Ladattavien mobiilikuorsaussovellusten validointi polysomnografialla (PSG)
sunnuntai 24. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Ladattavien mobiilikuorsaussovellusten validointi polysomnografian avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ladattavat mobiilikuorsaussovellukset polysomnografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista useat ylempien hengitysteiden romahtamisen jaksot unen aikana, ja sitä pidetään suurena terveysongelmana maailmanlaajuisesti liikalihavuuden, verenpainetaudin, diabeteksen ja kehittyneempien sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi.
OSA:n aiheuttamat meluisat kuorsauksen äänet häiritsevät sänkykumppania unettomiksi ja johtavat pitkäaikaisiin terveysongelmiin.
Mobiilikuorsaussovellukset ovat käteviä ja helppokäyttöisiä potilaille, jotka voivat seurata OSA:n etenemistä itse, mutta luotettavia PSG-validoituja sovelluksia ei ole.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea taudin vakavuudesta riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis allekirjoittamaan suostumuksen yli 20-vuotiaille
- Lievä tai kohtalainen OSA, AHI (apnea-hypopnea-indeksi) < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä keuhkosairaus
- Luuston kasvojen rungon ongelmat
- Keskiapnea
- Akupunktio viimeisen 2 viikon aikana
- Hypnoottisten lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
obstruktiivinen uniapnea ryhmä
Potilaat diagnosoivat rinta- ja kurkku- ja kurkkutautien erikoislääkäri polysomnografialla.
|
Tutkijat valitsivat kolme sopivaa ladattavaa älypuhelinsovellusta kuorsauksen tallentamiseen ja tekivät validoinnin polysomnografian kultaisella standardilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuorsauksen aika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
kuorsausaika unen aikana, jota PSG ja älypuhelinsovellukset käyttävät
|
tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
|
kuorsaus laskee
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
PSG:n ja älypuhelinsovelluksilla käytettävä kuorsaus unen aikana
|
tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
|
kuorsauksen ääni
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
PSG:n ja älypuhelinsovellusten kautta saatava kuorsausääni nukkumisen aikana
|
tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
|
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
PSG:n ja älypuhelinsovellusten käyttämä kokonaisnukkumisaika
|
tutkimuksen loppuunsaattamiseksi unen aikana, jokainen unisykli noin 6-8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801799B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
- Siellä on tutkimusnumero, joka edustaa identiteettiä. Tämä numero ei näytä nimeä, tunnistenumeroa tai osoitetta.
- Vierailun tuloksia ja diagnoosia varten tutkimusisäntä säilyttää luottamuksellisen asenteen ja huolehtii huolellisesti yksityisyydestä. Jos tutkimustuloksia julkaistaan, henkilöllisyys pysyy luottamuksellisina.
- Ymmärrä myös, että jos osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, osallistuja hyväksyy, että tarkkailija, tarkastaja, tutkimuksen eettinen toimikunta ja toimivaltainen viranomainen voivat tarkastaa vierailutiedot suoraan varmistaakseen, että tutkimusprosessi ja tiedot ovat asiaankuuluvien lakien ja määräysten mukaisia. . Nämä ihmiset lupaavat myös olla loukkaamatta henkilöllisyytesi luottamuksellisuutta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .