Validación de Aplicaciones Móviles Descargables de Ronquido por Polisomnografía (PSG)
24 de marzo de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Validación de Aplicaciones Móviles Descargables de Ronquido por Polisomnografía
El objetivo de este estudio es validar las aplicaciones de ronquido móvil descargables mediante polisomnografía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por múltiples episodios de colapso de las vías respiratorias superiores durante el sueño y se considera un problema de salud importante en todo el mundo debido a la comorbilidad con obesidad, hipertensión, diabetes y enfermedades cardiovasculares más avanzadas.
Los sonidos ruidosos de los ronquidos causados por la AOS molestan al compañero de cama y provocan problemas de salud a largo plazo.
Las aplicaciones móviles para roncar son convenientes y accesibles para que los pacientes controlen el progreso de la AOS por sí mismos, pero no existen aplicaciones confiables validadas por PSG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Keelung, Taiwán, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados de apnea obstructiva del sueño sin importar la gravedad de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar consentimiento informado con mayores de 20 años
- AOS de leve a moderada, AHI (índice de apnea-hipopnea) < 30
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar importante
- Problemas del marco facial esquelético
- apnea central
- Recibir acupuntura en las últimas 2 semanas
- Tomar drogas hipnóticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de apnea obstructiva del sueño
Los pacientes fueron diagnosticados por un especialista torácico y otorrinolaringólogo (Eye-Nose-Throat) mediante polisomnografía.
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Los investigadores seleccionaron 3 aplicaciones de teléfonos inteligentes descargables apropiadas para registrar los ronquidos y realizar la validación con el estándar de oro de la polisomnografía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hora de roncar
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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tiempo de ronquidos durante el sueño accedido por PSG y aplicaciones de teléfonos inteligentes
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a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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el ronquido cuenta
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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recuentos de ronquidos durante el sueño accedidos por PSG y aplicaciones de teléfonos inteligentes
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a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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sonido de ronquido
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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sonido de ronquidos durante el sueño accedido por PSG y aplicaciones de teléfonos inteligentes
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a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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hora de dormir
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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tiempo total de sueño accedido por PSG y aplicaciones de teléfonos inteligentes
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a través de la finalización del estudio durante el sueño, cada ciclo de sueño alrededor de 6-8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Sonidos Respiratorios
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Ronquidos
Otros números de identificación del estudio
- 201801799B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
- Habrá un número de investigación que representa la identidad. Este número no mostrará el nombre, el número de identificación ni la dirección.
- Para los resultados y diagnóstico de la visita, el anfitrión de la investigación mantendrá una actitud confidencial y guardará cuidadosamente la privacidad. Si se publican los resultados de la investigación, la identidad permanecerá confidencial.
- Comprenda también que si el participante firma el formulario de consentimiento, acepta que el registro de la visita puede ser revisado directamente por el monitor, el auditor, el comité de ética de la investigación y la autoridad competente para garantizar que el proceso de investigación y los datos cumplan con las leyes y reglamentos pertinentes. . Estas personas también se comprometen a no violar la confidencialidad de su identidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .