- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893968
Czy lekarze i asystujące pielęgniarki są równie dobrzy w informowaniu pacjentów
Czy lekarze i asystujące pielęgniarki są równie dobrzy w informowaniu pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba porównująca przywoływane informacje dotyczące samoopieki pooperacyjnej
Cele: porównanie przypominania sobie przez pacjentów informacji dotyczących samoopieki pooperacyjnej, gdy są informowani przez lekarzy lub asystentki pielęgniarskie.
Metody: niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku na oddziale chirurgii ręki w północnej Szwecji. Uwzględniono dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, którzy mają przejść operację w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch równoległych grup, przy czym grupa kontrolna jest informowana przez lekarzy, a grupa interwencyjna przez asystentki pielęgniarek. Pacjenci zostaną zatelefonowani tydzień po operacji w celu oceny przywołania informacji za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu telefonicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na oddziale chirurgii ręki Szpitala Uniwersyteckiego Norrland w Umeå, hrabstwo Västerbotten, w Szwecji. W tym słabo zaludnionym hrabstwie o powierzchni 55432〖km〗^2 z około 268000 mieszkańców znajdują się trzy szpitale. Oddział chirurgii ręki służy zarówno miejscowej ludności, jak i jest ośrodkiem referencyjnym trzeciego stopnia.
Ponieważ opieka zdrowotna w Szwecji jest finansowana przez podatników, opieka zdrowotna dla pacjentów jest bezpłatna, poza niewielką symboliczną opłatą. W badaniu wzięło udział łącznie siedmiu lekarzy i siedem asystentek pielęgniarek, wszyscy z kilkuletnim doświadczeniem w opiece chirurgii ręki. Przed badaniem lekarze byli formalnie odpowiedzialni za informowanie pacjentów o ich opiece pooperacyjnej. Jednak pomimo tego, że odpowiadali za to chirurdzy, zadanie informowania pacjentów było czasami wykonywane przez asystujące pielęgniarki. Po otrzymaniu informacji pacjenci byli wypisywani i opuszczali klinikę. Zwykle pacjenci otrzymują uzupełniającą informację pisemną po uprzednim poinformowaniu ustnym. Pacjenci włączeni do badania nie otrzymali pisemnej informacji, ponieważ mogło to być czynnikiem zakłócającym zrozumienie informacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Szwecja, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przed planowym zabiegiem chirurgicznym ręki w znieczuleniu miejscowym
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- nie mówi po szwedzku
- otępienie lub inna postać upośledzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poinformowany przez lekarza
Informacja od lekarza
|
Informacje otrzymywane przez pacjentów po ambulatoryjnych operacjach ręki w znieczuleniu miejscowym na temat samoopieki pooperacyjnej udzielanej przez lekarza.
|
|
Eksperymentalny: Poinformowany przez asystentkę pielęgniarki
Informacja od asystentki pielęgniarki
|
Informacje otrzymane przez pacjentów po ambulatoryjnym zabiegu chirurgicznym ręki w znieczuleniu miejscowym na temat samoopieki pooperacyjnej udzielanej przez asystującą pielęgniarkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywołanie informacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Wywiady telefoniczne przeprowadzono siedem dni po zabiegu za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
W ramach głównego celu zadano siedem pytań sprawdzających pamięć/wiedzę pacjentów na temat samoopieki pooperacyjnej.
Każde pytanie oceniało wiedzę pacjentów na temat unikalnego aspektu samoopieki pooperacyjnej.
Kwestionariusz został zaprojektowany w oparciu o kartę informacji pooperacyjnej otrzymywaną przez pacjentów po operacjach ręki.
|
1 tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres i satysfakcja
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Podczas wywiadu telefonicznego pacjenci mogli ocenić w skali od 1 do 10 swój poziom „poczucia zrozumienia informacji”, stresu i satysfakcji.
„Poczucie zrozumienia informacji” oznacza wrażenie, że pacjent w pełni zrozumiał wszystkie informacje iw pełni wiedział, co robić po opuszczeniu szpitala.
W celu oceny „stresu” ankieter pytał o poziom stresu, jakiego pacjentka doświadczyła w ciągu tygodnia po operacji.
Jeśli chodzi o „zadowolenie”, ankieter pytał i oceniał, w jakim stopniu pacjenci byli zadowoleni ze sposobu, w jaki personel poinformował pacjenta (np.
nie używał trudnego lub mylącego języka, dał pacjentowi czas na zadawanie pytań itp.).
|
1 tydzień po zabiegu
|
|
Dodatkowe kontakty z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Porównaj różnice w liczbie kontaktów z opieką zdrowotną z powodu niemożności przypomnienia sobie lub zrozumienia informacji.
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Fahlström, Umeå University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/446-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .