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I medici e gli assistenti infermieri sono ugualmente bravi a informare i pazienti

26 marzo 2019 aggiornato da: Aleksandra McGrath, Umeå University

I medici e gli assistenti infermieri sono ugualmente bravi a informare i pazienti: uno studio controllato randomizzato che confronta il richiamo delle informazioni sull'auto-cura postoperatoria

Obiettivi: confrontare il ricordo di informazioni da parte dei pazienti riguardanti l'auto-cura postoperatoria quando vengono informati da medici o assistenti infermieri.

Metodi: uno studio controllato a centro singolo randomizzato non in cieco condotto presso un'unità di chirurgia della mano nel nord della Svezia. Sono inclusi i pazienti adulti ambulatoriali in procinto di essere sottoposti a intervento chirurgico in anestesia locale. I pazienti sono randomizzati in due gruppi paralleli, con il gruppo di controllo informato dai medici e il gruppo di intervento dagli assistenti infermieri. I pazienti verranno telefonati una settimana dopo l'intervento chirurgico per la valutazione del richiamo delle informazioni tramite un'intervista telefonica strutturata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto all'interno dell'unità di chirurgia della mano presso l'ospedale universitario di Norrland a Umeå, contea di Västerbotten, in Svezia. Ci sono tre ospedali in questa contea scarsamente popolata di 55432〖km〗^2 con circa 268000 abitanti. L'unità di chirurgia della mano serve sia la popolazione locale che un centro di riferimento terziario.

Poiché l'assistenza sanitaria in Svezia è finanziata dai contribuenti, l'assistenza sanitaria per i pazienti è gratuita, a parte una piccola tassa nominale. Hanno partecipato allo studio un totale di sette medici e sette assistenti infermieri, tutti con diversi anni di esperienza nel campo della chirurgia della mano. Prima dello studio, i medici avevano la responsabilità formale di informare i pazienti sulle loro cure postoperatorie. Tuttavia, nonostante fosse di competenza dei chirurghi, il compito di informare i pazienti era a volte svolto da assistenti infermieri. Dopo aver ricevuto le informazioni, i pazienti sono stati dimessi e hanno lasciato la clinica. Normalmente i pazienti ricevono un'informazione scritta complementare dopo essere stati informati verbalmente. I pazienti inclusi nello studio non hanno ricevuto le informazioni scritte, poiché potrebbe essere stato un fattore di confusione nella comprensione delle informazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Svezia, 90956
        • Norrland's University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in procinto di sottoporsi a intervento chirurgico elettivo della mano in anestesia locale
  • 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • non parla svedese
  • demenza o altra forma di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informato da un medico
Informazioni da parte di un medico
Informazioni ricevute dai pazienti dopo un intervento chirurgico alla mano ambulatoriale in anestesia locale sulla cura di sé postoperatoria fornita da un medico.
Sperimentale: Informato da un assistente infermiere
Informazioni da parte di un assistente infermiere
Informazioni ricevute dai pazienti dopo un intervento di chirurgia della mano ambulatoriale in anestesia locale sull'autoassistenza postoperatoria fornita da un infermiere assistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo delle informazioni
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sette giorni dopo l'intervento sono state effettuate interviste telefoniche utilizzando un questionario strutturato. Per l'obiettivo principale, sono state poste sette domande per testare il ricordo/la conoscenza dei pazienti della loro cura di sé postoperatoria. Ogni domanda ha valutato la conoscenza dei pazienti di un aspetto unico della cura di sé postoperatoria. Il questionario è progettato sulla base della scheda informativa postoperatoria ricevuta dai pazienti dopo l'intervento chirurgico alla mano.
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress e soddisfazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Durante l'intervista telefonica i pazienti potevano valutare su una scala da 1 a 10 il loro livello di "sensazione di aver compreso l'informazione", stress e soddisfazione. Per “Sensazione di aver compreso l'informazione” si intende la percezione del paziente di aver compreso appieno tutte le informazioni e di sapere a fondo cosa fare all'uscita dall'ospedale. Per valutare lo "stress", l'intervistatore ha chiesto il livello di stress che il paziente aveva sperimentato durante la settimana successiva all'intervento. Per quanto riguarda la "soddisfazione", l'intervistatore ha chiesto e valutato quanto fossero soddisfatti i pazienti del modo in cui il personale aveva informato il paziente (ad es. non ha usato un linguaggio difficile o confuso, ha dato al paziente il tempo di porre domande, ecc.).
1 settimana dopo l'intervento
Ulteriori contatti sanitari
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Confronta le differenze nel numero di contatti sanitari dovuti all'impossibilità di ricordare o di aver compreso le informazioni.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Fahlström, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/446-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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