Częstość występowania nadreaktywności błony śluzowej nosa w przewlekłym zapaleniu górnych dróg oddechowych
Częstość występowania nadreaktywności nosa w przewlekłym zapaleniu górnych dróg oddechowych: badanie rozpowszechnienia
Nieżyt nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa może objawiać się niedrożnością nosa, wydzieliną z nosa, swędzeniem lub kichaniem. Jeśli zajęta jest również błona śluzowa zatok, nazywa się to zapaleniem zatok przynosowych i możliwy jest ból twarzy lub utrata węchu. Znanych jest kilka przyczyn, takich jak podstawowa alergia („alergiczny nieżyt nosa”, AR). Jeśli co najmniej 2 objawy występują przez co najmniej 12 tygodni, nazywa się to „przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych” (CRS).
Do 2/3 pacjentów z AR i CRS ma objawy po ekspozycji na czynniki wyzwalające, takie jak nagłe zmiany temperatury, dym, zapachy… zjawisko zwane „nadreaktywnością nosa” (NHR). Obecnie nie jest jasne, dlaczego niektórzy pacjenci cierpią na NHR, a inni nie.
W tym badaniu badacze chcą określić częstość występowania i nasilenie nadreaktywności nosa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem górnych dróg oddechowych. W tym celu pacjenci i osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego obecności i nasilenia objawów nosowych po ekspozycji na określone czynniki środowiskowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
PACJENCI
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- Objawy zapalenia nosa utrzymujące się przez 12 tygodni lub dłużej (niedrożność nosa, wyciek z nosa, wyciek z nosa, utrata węchu, kichanie/swędzenie, ból twarzy)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich dziesięciu lat
STEROWNICA
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- Brak objawów zapalenia nosa przez 12 tygodni lub dłużej (niedrożność nosa, wyciek z nosa, wyciek z nosa, utrata węchu, kichanie/swędzenie, ból twarzy)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich dziesięciu lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem górnych dróg oddechowych
|
Pacjenci i zdrowi kontrolni wypełnią kwestionariusz
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowe kontrole bez przewlekłego zapalenia górnych dróg oddechowych
|
Pacjenci i zdrowi kontrolni wypełnią kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie odsetka pacjentów i zdrowych ochotników z nadreaktywnością nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każdy uczestnik wypełni ankietę dotyczącą obecności objawów nosowych wywołanych czynnikami środowiskowymi i trwających dłużej niż 10 minut (nadreaktywność nosa).
Porównany zostanie odsetek pacjentów i zdrowych ochotników z nadreaktywnością nosa.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie nasilenia objawów ze strony nosa u pacjentów i zdrowych ochotników z nadreaktywnością nosa i bez niej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów nosowych za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Nasilenie objawów zostanie ocenione na poziomej linii o długości 10 cm, gdzie 0 cm oznacza „brak objawów”, a 10 cm oznacza „bardzo nasilone objawy”.
Porównane zostaną wyniki VAS pacjentów i zdrowych ochotników z nadreaktywnością nosa i bez niej.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie odsetka zdrowych ochotników i czterech grup pacjentów (alergiczny nieżyt nosa, niealergiczny nieinfekcyjny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa) z nadreaktywnością nosa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każdy uczestnik wypełni ankietę dotyczącą obecności objawów nosowych wywołanych czynnikami środowiskowymi i trwających dłużej niż 10 minut (nadreaktywność nosa).
Porównany zostanie odsetek zdrowych ochotników i czterech grup pacjentów (alergiczny nieżyt nosa, niealergiczny nieinfekcyjny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa) z nadreaktywnością nosa.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie nasilenia objawów ze strony nosa u zdrowych ochotników i czterech grup pacjentów [alergiczny nieżyt nosa, niealergiczny nieinfekcyjny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok (CRS) z polipami nosa i CRS bez polipów nosa] z nadreaktywnością nosa i bez niej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz dotyczący nasilenia objawów nosowych za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Nasilenie objawów zostanie ocenione na poziomej linii o długości 10 cm, gdzie 0 cm oznacza „brak objawów”, a 10 cm oznacza „bardzo nasilone objawy”.
Porównane zostaną wyniki VAS zdrowych ochotników i czterech grup pacjentów (alergiczny nieżyt nosa, niealergiczny niezakaźny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosa) z nadreaktywnością nosa i bez niej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .