Validering af downloadbare mobile snorkeapplikationer ved polysomnografi (PSG)
24. marts 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Validering af downloadbare mobilsnorkeapplikationer ved polysomnografi
Formålet med denne undersøgelse er at validere de mobile snorkeapplikationer, der kan downloades, ved polysomnografi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er karakteriseret ved flere episoder af øvre luftvejskollaps under søvn og betragtes som et stort sundhedsproblem på verdensplan på grund af komorbiditet med fedme, hypertension, diabetes og mere avancerede hjerte-kar-sygdomme.
De støjende lyde af snorken forårsaget af OSA generer sengepartneren søvnløs og fører til langsigtede helbredsproblemer.
Mobile snorkeapplikationer er praktiske og tilgængelige for patienter, der selv kan overvåge udviklingen af OSA, men der er ingen pålidelige PSG-validerede applikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret som obstruktiv søvnapnø uanset sygdommens sværhedsgrad.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at underskrive informere samtykke med en alder af mere end 20 år
- Mild til moderat OSA, AHI (apnø-hypopnø-indeks) < 30
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lungesygdom
- Problemer med skelet i ansigtet
- Central apnø
- Har fået akupunktur de seneste 2 uger
- Tager hypnotiske stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
obstruktiv søvnapnø gruppe
Patienterne blev diagnosticeret af thorax- og ØNH-specialist (Øjen-næse-hals) gennem polysomnografi.
|
Efterforskerne udvalgte 3 passende downloadbare smartphone-applikationer til snorkenoptagelse og foretager validering med polysomnografiens gyldne standard.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
snorke tid
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
snorketid under søvn tilgået af PSG og smartphone-applikationer
|
gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
|
snorken tæller
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
snorken tæller under søvn tilgået af PSG og smartphone-applikationer
|
gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
|
snorke lyd
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
snorkelyd under søvn tilgået af PSG- og smartphone-applikationer
|
gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
|
sengetid
Tidsramme: gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
samlet søvntid, som PSG og smartphone-applikationer har adgang til
|
gennem undersøgelsesafslutning under søvn, hver søvncyklus omkring 6-8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201801799B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
- Der vil være et forskningsnummer, der repræsenterer identiteten. Dette nummer viser ikke navn, identifikationsnummer og adresse.
- For resultaterne og diagnosen af besøget vil forskningsværten opretholde en fortrolig holdning og omhyggeligt bevare privatlivets fred. Hvis forskningsresultater offentliggøres, forbliver identiteten fortrolig.
- Vær også opmærksom på, at hvis deltageren underskriver samtykkeerklæringen, accepterer deltageren, at besøgsregistret kan gennemgås direkte af monitoren, revisoren, forskningsetisk komité og den kompetente myndighed for at sikre, at forskningsprocessen og dataene overholder relevante love og regler. . Disse mennesker lover også ikke at krænke fortroligheden af din identitet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .