Prevalens av nasal hyperreaktivitet ved kronisk øvre luftveisbetennelse
Prevalens av nasal hyperreaktivitet ved kronisk øvre luftveisbetennelse: en prevalensstudie
Rhinitt, eller betennelse i neseslimhinnen, kan oppstå med neseobstruksjon, neseutslipp, kløe eller nysing. Hvis bihuleslimhinnen også er involvert, kalles det rhinosinusitt og ansiktssmerter eller tap av lukt er mulig. Det er kjent flere årsaker, for eksempel en underliggende allergi ("allergisk rhinitt", AR). Hvis minst 2 symptomer er tilstede i minst 12 uker, kalles det "kronisk rhinosinusitt" (CRS).
Opptil 2/3 av AR- og CRS-pasientene har symptomer ved eksponering for triggere som plutselige temperaturendringer, røyk, dufter ... et fenomen som kalles "nasal hyperreaktivitet" (NHR). Det er foreløpig ikke klart hvorfor noen pasienter lider av NHR mens andre ikke gjør det.
I denne studien ønsker etterforskerne å bestemme utbredelsen og alvorlighetsgraden av nasal hyperreaktivitet hos pasienter med kronisk øvre luftveisbetennelse. For dette formål vil pasienter og friske kontroller bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som spør om tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av nasale symptomer ved eksponering for spesielle miljøutløsere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- Nasale inflammatoriske symptomer i 12 uker eller lenger (neseobstruksjon, post-nasal drypp, rhinoré, tap av lukt, nysing/kløe, ansiktssmerter)
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller medisinsk historie med malignitet de siste ti årene
KONTROLLER
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- Ingen nasale betennelsessymptomer på 12 uker eller lenger (neseobstruksjon, post-nasal drypp, rhinoré, tap av lukt, nysing/kløe, ansiktssmerter)
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller medisinsk historie med malignitet de siste ti årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med kronisk øvre luftveisbetennelse
|
Pasienter og friske kontroller vil fylle ut et spørreskjema
|
|
Sunn kontroll
Sunne kontroller uten kronisk øvre luftveisbetennelse
|
Pasienter og friske kontroller vil fylle ut et spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av andelen pasienter og friske frivillige med nasal hyperreaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema som spør om tilstedeværelsen av nasale symptomer fremkalt av miljømessige triggere og som varer lenger enn ti minutter (nasal hyperreaktivitet).
Andelen pasienter og friske frivillige med nasal hyperreaktivitet vil bli sammenlignet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av alvorlighetsgraden av nasal symptom hos pasienter og friske frivillige med og uten nasal hyperreaktivitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema som spørre om alvorlighetsgraden av nasale symptomer ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Alvorlighetsgraden av symptomene vil bli skåret på en horisontal linje på 10 cm, der 0 cm tilsvarer "ingen symptomer" og 10 cm tilsvarer "svært alvorlige symptomer".
VAS-skårene til pasienter og friske frivillige med og uten nasal hyperreaktivitet vil bli sammenlignet.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av andelen friske frivillige og fire grupper av pasienter (allergisk rhinitt, ikke-allergisk ikke-infeksiøs rhinitt, kronisk rhinosinusitt med nesepolypper, kronisk rhinosinusitt uten nesepolypper) med nasal hyperreaktivitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema som spør om tilstedeværelsen av nasale symptomer fremkalt av miljømessige triggere og som varer lenger enn ti minutter (nasal hyperreaktivitet).
Andelen friske frivillige og fire grupper av pasienter (allergisk rhinitt, ikke-allergisk ikke-infeksiøs rhinitt, kronisk rhinosinusitt med nesepolypper, kronisk rhinosinusitt uten nesepolypper) med nasal hyperreaktivitet vil bli sammenlignet.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av alvorlighetsgraden av nasale symptomer hos friske frivillige og fire grupper av pasienter [allergisk rhinitt, ikke-allergisk ikke-infeksiøs rhinitt, kronisk rhinosinusitt (CRS) med og CRS uten nesepolypper] med og uten nasal hyperreaktivitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema som spørre om alvorlighetsgraden av nasale symptomer ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Alvorlighetsgraden av symptomene vil bli skåret på en horisontal linje på 10 cm, der 0 cm tilsvarer "ingen symptomer" og 10 cm tilsvarer "svært alvorlige symptomer".
VAS-skårene til friske frivillige og fire grupper av pasienter (allergisk rhinitt, ikke-allergisk ikke-infeksiøs rhinitt, kronisk rhinosinusitt med nesepolypper, kronisk rhinosinusitt uten nesepolypper) med og uten nasal hyperreaktivitet vil bli sammenlignet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S62213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .