Распространенность назальной гиперреактивности при хроническом воспалении верхних дыхательных путей
Распространенность назальной гиперреактивности при хроническом воспалении верхних дыхательных путей: исследование распространенности
Ринит или воспаление слизистой оболочки носа может проявляться заложенностью носа, выделениями из носа, зудом или чиханием. Если также поражена слизистая оболочка придаточных пазух, это называется риносинуситом, и возможны лицевые боли или потеря обоняния. Известно несколько причин, например, основная аллергия («аллергический ринит», АР). Если хотя бы 2 симптома присутствуют в течение как минимум 12 недель, это называется «хроническим риносинуситом» (ХРС).
До 2/3 пациентов с АР и СВК имеют симптомы при воздействии триггеров, таких как внезапные перепады температуры, дым, запахи… явление, называемое «назальной гиперреактивностью» (НГР). В настоящее время неясно, почему одни пациенты страдают NHR, а другие нет.
В этом исследовании исследователи хотят определить распространенность и тяжесть назальной гиперреактивности у пациентов с хроническим воспалением верхних дыхательных путей. С этой целью пациентам и здоровой контрольной группе будет предложено заполнить анкету, в которой выясняется наличие и тяжесть назальных симптомов при воздействии определенных триггеров окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ПАЦИЕНТЫ
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- Назальные воспалительные симптомы в течение 12 недель или дольше (заложенность носа, постназальный синдром, ринорея, потеря обоняния, чихание/зуд, боль в лице)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущая или медицинская история злокачественных новообразований за последние десять лет
УПРАВЛЕНИЕ
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- Отсутствие симптомов воспаления носа в течение 12 недель или дольше (заложенность носа, постназальный синдром, ринорея, потеря обоняния, чихание/зуд, боль в лице)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущая или медицинская история злокачественных новообразований за последние десять лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с хроническим воспалением верхних дыхательных путей
|
Пациенты и здоровые контроли заполняют анкету
|
|
Здоровый контроль
Здоровый контроль без хронического воспаления верхних дыхательных путей
|
Пациенты и здоровые контроли заполняют анкету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение доли пациентов и здоровых добровольцев с назальной гиперреактивностью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каждый участник заполнит анкету с вопросом о наличии назальных симптомов, вызванных внешними триггерами и длящихся более десяти минут (назальная гиперреактивность).
Будут сравнивать долю пациентов и здоровых добровольцев с назальной гиперреактивностью.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение тяжести назальных симптомов у пациентов и здоровых добровольцев с назальной гиперреактивностью и без нее.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каждый участник заполнит анкету, определяющую тяжесть назальных симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тяжесть симптомов будет оцениваться по горизонтальной линии в 10 см, где 0 см соответствует «отсутствию симптомов», а 10 см — «очень тяжелым симптомам».
Будут сравниваться баллы по ВАШ пациентов и здоровых добровольцев с назальной гиперреактивностью и без нее.
|
3 месяца
|
|
Сравнение доли здоровых добровольцев и четырех групп пациентов (аллергический ринит, неаллергический неинфекционный ринит, хронический риносинусит с полипами носа, хронический риносинусит без полипов носа) с назальной гиперреактивностью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каждый участник заполнит анкету с вопросом о наличии назальных симптомов, вызванных внешними триггерами и длящихся более десяти минут (назальная гиперреактивность).
Будет проведено сравнение доли здоровых добровольцев и четырех групп пациентов (аллергический ринит, неаллергический неинфекционный ринит, хронический риносинусит с полипами носа, хронический риносинусит без полипов носа) с назальной гиперреактивностью.
|
3 месяца
|
|
Сравнение тяжести назальных симптомов у здоровых добровольцев и четырех групп пациентов [аллергический ринит, неаллергический неинфекционный ринит, хронический риносинусит (ХРС) с назальными полипами и ХРС без назальных полипов] с назальной гиперреактивностью и без нее.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каждый участник заполнит анкету, определяющую тяжесть назальных симптомов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тяжесть симптомов будет оцениваться по горизонтальной линии в 10 см, где 0 см соответствует «отсутствию симптомов», а 10 см — «очень тяжелым симптомам».
Будет проведено сравнение показателей ВАШ здоровых добровольцев и четырех групп пациентов (аллергический ринит, неаллергический неинфекционный ринит, хронический риносинусит с полипами носа, хронический риносинусит без полипов носа) с назальной гиперреактивностью и без нее.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .