Prevalentie van nasale hyperreactiviteit bij chronische ontsteking van de bovenste luchtwegen
Prevalentie van nasale hyperreactiviteit bij chronische ontsteking van de bovenste luchtwegen: een prevalentieonderzoek
Rhinitis, of ontsteking van het neusslijmvlies, kan zich presenteren met neusverstopping, loopneus, jeuk of niezen. Als ook het sinusslijmvlies betrokken is, wordt dit rhinosinusitis genoemd en is aangezichtspijn of reukverlies mogelijk. Er zijn verschillende oorzaken bekend, zoals een onderliggende allergie ("allergische rhinitis", AR). Als ten minste 2 symptomen gedurende ten minste 12 weken aanwezig zijn, wordt dit "chronische rhinosinusitis" (CRS) genoemd.
Tot 2/3 van de AR- en CRS-patiënten hebben symptomen bij blootstelling aan triggers zoals plotselinge temperatuurveranderingen, rook, geuren... een fenomeen dat "nasale hyperreactiviteit" (NHR) wordt genoemd. Het is momenteel niet duidelijk waarom sommige patiënten aan NHR lijden en andere niet.
In deze studie willen de onderzoekers de prevalentie en ernst van nasale hyperreactiviteit bepalen bij patiënten met chronische ontsteking van de bovenste luchtwegen. Hiertoe zullen patiënten en gezonde controles worden gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid en ernst van nasale symptomen bij blootstelling aan bepaalde omgevingstriggers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
PATIËNTEN
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 j
- Ontstekingssymptomen van de neus gedurende 12 weken of langer (neusverstopping, neusdruppels, loopneus, reukverlies, niezen/jeuk, aangezichtspijn)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of medische voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen tien jaar
BEDIENINGSELEMENTEN
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 j
- Geen symptomen van neusontsteking gedurende 12 weken of langer (neusverstopping, post-neusdruppels, loopneus, reukverlies, niezen/jeuk, aangezichtspijn)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of medische voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen tien jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met chronische ontsteking van de bovenste luchtwegen
|
Patiënten en gezonde controles vullen een vragenlijst in
|
|
Gezonde controle
Gezonde controles zonder chronische ontsteking van de bovenste luchtwegen
|
Patiënten en gezonde controles vullen een vragenlijst in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het aandeel patiënten en gezonde vrijwilligers met nasale hyperreactiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Elke deelnemer vult een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid van nasale symptomen die worden veroorzaakt door triggers uit de omgeving en die langer dan tien minuten aanhouden (nasale hyperreactiviteit).
Het aandeel patiënten en gezonde vrijwilligers met nasale hyperreactiviteit zal worden vergeleken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de ernst van de nasale symptomen bij patiënten en gezonde vrijwilligers met en zonder nasale hyperreactiviteit.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Elke deelnemer vult een vragenlijst in waarin de ernst van de nasale symptomen wordt gevraagd door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
De ernst van de symptomen wordt gescoord op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 cm staat voor "geen symptomen" en 10 cm voor "zeer ernstige symptomen".
De VAS-scores van patiënten en gezonde vrijwilligers met en zonder nasale hyperreactiviteit zullen worden vergeleken.
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van het aandeel gezonde vrijwilligers en vier groepen patiënten (allergische rhinitis, niet-allergische niet-infectieuze rhinitis, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen, chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen) met nasale hyperreactiviteit.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Elke deelnemer vult een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid van nasale symptomen die worden veroorzaakt door triggers uit de omgeving en die langer dan tien minuten aanhouden (nasale hyperreactiviteit).
Het aandeel gezonde vrijwilligers en vier groepen patiënten (allergische rhinitis, niet-allergische niet-infectieuze rhinitis, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen, chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen) met nasale hyperreactiviteit zal worden vergeleken.
|
3 maanden
|
|
Vergelijking van de ernst van de nasale symptomen bij gezonde vrijwilligers en vier groepen patiënten [allergische rhinitis, niet-allergische niet-infectieuze rhinitis, chronische rhinosinusitis (CRS) met en CRS zonder neuspoliepen] met en zonder nasale hyperreactiviteit.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Elke deelnemer vult een vragenlijst in waarin de ernst van de nasale symptomen wordt gevraagd door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
De ernst van de symptomen wordt gescoord op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 cm staat voor "geen symptomen" en 10 cm voor "zeer ernstige symptomen".
De VAS-scores van gezonde vrijwilligers en vier patiëntengroepen (allergische rhinitis, niet-allergische niet-infectieuze rhinitis, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen, chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen) met en zonder nasale hyperreactiviteit zullen worden vergeleken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S62213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .