch Polysomnographie (PSG)
24. März 2019 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Validierung herunterladbarer mobiler Schnarchanwendungen durch Polysomnographie
Das Ziel dieser Studie ist es, die herunterladbaren mobilen Schnarchanwendungen durch Polysomnographie zu validieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist durch mehrere Episoden von Kollaps der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet und wird aufgrund der Komorbidität mit Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes und fortgeschritteneren Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit als ein großes Gesundheitsproblem angesehen.
Die durch OSA verursachten lauten Schnarchgeräusche stören den Bettpartner schlaflos und führen zu langfristigen gesundheitlichen Problemen.
Mobile Schnarchanwendungen sind bequem und für Patienten zugänglich, um den Fortschritt der OSA selbst zu überwachen, aber es gibt keine zuverlässigen PSG-validierten Anwendungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde, unabhängig vom Schweregrad der Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine Einverständniserklärung mit einem Alter von über 20 Jahren zu unterschreiben
- Leichtes bis mäßiges OSA, AHI (Apnoe-Hypopnoe-Index) < 30
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lungenerkrankung
- Skelettale Gesichtsgerüstprobleme
- Zentrale Apnoe
- In den letzten 2 Wochen Akupunktur erhalten
- Einnahme von Hypnotika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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obstruktive Schlafapnoe-Gruppe
Die Diagnose der Patienten erfolgte durch Thorax- und HNO-Spezialisten (Augen-Nase-Hals) mittels Polysomnographie.
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Die Forscher wählten 3 geeignete herunterladbare Smartphone-Anwendungen für die Schnarchaufzeichnung aus und führten eine Validierung mit dem goldenen Standard der Polysomnographie durch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schnarchzeit
Zeitfenster: durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Schnarchzeit während des Schlafs, auf die PSG- und Smartphone-Anwendungen zugreifen
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durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Schnarchen zählt
Zeitfenster: durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Schnarchzählungen während des Schlafs, auf die PSG- und Smartphone-Anwendungen zugreifen
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durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Schnarchgeräusch
Zeitfenster: durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Schnarchgeräusch während des Schlafs, auf das PSG und Smartphone-Anwendungen zugreifen
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durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Schlafenszeit
Zeitfenster: durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Gesamtschlafzeit, auf die von PSG- und Smartphone-Anwendungen zugegriffen wird
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durch Studienabschluss im Schlaf, jeder Schlafzyklus ca. 6-8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201801799B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
- Es wird eine Forschungsnummer geben, die die Identität repräsentiert. Diese Nummer zeigt nicht den Namen, die Identifikationsnummer und die Adresse an.
- Für die Ergebnisse und die Diagnose des Besuchs wird der Forschungsgastgeber eine vertrauliche Haltung wahren und die Privatsphäre sorgfältig wahren. Bei Veröffentlichung von Forschungsergebnissen bleibt die Identität geheim.
- Bitte haben Sie auch Verständnis dafür, dass der Teilnehmer, wenn er die Einwilligungserklärung unterzeichnet, damit einverstanden ist, dass die Besuchsaufzeichnung direkt vom Monitor, Auditor, der Forschungsethikkommission und der zuständigen Behörde überprüft werden kann, um sicherzustellen, dass der Forschungsprozess und die Daten den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften entsprechen . Diese Personen versprechen auch, die Vertraulichkeit Ihrer Identität nicht zu verletzen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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