Prevalencia de hiperreactividad nasal en la inflamación crónica de las vías respiratorias superiores
Prevalencia de hiperreactividad nasal en la inflamación crónica de las vías respiratorias superiores: un estudio de prevalencia
La rinitis, o inflamación de la mucosa nasal, puede presentarse con obstrucción nasal, secreción nasal, picazón o estornudos. Si la mucosa sinusal también está involucrada, se denomina rinosinusitis y es posible que haya dolor facial o pérdida del olfato. Se conocen varias causas, como una alergia subyacente ("rinitis alérgica", AR). Si al menos 2 síntomas están presentes durante al menos 12 semanas, se denomina "rinosinusitis crónica" (RSC).
Hasta 2/3 de los pacientes con AR y CRS presentan síntomas tras la exposición a factores desencadenantes como cambios bruscos de temperatura, humo, fragancias… un fenómeno denominado "hiperreactividad nasal" (NHR). Actualmente no está claro por qué algunos pacientes sufren NHR y otros no.
En este estudio, los investigadores quieren determinar la prevalencia y la gravedad de la hiperreactividad nasal en pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias superiores. Con este fin, se pedirá a los pacientes y controles sanos que completen un cuestionario sobre la presencia y la gravedad de los síntomas nasales tras la exposición a desencadenantes ambientales particulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
PACIENTES
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años
- Síntomas de inflamación nasal durante 12 semanas o más (obstrucción nasal, goteo posnasal, rinorrea, pérdida del olfato, estornudos/picazón, dolor facial)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos o actuales de malignidad en los últimos diez años.
CONTROL S
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años
- Sin síntomas inflamatorios nasales durante 12 semanas o más (obstrucción nasal, goteo posnasal, rinorrea, pérdida del olfato, estornudos/picazón, dolor facial)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos o actuales de malignidad en los últimos diez años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias superiores.
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Pacientes y controles sanos llenarán un cuestionario
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Control saludable
Controles saludables sin inflamación crónica de las vías respiratorias superiores
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Pacientes y controles sanos llenarán un cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la proporción de pacientes y voluntarios sanos con hiperreactividad nasal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada participante completará un cuestionario que indaga la presencia de síntomas nasales provocados por desencadenantes ambientales y que duran más de diez minutos (hiperreactividad nasal).
Se comparará la proporción de pacientes y voluntarios sanos con hiperreactividad nasal.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la gravedad de los síntomas nasales en pacientes y voluntarios sanos con y sin hiperreactividad nasal.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada participante completará un cuestionario que indaga sobre la gravedad de los síntomas nasales por medio de una escala analógica visual (EVA).
La gravedad de los síntomas se calificará en una línea horizontal de 10 cm, donde 0 cm equivale a "sin síntomas" y 10 cm equivale a "síntomas muy graves".
Se compararán las puntuaciones VAS de pacientes y voluntarios sanos con y sin hiperreactividad nasal.
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3 meses
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Comparación de la proporción de voluntarios sanos y cuatro grupos de pacientes (rinitis alérgica, rinitis no alérgica no infecciosa, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, rinosinusitis crónica sin pólipos nasales) con hiperreactividad nasal.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada participante completará un cuestionario que indaga la presencia de síntomas nasales provocados por desencadenantes ambientales y que duran más de diez minutos (hiperreactividad nasal).
Se comparará la proporción de voluntarios sanos y cuatro grupos de pacientes (rinitis alérgica, rinitis no alérgica no infecciosa, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, rinosinusitis crónica sin pólipos nasales) con hiperreactividad nasal.
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3 meses
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Comparación de la gravedad de los síntomas nasales en voluntarios sanos y cuatro grupos de pacientes [rinitis alérgica, rinitis no infecciosa no alérgica, rinosinusitis crónica (RSC) con y RSC sin pólipos nasales] con y sin hiperreactividad nasal.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada participante completará un cuestionario que indaga sobre la gravedad de los síntomas nasales por medio de una escala analógica visual (EVA).
La gravedad de los síntomas se calificará en una línea horizontal de 10 cm, donde 0 cm equivale a "sin síntomas" y 10 cm equivale a "síntomas muy graves".
Se compararán las puntuaciones VAS de voluntarios sanos y cuatro grupos de pacientes (rinitis alérgica, rinitis no alérgica no infecciosa, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, rinosinusitis crónica sin pólipos nasales) con y sin hiperreactividad nasal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Van Gerven, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S62213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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