- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03893968
Az orvosok és az asszisztens nővérek egyformán jók a betegek tájékoztatásában
Az orvosok és az asszisztens nővérek egyformán jók a betegek tájékoztatásában: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a posztoperatív önellátással kapcsolatos információk visszahívását
Célok: összehasonlítani a betegek posztoperatív öngondoskodással kapcsolatos információinak felidézését, akár az orvosok, akár az asszisztens nővérek tájékoztatása során.
Módszerek: nem vak, randomizált, egyközpontú, kontrollált vizsgálat, amelyet egy kézsebészeti osztályon végeznek Észak-Svédországban. Ide tartoznak azok a felnőtt járóbetegek is, akik helyi érzéstelenítésben műtét előtt állnak. A betegeket véletlenszerűen két párhuzamos csoportba osztják, a kontrollcsoportot az orvosok, az intervenciós csoportot pedig asszisztensnővérek tájékoztatják. A betegeket a műtét után egy héttel felhívják telefonon, hogy strukturált telefonos interjún keresztül értékeljék az információ visszahívását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a svédországi Västerbotten megyében, Umeå-ban található Norrland Egyetemi Kórház kézsebészeti osztályán végezték. Három kórház található ebben a ritkán lakott, 55432〖km〗^2 kiterjedésű megyében, mintegy 268000 lakossal. A kézsebészeti egység a helyi lakosságot szolgálja ki, és egy felsőfokú beutalási központ.
Mivel Svédországban az egészségügyi ellátást adófizetők finanszírozzák, a betegek egészségügyi ellátása egy kis névleges díjtól eltekintve ingyenes. A vizsgálatban összesen hét orvos és hét asszisztens nővér vett részt, akik több éves tapasztalattal rendelkeznek a kézsebészeti ellátásban. A vizsgálat előtt az orvosok formális felelőssége volt tájékoztatni a betegeket a műtét utáni ellátásukról. Azonban annak ellenére, hogy a sebészek feladata, a betegek tájékoztatását időnként asszisztensnővérek látták el. A tájékoztatást követően a betegeket elbocsátották és elhagyták a klinikát. Általában a betegek a szóbeli tájékoztatást követően kiegészítő írásos tájékoztatást kapnak. A vizsgálatba bevont betegek nem kapták meg az írásos tájékoztatást, mivel ez zavaró tényező lehetett az információ megértésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Svédország, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív kézsebészeti beavatkozás előtt áll helyi érzéstelenítésben
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- nem beszél svédül
- demencia vagy más formája av kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Orvos tájékoztatta
Tájékoztatás orvostól
|
A betegek által helyi érzéstelenítésben végzett ambuláns kézműtét után kapott információk az orvos által adott posztoperatív önellátásról.
|
Kísérleti: Egy segédápoló tájékoztatott
Tájékoztatás egy segédápolótól
|
Helyi érzéstelenítésben járó ambuláns kézműtét után a betegek által kapott információ a posztoperatív önellátásról, amelyet egy asszisztens nővér adott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információ visszahívása
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
Hét nappal a műtét után telefonos interjút készítettem strukturált kérdőív segítségével.
A fő cél érdekében hét kérdést tettek fel a betegek posztoperatív öngondoskodásuk emlékezetének/ismeretének tesztelésére.
Minden kérdés azt értékelte, hogy a betegek milyen ismeretei vannak a posztoperatív önellátás egy egyedi aspektusáról.
A kérdőív a kézműtét után kapott posztoperatív adatlap alapján készült.
|
1 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stressz és elégedettség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
A telefonos interjú során a betegek 1-től 10-ig terjedő skálán értékelhették „az információ megértésének érzését”, a stresszt és az elégedettséget.
„Az információ megértésének érzése” azt jelenti, hogy a páciens úgy érzi, hogy teljesen megértette az összes információt, és teljesen tudja, mit kell tennie, amikor elhagyja a kórházat.
A "stressz" értékeléséhez a kérdező arról érdeklődött, hogy a beteg milyen stresszt tapasztalt a műtétet követő héten.
Az „elégedettséggel” kapcsolatban a kérdező megkérdezte, és felmérte, mennyire elégedettek a betegek azzal, ahogyan a személyzet tájékoztatta a beteget (pl.
nem használt nehéz vagy zavaró nyelvezetet, időt hagyott a páciensnek kérdések feltevésére stb.).
|
1 héttel a műtét után
|
További egészségügyi elérhetőségek
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Hasonlítsa össze az egészségügyi kapcsolatfelvételek számának különbségeit, amelyek abból adódnak, hogy nem tud felidézni vagy nem értette meg az információkat.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Fahlström, Umeå University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/446-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Tájékoztatás orvostól
-
University of NebraskaBefejezve
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... és más munkatársakBefejezveAndrogén alopeciaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleToborzásElhízottság | CukorbetegségFranciaország
-
MFB FertilityBefejezve
-
Mercy Medical CenterBefejezveTerhességEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezveMagzati hipoxia | Elektronikus magzatfigyelés | Magzati-placentális keringésEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz Family...Megszűnt
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseNorwegian University of Science and Technology; The Research Council of Norway; University... és más munkatársakBefejezveGyermek fejlődését | Gyermekgondozási minőségNorvégia
-
Pakistan Institute of Living and LearningToborzásEvés-falási zavar | Bulimia nervosa | Táplálkozási zavarokPakisztán