- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03893968
Är läkare och undersköterskor lika bra på att informera patienter
Är läkare och undersköterskor lika bra på att informera patienter: en randomiserad kontrollerad studie som jämför informationsåterkallelse angående postoperativ egenvård
Mål: att jämföra patienters återkallande av information angående postoperativ egenvård när de informeras av antingen läkare eller undersköterskor.
Metod: en icke-blind randomiserad singelcenterkontrollerad studie som genomförs på en handkirurgisk enhet i norra Sverige. Inkluderade är vuxna ambulerande patienter som ska opereras i lokalbedövning. Patienterna randomiseras i två parallella grupper, där kontrollgruppen informeras av läkare och interventionsgruppen av undersköterskor. Patienterna kommer att ringas en vecka efter operationen för bedömning av informationsåterkallelse via en strukturerad telefonintervju.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes inom handkirurgiska enheten vid Norrlands Universitetssjukhus i Umeå, Västerbottens län, i Sverige. Det finns tre sjukhus i detta glest befolkade län på 55432〖km〗^2 med cirka 268000 invånare. Den handkirurgiska enheten betjänar både lokalbefolkningen och är ett tertiärt remisscenter.
Eftersom vården i Sverige finansieras av skattebetalarna är vården för patienter gratis, förutom en mindre nominell avgift. Det var totalt sju läkare och sju undersköterskor som deltog i studien, alla med flera års erfarenhet av att arbeta med handkirurgisk vård. Före studien hade läkarna det formella ansvaret att informera patienterna om deras postoperativa vård. Men trots att det var kirurgernas ansvar utfördes uppgiften att informera patienterna ibland av undersköterskor. Efter att ha fått informationen skrevs patienterna ut och lämnade kliniken. Normalt får patienterna en kompletterande skriftlig information efter att ha informerats muntligt. Patienter som ingick i studien fick inte den skriftliga informationen, eftersom det kan ha varit en förvirrande faktor för förståelsen av information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Sverige, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på väg att genomgå ett elektivt handkirurgiskt ingrepp i lokalbedövning
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- pratar inte svenska
- demens eller annan form av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Informerad av en läkare
Information från läkare
|
Information erhållen av patienter efter ambulerande handoperation under lokalbedövning om postoperativ egenvård ges av läkare.
|
Experimentell: Informerad av en undersköterska
Information av undersköterska
|
Information erhållen av patienter efter ambulerande handoperation under lokalbedövning om postoperativ egenvård ges av en undersköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkallelse av information
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
En telefonintervju genomfördes sju dagar efter operationen med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
För huvudmålet ställdes sju frågor som testade att patienterna minns/kännedom om sin postoperativa egenvård.
Varje fråga utvärderade patienternas kunskap om en unik aspekt av postoperativ egenvård.
Enkäten är utformad utifrån det postoperativa infoblad som patienterna fått efter handoperation.
|
1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stress och tillfredsställelse
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Under telefonintervjun kunde patienterna bedöma på en skala 1-10 sin nivå av "känsla av att förstå informationen", stress och tillfredsställelse.
"Känslan av att ha förstått informationen" betyder att patienten uppfattar att de helt och hållet har förstått all information och att de helt vet vad de ska göra när de lämnar sjukhuset.
För att bedöma "stress" frågade intervjuaren om nivån av stress som patienten hade upplevt under veckan efter operationen.
När det gäller "tillfredsställelse" frågade och bedömde intervjuaren hur nöjda patienterna var med hur personalen hade informerat patienten (t.ex.
inte använt ett svårt eller förvirrande språk, hade gett patienten tid att ställa frågor etc).
|
1 vecka efter operationen
|
Ytterligare vårdkontakter
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Jämför skillnader i antal vårdkontakter på grund av att man inte kan komma ihåg eller ha förstått information.
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Martin Fahlström, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/446-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientvård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
Kliniska prövningar på Information från läkare
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAvslutad
-
Nitya Jayaram-LindstromRekryteringBerusningsdrickande | Alkoholmissbruk | AlkoholmissbrukSverige
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupRekrytering
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstata AdenocarcinomFörenta staterna