- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03893968
Os médicos e as enfermeiras assistentes são igualmente bons em informar os pacientes?
Os médicos e as enfermeiras assistentes são igualmente bons em informar os pacientes: um estudo controlado randomizado comparando a recordação de informações sobre o autocuidado pós-operatório
Objetivos: comparar a recordação de informações sobre autocuidado pós-operatório por parte de pacientes informados por médicos ou auxiliares de enfermagem.
Métodos: um estudo randomizado não cego controlado em um único centro sendo conduzido em uma unidade de cirurgia de mão no norte da Suécia. Incluem-se pacientes ambulatoriais adultos prestes a serem submetidos a cirurgia sob anestesia local. Os pacientes são randomizados em dois grupos paralelos, sendo o grupo-controle informado pelos médicos e o grupo-intervenção pelos auxiliares de enfermagem. Os pacientes serão telefonados uma semana após a cirurgia para avaliação da recordação de informações por meio de uma entrevista telefônica estruturada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido na unidade de cirurgia da mão do Norrland's University Hospital em Umeå, condado de Västerbotten, na Suécia. Existem três hospitais neste condado pouco povoado de 55.432〖km〗^2 com cerca de 268.000 habitantes. A unidade de cirurgia da mão atende a população local e é um centro de referência terciário.
Como os cuidados de saúde na Suécia são financiados pelos contribuintes, os cuidados de saúde para os pacientes são gratuitos, exceto por uma pequena taxa nominal. Participaram do estudo sete médicos e sete auxiliares de enfermagem, todos com vários anos de experiência em cirurgia de mão. Antes do estudo, os médicos tinham a responsabilidade formal de informar os pacientes sobre seus cuidados pós-operatórios. No entanto, apesar de ser responsabilidade dos cirurgiões, a tarefa de informar os pacientes às vezes era realizada por enfermeiras auxiliares. Após receberem as informações, os pacientes receberam alta e deixaram o ambulatório. Normalmente os pacientes recebem uma informação escrita complementar após serem informados verbalmente. Os pacientes incluídos no estudo não receberam as informações por escrito, pois isso pode ter sido um fator de confusão na compreensão das informações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sverige
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Umeå, Sverige, Suécia, 90956
- Norrland's University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prestes a se submeter a procedimento cirúrgico eletivo da mão sob anestesia local
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- não fala sueco
- demência ou outra forma de comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Informado por um médico
Informação de um médico
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Informações recebidas por pacientes após cirurgia ambulatorial da mão sob anestesia local sobre os autocuidados pós-operatórios fornecidos por um médico.
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Experimental: Informado por uma enfermeira assistente
Informações de uma enfermeira assistente
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Informações recebidas pelos pacientes após cirurgia ambulatorial da mão sob anestesia local sobre os autocuidados pós-operatórios fornecidas por uma enfermeira assistencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação de informações
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Uma entrevista telefônica foi realizada sete dias após a cirurgia usando um questionário estruturado.
Para o objetivo principal, sete perguntas foram feitas para testar a memória/conhecimento do paciente sobre seu autocuidado pós-operatório.
Cada questão avaliou o conhecimento dos pacientes sobre um aspecto único do autocuidado pós-operatório.
O questionário é elaborado com base na folha de informações pós-operatórias recebidas pelos pacientes após a cirurgia da mão.
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1 semana após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse e satisfação
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Durante a entrevista por telefone, os pacientes poderiam classificar em uma escala de 1 a 10 seu nível de "sensação de ter entendido a informação", estresse e satisfação.
"Sensação de ter compreendido a informação" significa a percepção do paciente de ter compreendido plenamente todas as informações e saber plenamente o que fazer ao sair do hospital.
Para avaliar o "estresse", o entrevistador perguntou sobre o nível de estresse que o paciente experimentou na semana seguinte à cirurgia.
Em relação à "satisfação", o entrevistador perguntou e avaliou o quão satisfeitos os pacientes estavam com a forma como o pessoal havia informado o paciente (por exemplo,
não usou linguagem difícil ou confusa, deu tempo ao paciente para fazer perguntas, etc.).
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1 semana após a cirurgia
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Contatos adicionais de saúde
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Comparar diferenças no número de contatos de saúde devido a não ser capaz de lembrar ou não ter entendido as informações.
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Fahlström, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/446-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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