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¿Son los médicos y los auxiliares de enfermería igualmente buenos para informar a los pacientes?

26 de marzo de 2019 actualizado por: Aleksandra McGrath, Umeå University

¿Son los médicos y los auxiliares de enfermería igualmente buenos para informar a los pacientes? Un ensayo controlado aleatorizado que compara el recuerdo de la información sobre el autocuidado posoperatorio

Objetivos: comparar el recuerdo de los pacientes de la información sobre el autocuidado posoperatorio cuando son informados por médicos o auxiliares de enfermería.

Métodos: un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro no ciego que se lleva a cabo en una unidad de cirugía de la mano en el norte de Suecia. Se incluyen pacientes adultos ambulatorios próximos a ser operados con anestesia local. Los pacientes se aleatorizan en dos grupos paralelos, con el grupo de control informado por médicos y el grupo de intervención por auxiliares de enfermería. Se llamará a los pacientes una semana después de la cirugía para evaluar el recuerdo de la información a través de una entrevista telefónica estructurada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó en la unidad de cirugía de la mano del Hospital Universitario de Norrland en Umeå, condado de Västerbotten, en Suecia. Hay tres hospitales en este condado escasamente poblado de 55432〖km〗^2 con alrededor de 268000 habitantes. La unidad de cirugía de la mano atiende tanto a la población local como a un centro de referencia terciario.

Como la atención médica en Suecia está financiada por los contribuyentes, la atención médica para los pacientes es gratuita, además de una pequeña tarifa nominal. Hubo un total de siete médicos y siete asistentes de enfermería que participaron en el estudio, todos con varios años de experiencia trabajando con atención quirúrgica de la mano. Antes del estudio, los médicos tenían la responsabilidad formal de informar a los pacientes sobre su atención posoperatoria. Sin embargo, a pesar de ser responsabilidad de los cirujanos, la tarea de informar a los pacientes en ocasiones la realizaban los auxiliares de enfermería. Después de recibir la información, los pacientes fueron dados de alta y abandonaron la clínica. Normalmente los pacientes reciben una información escrita complementaria después de haber sido informados verbalmente. Los pacientes incluidos en el estudio no recibieron la información escrita, ya que podría haber sido un factor de confusión en la comprensión de la información.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Suecia, 90956
        • Norrland's University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a punto de someterse a un procedimiento quirúrgico de mano electivo con anestesia local
  • 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • no habla sueco
  • demencia u otra forma de deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Informado por un médico
Información por un médico
Información que reciben los pacientes después de una cirugía ambulatoria de la mano con anestesia local sobre el autocuidado posoperatorio brindado por un médico.
Experimental: Informado por una auxiliar de enfermería.
Información por un auxiliar de enfermería
Información recibida por los pacientes tras cirugía ambulatoria de la mano bajo anestesia local sobre el autocuidado postoperatorio por parte de un auxiliar de enfermería.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de información
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
Se realizaron entrevistas telefónicas siete días después de la cirugía utilizando un cuestionario estructurado. Para el objetivo principal, se realizaron siete preguntas que evaluaron el recuerdo/conocimiento de los pacientes sobre su autocuidado posoperatorio. Cada pregunta evaluó el conocimiento de los pacientes sobre un aspecto único del autocuidado posoperatorio. El cuestionario está diseñado en base a la hoja de información postoperatoria que reciben los pacientes después de la cirugía de la mano.
1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés y satisfacción.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
Durante la entrevista telefónica los pacientes podían calificar en una escala del 1 al 10 su nivel de "sensación de comprensión de la información", estrés y satisfacción. "Sensación de haber entendido la información" significa la percepción del paciente de haber entendido completamente toda la información y saber completamente qué hacer al salir del hospital. Para evaluar el "estrés", el entrevistador preguntó sobre el nivel de estrés que había experimentado el paciente durante la semana posterior a la cirugía. En cuanto a la "satisfacción", el entrevistador preguntó y evaluó qué tan satisfechos estaban los pacientes con la forma en que el personal había informado al paciente (p. no usó un lenguaje difícil o confuso, le dio tiempo al paciente para hacer preguntas, etc.).
1 semana después de la cirugía
Contactos de atención médica adicionales
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Comparar diferencias en el número de contactos sanitarios por no poder recordar o no haber entendido la información.
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Martin Fahlström, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/446-31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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