Prevalência de Hiperreatividade Nasal na Inflamação Crônica das Vias Aéreas Superiores
Prevalência de Hiperreatividade Nasal na Inflamação Crônica das Vias Aéreas Superiores: um Estudo de Prevalência
A rinite, ou inflamação da mucosa nasal, pode se apresentar com obstrução nasal, secreção nasal, coceira ou espirros. Se a mucosa sinusal também estiver envolvida, é chamada de rinossinusite e é possível que haja dor facial ou perda do olfato. Várias causas são conhecidas, como uma alergia subjacente ("rinite alérgica", AR). Se pelo menos 2 sintomas estiverem presentes por pelo menos 12 semanas, é chamado de "rinossinusite crônica" (RSC).
Até 2/3 dos pacientes com AR e SRC apresentam sintomas após a exposição a gatilhos, como mudanças repentinas de temperatura, fumaça, fragrâncias… um fenômeno chamado "hiper-reatividade nasal" (NHR). Atualmente não está claro por que alguns pacientes sofrem NHR enquanto outros não.
Neste estudo, os pesquisadores desejam determinar a prevalência e a gravidade da hiper-reatividade nasal em pacientes com inflamação crônica das vias aéreas superiores. Para esse fim, pacientes e controles saudáveis serão solicitados a preencher um questionário sobre a presença e a gravidade dos sintomas nasais após a exposição a gatilhos ambientais específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
PACIENTES
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- Sintomas inflamatórios nasais por 12 semanas ou mais (obstrução nasal, gotejamento pós-nasal, rinorreia, perda de olfato, espirros/coceira, dor facial)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Histórico atual ou médico de malignidade nos últimos dez anos
CONTROLES
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- Ausência de sintomas inflamatórios nasais por 12 semanas ou mais (obstrução nasal, gotejamento pós-nasal, rinorréia, perda de olfato, espirros/coceira, dor facial)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Histórico atual ou médico de malignidade nos últimos dez anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes com inflamação crônica das vias aéreas superiores
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Pacientes e controles saudáveis preencherão um questionário
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Controle saudável
Controles saudáveis sem inflamação crônica das vias aéreas superiores
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Pacientes e controles saudáveis preencherão um questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da proporção de pacientes e voluntários saudáveis com hiper-reatividade nasal
Prazo: 3 meses
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Cada participante preencherá um questionário questionando a presença de sintomas nasais evocados por gatilhos ambientais e com duração superior a dez minutos (hiper-reatividade nasal).
A proporção de pacientes e voluntários saudáveis com hiper-reatividade nasal será comparada.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da gravidade dos sintomas nasais em pacientes e voluntários saudáveis com e sem hiper-reatividade nasal.
Prazo: 3 meses
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Cada participante preencherá um questionário questionando a gravidade dos sintomas nasais por meio de uma escala visual analógica (EVA).
A gravidade dos sintomas será pontuada em uma linha horizontal de 10 cm, onde 0 cm equivale a "sem sintomas" e 10 cm equivale a "sintomas muito graves".
Os escores VAS de pacientes e voluntários saudáveis com e sem hiper-reatividade nasal serão comparados.
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3 meses
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Comparação da proporção de voluntários saudáveis e quatro grupos de pacientes (rinite alérgica, rinite não alérgica não infecciosa, rinossinusite crônica com pólipos nasais, rinossinusite crônica sem pólipos nasais) com hiper-reatividade nasal.
Prazo: 3 meses
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Cada participante preencherá um questionário questionando a presença de sintomas nasais evocados por gatilhos ambientais e com duração superior a dez minutos (hiper-reatividade nasal).
Será comparada a proporção de voluntários saudáveis e quatro grupos de pacientes (rinite alérgica, rinite não alérgica não infecciosa, rinossinusite crônica com pólipos nasais, rinossinusite crônica sem pólipos nasais) com hiper-reatividade nasal.
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3 meses
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Comparação da gravidade dos sintomas nasais em voluntários saudáveis e quatro grupos de pacientes [rinite alérgica, rinite não alérgica não infecciosa, rinossinusite crônica (RSC) com e RSC sem pólipos nasais] com e sem hiper-reatividade nasal.
Prazo: 3 meses
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Cada participante preencherá um questionário questionando a gravidade dos sintomas nasais por meio de uma escala visual analógica (EVA).
A gravidade dos sintomas será pontuada em uma linha horizontal de 10 cm, onde 0 cm equivale a "sem sintomas" e 10 cm equivale a "sintomas muito graves".
Os escores VAS de voluntários saudáveis e quatro grupos de pacientes (rinite alérgica, rinite não alérgica não infecciosa, rinossinusite crônica com pólipos nasais, rinossinusite crônica sem pólipos nasais) com e sem hiper-reatividade nasal serão comparados.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S62213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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