Zijn artsen en assistent-verpleegkundigen even goed in het informeren van patiënten
Zijn artsen en assistent-verpleegkundigen even goed in het informeren van patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin informatie over postoperatieve zelfzorg wordt vergeleken
Doelstellingen: de herinnering van patiënten aan informatie over postoperatieve zelfzorg vergelijken wanneer ze worden geïnformeerd door artsen of assistent-verpleegkundigen.
Methoden: een niet-geblindeerde, gerandomiseerde single-center gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd op een handchirurgische afdeling in Noord-Zweden. Inbegrepen zijn volwassen ambulante patiënten die op het punt staan een operatie onder lokale anesthesie te ondergaan. Patiënten worden gerandomiseerd in twee parallelle groepen, waarbij de controlegroep wordt geïnformeerd door artsen en de interventiegroep door assistent-verpleegkundigen. Patiënten worden een week na de operatie gebeld voor beoordeling van het ophalen van informatie via een gestructureerd telefonisch interview.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd binnen de handchirurgische afdeling van het Universitair Ziekenhuis Norrland in Umeå, provincie Västerbotten, in Zweden. Er zijn drie ziekenhuizen in dit dunbevolkte graafschap van 55432〖km〗^2 met ongeveer 268000 inwoners. De afdeling handchirurgie bedient zowel de lokale bevolking als een tertiair verwijscentrum.
Aangezien de gezondheidszorg in Zweden wordt gefinancierd door de belastingbetaler, is de gezondheidszorg voor patiënten gratis, afgezien van een kleine nominale vergoeding. Er namen in totaal zeven artsen en zeven assistent-verpleegkundigen deel aan het onderzoek, allemaal met meerdere jaren ervaring in het werken met handchirurgische zorg. Voorafgaand aan het onderzoek hadden artsen de formele verantwoordelijkheid om patiënten te informeren over hun postoperatieve zorg. Ondanks dat het de verantwoordelijkheid van de chirurgen was, werd de taak van het informeren van patiënten soms uitgevoerd door assistent-verpleegkundigen. Na ontvangst van de informatie werden patiënten ontslagen en verlieten ze de kliniek. Normaliter krijgen patiënten aanvullende schriftelijke informatie nadat ze mondeling zijn geïnformeerd. Patiënten die deelnamen aan het onderzoek ontvingen de schriftelijke informatie niet, omdat dit mogelijk een verstorende factor was bij het begrijpen van informatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Zweden, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- staat op het punt een electieve handchirurgische ingreep te ondergaan onder plaatselijke verdoving
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- spreekt geen Zweeds
- dementie of een andere vorm van cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïnformeerd door een arts
Informatie door een arts
|
Informatie ontvangen door patiënten na ambulante handchirurgie onder plaatselijke verdoving over postoperatieve zelfzorg door een arts.
|
|
Experimenteel: Geïnformeerd door een assistent-verpleegkundige
Informatie door een assistent-verpleegkundige
|
Informatie ontvangen door patiënten na ambulante handchirurgie onder plaatselijke verdoving over postoperatieve zelfzorg door een assistent-verpleegkundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatie terugroepen
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Zeven dagen na de operatie werden telefonische interviews afgenomen met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
Voor het hoofddoel werden zeven vragen gesteld om de herinnering/kennis van patiënten over hun postoperatieve zelfzorg te testen.
Elke vraag evalueerde de kennis van de patiënt over een uniek aspect van postoperatieve zelfzorg.
De vragenlijst is ontworpen op basis van de postoperatieve infofiche die patiënten ontvangen na handchirurgie.
|
1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning en voldoening
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Tijdens het telefonische interview konden de patiënten op een schaal van 1 tot 10 hun niveau van "gevoel van begrepen de informatie", stress en tevredenheid beoordelen.
"Het gevoel de informatie te hebben begrepen" betekent de perceptie van de patiënt dat hij alle informatie volledig heeft begrepen en volledig weet wat hij moet doen bij het verlaten van het ziekenhuis.
Voor het beoordelen van "stress" vroeg de interviewer naar het stressniveau dat de patiënt had ervaren in de week na de operatie.
Met betrekking tot "tevredenheid" vroeg en beoordeelde de interviewer hoe tevreden de patiënten waren met de manier waarop het personeel de patiënt had geïnformeerd (bijv.
geen moeilijke of verwarrende taal gebruikt, de patiënt de tijd had gegeven om vragen te stellen enz.).
|
1 week na de operatie
|
|
Extra zorgcontacten
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Vergelijk verschillen in het aantal zorgcontacten door het niet kunnen herinneren of begrijpen van informatie.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Fahlström, Umeå University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/446-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntenzorg
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina