- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893968
Jsou lékaři a asistentky stejně dobří v informování pacientů
Jsou lékaři a asistentky stejně dobří v informování pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající informace týkající se pooperační sebepéče
Cíle: porovnat, jak si pacienti vybavují informace týkající se pooperační sebepéče, když jsou informováni buď lékaři nebo asistujícími sestrami.
Metody: nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie v jednom centru prováděná na chirurgické jednotce v severním Švédsku. Zahrnuty jsou dospělí ambulantní pacienti, kteří mají podstoupit operaci v lokální anestezii. Pacienti jsou randomizováni do dvou paralelních skupin, přičemž kontrolní skupina je informována lékaři a intervenční skupina pomocné sestry. Týden po operaci budou pacienti telefonováni za účelem posouzení odvolání informací prostřednictvím strukturovaného telefonického rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na chirurgické jednotce v Norrlandské univerzitní nemocnici v Umeå, hrabství Västerbotten, ve Švédsku. V tomto řídce osídleném kraji o rozloze 55432〖km〗^2 s přibližně 268000 obyvateli jsou tři nemocnice. Jednotka chirurgie ruky slouží jak místnímu obyvatelstvu, tak je terciárním referenčním centrem.
Vzhledem k tomu, že zdravotní péče ve Švédsku je financována daňovými poplatníky, je zdravotní péče pro pacienty bezplatná, kromě malého nominálního poplatku. Studie se zúčastnilo celkem sedm lékařů a sedm pomocných sester, všichni mají několikaleté zkušenosti s prací s chirurgickou péčí o ruce. Před zahájením studie měli lékaři formální odpovědnost za informování pacientů o jejich pooperační péči. Nicméně, přestože to byla odpovědnost chirurgů, úkol informovat pacienty občas vykonávaly pomocné sestry. Po obdržení informací byli pacienti propuštěni a opustili kliniku. Obvykle pacienti obdrží doplňující písemné informace poté, co jsou informováni ústně. Pacienti zařazení do studie nedostali písemné informace, protože to mohlo být matoucím faktorem v porozumění informacím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Švédsko, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chystá se podstoupit elektivní chirurgický zákrok ruky v lokální anestezii
- 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- nemluví švédsky
- demence nebo jiné formy kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Informováno lékařem
Informace od lékaře
|
Informace získané pacienty po ambulantní operaci ruky v lokální anestezii o pooperační sebepéči poskytované lékařem.
|
Experimentální: Informovala pomocná sestra
Informace od asistentky sestry
|
Informace získané pacienty po ambulantní operaci ruky v lokální anestezii o pooperační péči o sebe sama asistující sestrou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyvolání informací
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Sedm dní po operaci byly provedeny telefonické rozhovory pomocí strukturovaného dotazníku.
Jako hlavní cíl bylo položeno sedm otázek, které testovaly, jak si pacienti pamatují/znalosti své pooperační sebepéče.
Každá otázka hodnotila znalosti pacientů o jedinečném aspektu pooperační sebepéče.
Dotazník je navržen na základě pooperačního informačního listu, který obdrželi pacienti po operaci ruky.
|
1 týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stres a spokojenost
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Během telefonického rozhovoru mohli pacienti na škále 1-10 ohodnotit svou úroveň „pocitu porozumění informacím“, stresu a spokojenosti.
„Pocit porozumění informacím“ znamená, že pacient vnímá, že plně porozuměl všem informacím a plně věděl, co dělat, když opouští nemocnici.
Pro posouzení „stresu“ se tazatel zeptal na úroveň stresu, kterou pacient zažil během týdne po operaci.
Pokud jde o „spokojenost“, tazatel se zeptal a zhodnotil, jak jsou pacienti spokojeni s tím, jak personál pacienta informoval (např.
nepoužíval obtížný nebo matoucí jazyk, dal pacientovi čas na otázky atd.).
|
1 týden po operaci
|
Další kontakty na zdravotnictví
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Porovnejte rozdíly v počtu kontaktů zdravotní péče kvůli neschopnosti vybavit si informace nebo jim porozumět.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Fahlström, Umeå University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017/446-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trpělivá péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na Informace od lékaře
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
University of NebraskaDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
King Abdulaziz UniversityDokončeno
-
Mercy Medical CenterDokončeno
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království