- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03893968
¿Son los médicos y los auxiliares de enfermería igualmente buenos para informar a los pacientes?
¿Son los médicos y los auxiliares de enfermería igualmente buenos para informar a los pacientes? Un ensayo controlado aleatorizado que compara el recuerdo de la información sobre el autocuidado posoperatorio
Objetivos: comparar el recuerdo de los pacientes de la información sobre el autocuidado posoperatorio cuando son informados por médicos o auxiliares de enfermería.
Métodos: un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro no ciego que se lleva a cabo en una unidad de cirugía de la mano en el norte de Suecia. Se incluyen pacientes adultos ambulatorios próximos a ser operados con anestesia local. Los pacientes se aleatorizan en dos grupos paralelos, con el grupo de control informado por médicos y el grupo de intervención por auxiliares de enfermería. Se llamará a los pacientes una semana después de la cirugía para evaluar el recuerdo de la información a través de una entrevista telefónica estructurada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en la unidad de cirugía de la mano del Hospital Universitario de Norrland en Umeå, condado de Västerbotten, en Suecia. Hay tres hospitales en este condado escasamente poblado de 55432〖km〗^2 con alrededor de 268000 habitantes. La unidad de cirugía de la mano atiende tanto a la población local como a un centro de referencia terciario.
Como la atención médica en Suecia está financiada por los contribuyentes, la atención médica para los pacientes es gratuita, además de una pequeña tarifa nominal. Hubo un total de siete médicos y siete asistentes de enfermería que participaron en el estudio, todos con varios años de experiencia trabajando con atención quirúrgica de la mano. Antes del estudio, los médicos tenían la responsabilidad formal de informar a los pacientes sobre su atención posoperatoria. Sin embargo, a pesar de ser responsabilidad de los cirujanos, la tarea de informar a los pacientes en ocasiones la realizaban los auxiliares de enfermería. Después de recibir la información, los pacientes fueron dados de alta y abandonaron la clínica. Normalmente los pacientes reciben una información escrita complementaria después de haber sido informados verbalmente. Los pacientes incluidos en el estudio no recibieron la información escrita, ya que podría haber sido un factor de confusión en la comprensión de la información.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sverige
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Umeå, Sverige, Suecia, 90956
- Norrland's University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a punto de someterse a un procedimiento quirúrgico de mano electivo con anestesia local
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- no habla sueco
- demencia u otra forma de deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Informado por un médico
Información por un médico
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Información que reciben los pacientes después de una cirugía ambulatoria de la mano con anestesia local sobre el autocuidado posoperatorio brindado por un médico.
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Experimental: Informado por una auxiliar de enfermería.
Información por un auxiliar de enfermería
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Información recibida por los pacientes tras cirugía ambulatoria de la mano bajo anestesia local sobre el autocuidado postoperatorio por parte de un auxiliar de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de información
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Se realizaron entrevistas telefónicas siete días después de la cirugía utilizando un cuestionario estructurado.
Para el objetivo principal, se realizaron siete preguntas que evaluaron el recuerdo/conocimiento de los pacientes sobre su autocuidado posoperatorio.
Cada pregunta evaluó el conocimiento de los pacientes sobre un aspecto único del autocuidado posoperatorio.
El cuestionario está diseñado en base a la hoja de información postoperatoria que reciben los pacientes después de la cirugía de la mano.
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1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés y satisfacción.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Durante la entrevista telefónica los pacientes podían calificar en una escala del 1 al 10 su nivel de "sensación de comprensión de la información", estrés y satisfacción.
"Sensación de haber entendido la información" significa la percepción del paciente de haber entendido completamente toda la información y saber completamente qué hacer al salir del hospital.
Para evaluar el "estrés", el entrevistador preguntó sobre el nivel de estrés que había experimentado el paciente durante la semana posterior a la cirugía.
En cuanto a la "satisfacción", el entrevistador preguntó y evaluó qué tan satisfechos estaban los pacientes con la forma en que el personal había informado al paciente (p.
no usó un lenguaje difícil o confuso, le dio tiempo al paciente para hacer preguntas, etc.).
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1 semana después de la cirugía
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Contactos de atención médica adicionales
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Comparar diferencias en el número de contactos sanitarios por no poder recordar o no haber entendido la información.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Fahlström, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/446-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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