Validação de aplicativos móveis de ronco para download por polissonografia (PSG)
24 de março de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Validação de aplicativos móveis de ronco para download por polissonografia
O objetivo deste estudo é validar os aplicativos móveis de ronco para download por polissonografia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é caracterizada por múltiplos episódios de colapso das vias aéreas superiores durante o sono e é considerada um importante problema de saúde em todo o mundo devido à comorbidade com obesidade, hipertensão, diabetes e doenças cardiovasculares mais avançadas.
Os sons ruidosos do ronco causados pela OSA incomodam o parceiro de cama com insônia e levam a problemas de saúde a longo prazo.
Os aplicativos de ronco móveis são convenientes e acessíveis para os pacientes monitorarem o progresso da AOS por conta própria, mas não há aplicativos confiáveis validados por PSG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados como apnéia obstrutiva do sono, independentemente da gravidade da doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar consentimento informado com idade superior a 20 anos
- AOS leve a moderada, IAH (índice de apneia-hipopneia) < 30
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar significativa
- Problemas de estrutura facial esquelética
- Apneia central
- Recebendo acupuntura nas últimas 2 semanas
- Tomando drogas hipnóticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de apneia obstrutiva do sono
Os pacientes foram diagnosticados por especialista em tórax e otorrinolaringologia (Olho-Nariz-Garganta) por meio de polissonografia.
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Os investigadores selecionaram 3 aplicativos de smartphones apropriados para download para registro do ronco e fizeram a validação com o padrão ouro da polissonografia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hora do ronco
Prazo: até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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tempo de ronco durante o sono acessado por PSG e aplicativos de smartphones
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até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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contagem de roncos
Prazo: até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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contagens de ronco durante o sono acessadas por PSG e aplicativos de smartphones
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até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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som de ronco
Prazo: até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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som de ronco durante o sono acessado por PSG e aplicativos de smartphones
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até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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hora de dormir
Prazo: até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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tempo total de sono acessado por PSG e aplicativos de smartphones
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até a conclusão do estudo durante o sono, cada ciclo de sono cerca de 6-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201801799B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
- Haverá um número de pesquisa representando a identidade. Este número não exibirá o nome, número de identificação e endereço.
- Para os resultados e diagnóstico da visita, o anfitrião da pesquisa manterá uma atitude confidencial e manterá cuidadosamente a privacidade. Se os resultados da pesquisa forem publicados, a identidade permanecerá confidencial.
- Entenda também que, se o participante assinar o formulário de consentimento, o participante concorda que o registro da visita pode ser revisado diretamente pelo monitor, auditor, comitê de ética em pesquisa e autoridade competente para garantir que o processo e os dados da pesquisa estejam em conformidade com as leis e regulamentos relevantes . Essas pessoas também prometem não violar a confidencialidade de sua identidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .