Nenän ylireaktiivisuuden esiintyvyys kroonisessa ylähengitysteiden tulehduksessa
Nenän ylireaktiivisuuden esiintyvyys kroonisessa ylähengitysteiden tulehduksessa: esiintyvyystutkimus
Nuha eli nenän limakalvon tulehdus voi ilmetä nenätukoksena, nenävuotoina, kutinana tai aivasteluna. Jos myös poskiontelon limakalvo on mukana, sitä kutsutaan rinosinusiitiksi ja kasvojen kipu tai hajun menetys on mahdollista. Useita syitä tunnetaan, kuten taustalla oleva allergia ("allerginen nuha", AR). Jos vähintään 2 oireita esiintyy vähintään 12 viikon ajan, sitä kutsutaan "krooniseksi rinosinuiitiksi" (CRS).
Jopa 2/3 AR- ja CRS-potilaista saa oireita altistuessaan laukaisimille, kuten äkillisille lämpötilan muutoksille, savulle, tuoksuille… ilmiötä kutsutaan "nasaaliksi hyperreaktiiviseksi" (NHR). Tällä hetkellä ei ole selvää, miksi jotkut potilaat kärsivät NHR:stä, kun taas toiset eivät.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat määrittää nenän ylireaktiivisuuden esiintyvyyden ja vakavuuden potilailla, joilla on krooninen ylähengitysteiden tulehdus. Tätä varten potilaita ja terveitä kontrolleja pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa tiedustellaan nenäoireiden esiintymistä ja vakavuutta tietyille ympäristön laukaisijoille altistuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 v
- Nenän tulehdusoireet 12 viikkoa tai pidempään (nenän tukkeuma, nenän jälkeinen tippuminen, rinorrea, hajun menetys, aivastelu/kutina, kasvojen kipu)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain tai sairaushistoria viimeisen kymmenen vuoden aikana
SÄÄDÖT
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 v
- Ei nenän tulehdusoireita 12 viikkoon tai pidempään (nenän tukkeuma, nenän jälkeinen tippuminen, rinorrea, hajun menetys, aivastelu/kutina, kasvojen kipu)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain tai sairaushistoria viimeisen kymmenen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on krooninen ylähengitysteiden tulehdus
|
Potilaat ja terveet kontrollit täyttävät kyselylomakkeen
|
|
Terve valvonta
Terveet kontrollit ilman kroonista ylähengitysteiden tulehdusta
|
Potilaat ja terveet kontrollit täyttävät kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten osuuden vertailu, joilla on nenän ylireaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen, jossa tiedustelee ympäristön laukaisimien aiheuttamia nenäoireita, jotka kestävät yli kymmenen minuuttia (nenän hyperreaktiivisuus).
Verrataan niiden potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten osuutta, joilla on nenän ylireaktiivisuus.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäoireiden vakavuuden vertailu potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla, joilla on tai ei ole nenän ylireaktiivisuutta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen, jossa kysytään nenäoireiden vakavuutta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Oireiden vakavuus pisteytetään 10 cm:n vaakaviivalla, jossa 0 cm on "ei oireita" ja 10 cm on "erittäin vaikeita oireita".
Verrataan potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten VAS-pisteitä, joilla on tai ei ole nenän hyperreaktiivisuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Terveiden vapaaehtoisten ja neljän potilasryhmän (allerginen nuha, ei-allerginen ei-tarttuva nuha, krooninen rinosinusiitti nenäpolyyppien kanssa, krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppeja) osuuden vertailu, joilla on nenän ylireaktiivisuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen, jossa tiedustelee ympäristön laukaisimien aiheuttamia nenäoireita, jotka kestävät yli kymmenen minuuttia (nenän hyperreaktiivisuus).
Verrataan terveiden vapaaehtoisten ja neljän potilasryhmän (allerginen nuha, ei-allerginen ei-tarttuva nuha, krooninen rinosinusiitti nenäpolyyppien kanssa, krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppeja) osuutta nenän ylireaktiivisuudesta.
|
3 kuukautta
|
|
Nenäoireiden vakavuuden vertailu terveillä vapaaehtoisilla ja neljällä potilasryhmällä [allerginen nuha, ei-allerginen ei-tarttuva nuha, krooninen rinosinusiitti (CRS), jossa on nenäpolyyppeja ja CRS ilman nenän polyyppeja], joilla on nenän ylireaktiivisuus ja ilman niitä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen, jossa kysytään nenäoireiden vakavuutta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Oireiden vakavuus pisteytetään 10 cm:n vaakaviivalla, jossa 0 cm on "ei oireita" ja 10 cm on "erittäin vaikeita oireita".
Verrataan terveiden vapaaehtoisten ja neljän potilasryhmän (allerginen nuha, ei-allerginen ei-tarttuva nuha, krooninen rinosinusiitti nenäpolyyppien kanssa, krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppejä) VAS-pisteitä, joilla on nenän ylireaktiivisuus ja ilman.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .