Prevalenza dell'iperreattività nasale nell'infiammazione cronica delle vie aeree superiori
Prevalenza dell'iperreattività nasale nell'infiammazione cronica delle vie aeree superiori: uno studio sulla prevalenza
La rinite, o infiammazione della mucosa nasale, può presentarsi con ostruzione nasale, secrezione nasale, prurito o starnuti. Se è coinvolta anche la mucosa sinusale, si parla di rinosinusite ed è possibile dolore facciale o perdita dell'olfatto. Sono note diverse cause, come un'allergia sottostante ("rinite allergica", AR). Se almeno 2 sintomi sono presenti per almeno 12 settimane, si parla di "rinosinusite cronica" (CRS).
Fino a 2/3 dei pazienti AR e CRS hanno sintomi dopo l'esposizione a fattori scatenanti come sbalzi di temperatura improvvisi, fumo, profumi... un fenomeno chiamato "iperreattività nasale" (NHR). Al momento non è chiaro perché alcuni pazienti soffrano di NHR mentre altri no.
In questo studio, i ricercatori vogliono determinare la prevalenza e la gravità dell'iperreattività nasale nei pazienti con infiammazione cronica delle vie aeree superiori. A tal fine, ai pazienti e ai controlli sani verrà chiesto di compilare un questionario per indagare la presenza e la gravità dei sintomi nasali in seguito all'esposizione a particolari fattori scatenanti ambientali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
PAZIENTI
Criterio di inclusione:
- età 18-65 a
- Sintomi infiammatori nasali per 12 settimane o più (ostruzione nasale, gocciolamento retronasale, rinorrea, perdita dell'olfatto, starnuti/prurito, dolore facciale)
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi attuale o medica di malignità negli ultimi dieci anni
CONTROLLI
Criterio di inclusione:
- età 18-65 a
- Nessun sintomo infiammatorio nasale per 12 settimane o più (ostruzione nasale, gocciolamento retronasale, rinorrea, perdita dell'olfatto, starnuti/prurito, dolore facciale)
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi attuale o medica di malignità negli ultimi dieci anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti con infiammazione cronica delle vie aeree superiori
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Pazienti e controlli sani compileranno un questionario
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Controllo sano
Controlli sani senza infiammazione cronica delle vie aeree superiori
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Pazienti e controlli sani compileranno un questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della proporzione di pazienti e volontari sani con iperreattività nasale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ogni partecipante compilerà un questionario chiedendo la presenza di sintomi nasali evocati da trigger ambientali e che durano più di dieci minuti (iperreattività nasale).
Verrà confrontata la proporzione di pazienti e volontari sani con iperreattività nasale.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della gravità dei sintomi nasali in pazienti e volontari sani con e senza iperreattività nasale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ogni partecipante compilerà un questionario sulla gravità dei sintomi nasali mediante una scala analogica visiva (VAS).
La gravità dei sintomi verrà segnata su una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 cm equivale a "nessun sintomo" e 10 cm equivale a "sintomi molto gravi".
Verranno confrontati i punteggi VAS di pazienti e volontari sani con e senza iperreattività nasale.
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3 mesi
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Confronto della percentuale di volontari sani e quattro gruppi di pazienti (rinite allergica, rinite non allergica non infettiva, rinosinusite cronica con polipi nasali, rinosinusite cronica senza polipi nasali) con iperreattività nasale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ogni partecipante compilerà un questionario chiedendo la presenza di sintomi nasali evocati da trigger ambientali e che durano più di dieci minuti (iperreattività nasale).
Verrà confrontata la proporzione di volontari sani e quattro gruppi di pazienti (rinite allergica, rinite non infettiva non allergica, rinosinusite cronica con polipi nasali, rinosinusite cronica senza polipi nasali) con iperreattività nasale.
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3 mesi
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Confronto della gravità dei sintomi nasali in volontari sani e quattro gruppi di pazienti [rinite allergica, rinite non infettiva non allergica, rinosinusite cronica (CRS) con e CRS senza polipi nasali] con e senza iperreattività nasale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ogni partecipante compilerà un questionario sulla gravità dei sintomi nasali mediante una scala analogica visiva (VAS).
La gravità dei sintomi verrà segnata su una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 cm equivale a "nessun sintomo" e 10 cm equivale a "sintomi molto gravi".
Verranno confrontati i punteggi VAS di volontari sani e quattro gruppi di pazienti (rinite allergica, rinite non allergica non infettiva, rinosinusite cronica con polipi nasali, rinosinusite cronica senza polipi nasali) con e senza iperreattività nasale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S62213
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