Prävalenz der nasalen Hyperreaktivität bei chronischer Entzündung der oberen Atemwege
Prävalenz der nasalen Hyperreaktivität bei chronischer Entzündung der oberen Atemwege: eine Prävalenzstudie
Rhinitis oder Entzündung der Nasenschleimhaut kann sich durch verstopfte Nase, Nasenausfluss, Juckreiz oder Niesen äußern. Ist auch die Nebenhöhlenschleimhaut betroffen, spricht man von einer Rhinosinusitis und es sind Gesichtsschmerzen oder Geruchsverlust möglich. Es sind mehrere Ursachen bekannt, beispielsweise eine zugrunde liegende Allergie („allergische Rhinitis“, AR). Wenn mindestens 2 Symptome über mindestens 12 Wochen bestehen, spricht man von einer „chronischen Rhinosinusitis“ (CRS).
Bis zu 2/3 der AR- und CRS-Patienten zeigen Symptome, wenn sie Auslösern wie plötzlichen Temperaturschwankungen, Rauch, Duftstoffen usw. ausgesetzt werden. Ein Phänomen, das als „nasale Hyperreaktivität“ (NHR) bezeichnet wird. Es ist derzeit nicht klar, warum einige Patienten unter NHR leiden und andere nicht.
In dieser Studie wollen die Forscher die Prävalenz und den Schweregrad der nasalen Hyperreaktivität bei Patienten mit chronischer Entzündung der oberen Atemwege bestimmen. Zu diesem Zweck werden Patienten und gesunde Kontrollpersonen gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem das Vorhandensein und die Schwere von Nasensymptomen bei Exposition gegenüber bestimmten Umweltauslösern erfragt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
PATIENTEN
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 J
- Nasenentzündungssymptome für 12 Wochen oder länger (Nasenverstopfung, postnasaler Tropfen, Rhinorrhoe, Geruchsverlust, Niesen/Juckreiz, Gesichtsschmerzen)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder medizinische Vorgeschichte von Malignitäten in den letzten zehn Jahren
STEUERUNGEN
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 J
- Keine nasalen Entzündungssymptome für 12 Wochen oder länger (Nasenverstopfung, postnasaler Tropfen, Rhinorrhoe, Geruchsverlust, Niesen/Juckreiz, Gesichtsschmerzen)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder medizinische Vorgeschichte von Malignitäten in den letzten zehn Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Patienten mit chronischer Entzündung der oberen Atemwege
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Patienten und gesunde Kontrollpersonen füllen einen Fragebogen aus
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Gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen ohne chronische Entzündung der oberen Atemwege
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Patienten und gesunde Kontrollpersonen füllen einen Fragebogen aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Anteils von Patienten und gesunden Probanden mit nasaler Hyperreaktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen aus und erfragt das Vorhandensein von Nasensymptomen, die durch Umweltauslöser hervorgerufen werden und länger als zehn Minuten anhalten (nasale Hyperreaktivität).
Der Anteil von Patienten und gesunden Probanden mit nasaler Hyperreaktivität wird verglichen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Schwere der Nasensymptome bei Patienten und gesunden Probanden mit und ohne nasale Hyperreaktivität.
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zur Schwere der Nasensymptome mittels einer visuellen Analogskala (VAS) aus.
Die Schwere der Symptome wird auf einer horizontalen Linie von 10 cm bewertet, wobei 0 cm „keine Symptome“ und 10 cm „sehr schwere Symptome“ bedeuten.
Die VAS-Scores von Patienten und gesunden Probanden mit und ohne nasale Hyperreaktivität werden verglichen.
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3 Monate
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Vergleich des Anteils gesunder Probanden und vier Patientengruppen (allergische Rhinitis, nicht allergische nichtinfektiöse Rhinitis, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, chronische Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen) mit nasaler Hyperreaktivität.
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen aus und erfragt das Vorhandensein von Nasensymptomen, die durch Umweltauslöser hervorgerufen werden und länger als zehn Minuten anhalten (nasale Hyperreaktivität).
Der Anteil gesunder Freiwilliger und vier Gruppen von Patienten (allergische Rhinitis, nicht allergische nichtinfektiöse Rhinitis, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, chronische Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen) mit nasaler Hyperreaktivität werden verglichen.
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3 Monate
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Vergleich der Schwere der Nasensymptome bei gesunden Probanden und vier Patientengruppen [allergische Rhinitis, nicht allergische nichtinfektiöse Rhinitis, chronische Rhinosinusitis (CRS) mit und CRS ohne Nasenpolypen] mit und ohne nasale Hyperreaktivität.
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen zur Schwere der Nasensymptome mittels einer visuellen Analogskala (VAS) aus.
Die Schwere der Symptome wird auf einer horizontalen Linie von 10 cm bewertet, wobei 0 cm „keine Symptome“ und 10 cm „sehr schwere Symptome“ bedeuten.
Verglichen werden die VAS-Scores von gesunden Probanden und vier Patientengruppen (allergische Rhinitis, nicht allergische nichtinfektiöse Rhinitis, chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, chronische Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen) mit und ohne nasale Hyperreaktivität.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S62213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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