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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893968
의사와 보조 간호사는 환자에게 알리는 데 똑같이 능숙합니까?
의사와 보조 간호사는 환자에게 정보를 제공하는 데 똑같이 능숙합니까: 수술 후 자가 관리에 관한 정보 회상을 비교하는 무작위 통제 시험
목표: 의사나 보조 간호사로부터 정보를 받았을 때 수술 후 자기 관리에 관한 정보에 대한 환자의 회상을 비교합니다.
방법: 비맹검 무작위 단일 센터 통제 시험이 북부 스웨덴의 수부과에서 수행되었습니다. 국소 마취로 수술을 받을 예정인 보행이 가능한 성인 환자가 포함됩니다. 환자는 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되며, 통제 그룹은 의사가, 중재 그룹은 보조 간호사가 알려줍니다. 구조화 된 전화 인터뷰를 통해 정보 회상 평가를 위해 수술 후 일주일에 환자에게 전화를 겁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스웨덴 Västerbotten 카운티의 Umeå에 있는 Norrland's University Hospital의 손 수술실에서 수행되었습니다. 인구가 약 268000명인 55432〖km〗^2의 인구 밀도가 낮은 이 카운티에는 세 개의 병원이 있습니다. 손-외과 단위는 지역 주민 모두에게 서비스를 제공하고 3차 의뢰 센터입니다.
스웨덴의 의료 서비스는 납세자들이 자금을 지원하기 때문에 환자를 위한 의료 서비스는 소액의 명목 비용을 제외하고는 무료입니다. 총 7명의 의사와 7명의 보조 간호사가 연구에 참여했으며 모두 수년간의 손 수술 치료 경험이 있습니다. 연구 전에 의사는 수술 후 관리에 대해 환자에게 알리는 공식적인 책임이 있었습니다. 그러나 외과의의 몫임에도 불구하고 환자에게 알리는 업무는 보조간호사에 의해 수행되기도 했다. 정보를 받은 후 환자는 퇴원하고 진료소를 떠났습니다. 일반적으로 환자는 구두로 정보를 받은 후 보완적인 서면 정보를 받습니다. 연구에 포함된 환자들은 정보 이해에 혼란을 줄 수 있는 서면 정보를 받지 못했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sverige
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Umeå, Sverige, 스웨덴, 90956
- Norrland's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소마취로 선택적 수부 수술을 진행하려고 합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 스웨덴어를 할 줄 몰라
- 치매 또는 다른 형태의 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사가 알려줌
의사의 정보
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의사가 제공하는 수술 후 자가 관리에 대해 국소 마취하에 외래 수부 수술 후 환자가 받는 정보.
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실험적: 보조 간호사가 알려주는
수간호사의 안내
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보조 간호사가 제공하는 수술 후 자가 관리에 대해 국소 마취하에 외래 수부 수술 후 환자가 받는 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 회상
기간: 수술 후 1주일
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전화 인터뷰는 구조화된 설문지를 사용하여 수술 7일 후에 수행되었습니다.
주요 목표를 위해 환자가 수술 후 자가 관리에 대한 기억/지식을 테스트하는 7가지 질문을 했습니다.
각 질문은 수술 후 자기 관리의 고유한 측면에 대한 환자의 지식을 평가했습니다.
설문지는 수부 수술 후 환자에게 받은 수술 후 정보 시트를 기반으로 설계되었습니다.
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스와 만족
기간: 수술 후 1주일
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전화 인터뷰 중에 환자는 "정보를 이해한 느낌", 스트레스 및 만족 수준을 1-10 척도로 평가할 수 있었습니다.
"정보를 이해한 느낌"은 환자가 모든 정보를 완전히 이해하고 병원을 떠날 때 해야 할 일을 완전히 알고 있다는 인식을 의미합니다.
"스트레스"를 평가하기 위해 면접관은 수술 후 일주일 동안 환자가 경험한 스트레스 수준에 대해 질문했습니다.
"만족도"와 관련하여 면접관은 직원이 환자에게 알린 방식에 대해 환자가 얼마나 만족하는지 묻고 평가했습니다(예:
어렵거나 혼란스러운 언어를 사용하지 않았으며 환자에게 질문할 시간을 주었습니다.
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수술 후 1주일
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추가 의료 연락처
기간: 수술 후 30일
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기억할 수 없거나 정보를 이해하지 못하여 의료 접촉자 수의 차이를 비교합니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Martin Fahlström, Umeå University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/446-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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