- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893227
만성 상기도 염증에서 비강 과민성의 유병률
만성 상기도 염증에서 비강 과민성의 유병률: 유병률 연구
비염 또는 비강 점막의 염증은 비강 폐쇄, 콧물, 가려움증 또는 재채기와 함께 나타날 수 있습니다. 부비동 점막까지 동반되면 비부비동염이라고 하며 안면 통증이나 후각 상실이 가능합니다. 근본적인 알레르기("알레르기성 비염", AR)와 같은 몇 가지 원인이 알려져 있습니다. 2가지 이상의 증상이 12주 이상 지속되면 "만성 비부비동염"(CRS)이라고 합니다.
AR 및 CRS 환자의 최대 2/3는 급격한 온도 변화, 연기, 향기 등과 같은 유발 요인에 노출되면 증상을 보입니다. 이러한 현상을 "비강 과민성"(NHR)이라고 합니다. 일부 환자가 NHR을 겪는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유는 현재 명확하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 만성 상기도 염증이 있는 환자에서 비강 과민성의 유병률과 중증도를 확인하고자 합니다. 이를 위해 환자와 건강한 대조군은 특정 환경 유발 요인에 노출되었을 때 코 증상의 존재와 심각도를 묻는 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자
포함 기준:
- 18-65세
- 12주 이상의 비염 증상(코막힘, 후비루, 콧물, 후각 상실, 재채기/가려움증, 안면 통증)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 지난 10년 동안 악성 종양의 현재 또는 병력
통제 수단
포함 기준:
- 18-65세
- 12주 이상 비염 증상(코막힘, 후비루, 콧물, 후각 상실, 재채기/가려움증, 안면 통증)이 없을 것
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 지난 10년 동안 악성 종양의 현재 또는 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
만성 상기도 염증 환자
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환자와 건강한 대조군이 설문지를 작성합니다.
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건강한 통제
만성 상기도 염증이 없는 건강한 조절
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환자와 건강한 대조군이 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 과민성이 있는 환자와 건강한 지원자의 비율 비교
기간: 3 개월
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모든 참가자는 환경 유발 요인에 의해 유발되고 10분 이상 지속되는 비강 증상(비강 과민성)의 존재를 묻는 설문지를 작성합니다.
비강 과민성이 있는 환자와 건강한 지원자의 비율을 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 과민성이 있거나 없는 건강한 지원자와 환자의 코 증상 중증도 비교.
기간: 3 개월
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모든 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 코 증상의 심각도를 묻는 설문지를 작성합니다.
증상의 중증도는 10cm의 수평선에 점수를 매기며, 여기서 0cm는 "증상 없음", 10cm는 "매우 심각한 증상"을 나타냅니다.
비강 과민성이 있거나 없는 건강한 지원자와 환자의 VAS 점수를 비교합니다.
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3 개월
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비강 과민성이 있는 건강한 지원자와 4개 그룹의 환자(알레르기성 비염, 비알레르기성 비감염성 비염, 비용종이 있는 만성 비부비동염, 비용종이 없는 만성 비부비동염)의 비율 비교.
기간: 3 개월
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모든 참가자는 환경 유발 요인에 의해 유발되고 10분 이상 지속되는 비강 증상(비강 과민성)의 존재를 묻는 설문지를 작성합니다.
비강 과민성을 보이는 건강한 지원자와 4개 그룹의 환자(알레르기성 비염, 비알레르기성 비감염성 비염, 비용종이 있는 만성 비부비동염, 비용종이 없는 만성 비부비동염)의 비율을 비교합니다.
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3 개월
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비강 과민성이 있거나 없는 건강한 지원자와 네 가지 환자 그룹[알레르기성 비염, 비알레르기성 비감염성 비염, 비용종이 있는 만성 비부비동염(CRS) 및 비폴립이 없는 CRS]의 코 증상 중증도 비교.
기간: 3 개월
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모든 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 코 증상의 심각도를 묻는 설문지를 작성합니다.
증상의 중증도는 10cm의 수평선에 점수를 매기며, 여기서 0cm는 "증상 없음", 10cm는 "매우 심각한 증상"을 나타냅니다.
비강 과민성이 있거나 없는 건강한 지원자와 4개 그룹의 환자(알레르기성 비염, 비알레르기성 비감염성 비염, 비용종이 있는 만성 비부비동염, 비용종이 없는 만성 비부비동염)의 VAS 점수를 비교합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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