- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03893968
Ovatko lääkärit ja apulaishoitajat yhtä hyviä tiedottamaan potilaille
Ovatko lääkärit ja apulaishoitajat yhtä hyviä tiedottamaan potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan leikkauksen jälkeistä itsehoitoa koskevia tietoja
Tavoitteet: verrata potilaiden muistikuvaa leikkauksen jälkeisestä itsehoidosta, kun he saavat tiedon joko lääkäreiltä tai apulaissairaanhoitajilta.
Menetelmät: ei-sokkoutettu satunnaistettu yhden keskuksen kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan käsikirurgisessa yksikössä Pohjois-Ruotsissa. Mukana ovat aikuiset avohoidossa olevat potilaat, joille tehdään leikkaus paikallispuudutuksessa. Potilaat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, joista kontrolliryhmälle tiedottavat lääkärit ja interventioryhmälle avustavat sairaanhoitajat. Potilaille soitetaan viikko leikkauksen jälkeen tietojen muistamisen arvioimiseksi strukturoidun puhelinhaastattelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin käsikirurgisessa yksikössä Norrlandin yliopistollisessa sairaalassa Uumajassa Västerbottenin läänissä Ruotsissa. Tässä harvaan asutussa 55432〖km〗^2 läänissä on kolme sairaalaa, joissa on noin 268000 asukasta. Käsikirurgiayksikkö palvelee sekä paikallista väestöä että on korkea-asteen lähetekeskus.
Koska Ruotsissa terveydenhuolto on veronmaksajien rahoittamaa, potilaiden terveydenhuolto on pientä nimellistä maksua lukuun ottamatta ilmaista. Tutkimukseen osallistui yhteensä seitsemän lääkäriä ja seitsemän apulaishoitajaa, joilla kaikilla oli usean vuoden kokemus käsikirurgisesta hoidosta. Ennen tutkimusta lääkäreillä oli virallinen vastuu tiedottaa potilaille heidän postoperatiivisesta hoidostaan. Siitä huolimatta, että se oli kirurgien vastuulla, potilaiden tiedottamisesta huolehtivat toisinaan apuhoitajat. Tiedon saatuaan potilaat kotiutettiin ja poistuivat klinikalta. Yleensä potilaat saavat täydentävän kirjallisen tiedon suullisen tiedon jälkeen. Tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät saaneet kirjallista tietoa, koska se saattoi olla hämmentävä tekijä tiedon ymmärtämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Ruotsi, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään valinnainen käsikirurginen toimenpide paikallispuudutuksessa
- 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu ruotsia
- dementia tai muu kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lääkärin ilmoittama
Tiedot lääkäriltä
|
Paikallispuudutuksessa ambulatorisen käsileikkauksen jälkeen saamien potilaiden tiedot lääkärin antamasta postoperatiivisesta itsehoidosta.
|
Kokeellinen: Apulaissairaanhoitaja ilmoitti
Apulaishoitajan tiedot
|
Paikallispuudutuksessa ambulatorisen käsileikkauksen jälkeen saamien potilaiden saamat tiedot apulaishoitajan antamasta postoperatiivisesta itsehoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiedon muistaminen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Puhelinhaastattelu suoritettiin seitsemän päivää leikkauksen jälkeen strukturoidulla kyselylomakkeella.
Päätavoitteessa esitettiin seitsemän kysymystä, joilla testattiin potilaiden muistia/tietoa leikkauksen jälkeisestä itsehoidosta.
Jokainen kysymys arvioi potilaiden tietämystä leikkauksen jälkeisen itsehoidon ainutlaatuisesta näkökulmasta.
Kyselylomake on laadittu käsileikkauksen jälkeen potilaiden saaman postoperatiivisen tietolomakkeen perusteella.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressi ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Puhelinhaastattelun aikana potilaat saattoivat arvioida asteikolla 1-10 "informaation ymmärtämisen tunnetta", stressiä ja tyytyväisyyttään.
"Tiedon ymmärtämisen tunne" tarkoittaa, että potilas kokee ymmärtäneensä kaiken tiedon täysin ja tietävänsä täysin mitä tehdä sairaalasta poistuessaan.
"Stressin" arvioimiseksi haastattelija kysyi stressin tasoa, jonka potilas oli kokenut leikkausta seuraavan viikon aikana.
"Tyytyväisyydestä" haastattelija kysyi ja arvioi, kuinka tyytyväisiä potilaat olivat tapaan, jolla henkilökunta oli tiedottanut potilaalle (esim.
ei käyttänyt vaikeaa tai hämmentävää kieltä, oli antanut potilaalle aikaa esittää kysymyksiä jne.).
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Terveydenhuollon lisäyhteystiedot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vertaa eroja terveydenhuollon yhteydenottojen määrässä, jotka johtuvat tiedon muistamatta jättämisestä tai ymmärtämisestä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Fahlström, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/446-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilashoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa