- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03893968
Sind Ärzte und Assistenzkrankenschwestern gleich gut darin, Patienten zu informieren?
Sind Ärzte und Assistenzkrankenschwestern gleich gut darin, Patienten zu informieren: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Informationserinnerung in Bezug auf die postoperative Selbstversorgung
Ziele: Vergleich der Erinnerung der Patienten an Informationen zur postoperativen Selbstversorgung, wenn sie entweder von Ärzten oder Assistenzkrankenschwestern informiert wurden.
Methoden: Eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an einem Zentrum, die in einer handchirurgischen Abteilung in Nordschweden durchgeführt wurde. Eingeschlossen sind erwachsene ambulante Patienten, die kurz vor einer Operation in örtlicher Betäubung stehen. Die Patienten werden in zwei parallele Gruppen randomisiert, wobei die Kontrollgruppe von Ärzten und die Interventionsgruppe von Assistenzkrankenschwestern informiert wird. Die Patienten werden eine Woche nach der Operation zur Beurteilung des Informationsabrufs über ein strukturiertes Telefoninterview angerufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in der handchirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Norrland in Umeå, Kreis Västerbotten, in Schweden durchgeführt. Es gibt drei Krankenhäuser in diesem dünn besiedelten Landkreis von 55432〖km〗^2 mit etwa 268000 Einwohnern. Die handchirurgische Einheit dient sowohl der lokalen Bevölkerung als auch einem tertiären Überweisungszentrum.
Da die Gesundheitsversorgung in Schweden von Steuerzahlern finanziert wird, ist die Gesundheitsversorgung für Patienten kostenlos, abgesehen von einer geringen Schutzgebühr. An der Studie nahmen insgesamt sieben Ärzte und sieben Assistenzkrankenschwestern teil, die alle über mehrjährige Erfahrung in der handchirurgischen Versorgung verfügten. Vor der Studie hatten die Ärzte die formelle Verantwortung, die Patienten über ihre postoperative Versorgung zu informieren. Obwohl es in der Verantwortung der Chirurgen lag, wurde die Aufgabe der Patientenaufklärung zeitweise von Assistenzkrankenschwestern übernommen. Nach Erhalt der Informationen wurden die Patienten entlassen und verließen die Klinik. In der Regel erhalten Patienten nach mündlicher Information eine ergänzende schriftliche Information. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten erhielten die schriftlichen Informationen nicht, da dies ein verwirrender Faktor für das Verständnis der Informationen gewesen sein könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Schweden, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kurz vor einem elektiven handchirurgischen Eingriff in örtlicher Betäubung
- 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- spricht kein Schwedisch
- Demenz oder andere Form einer kognitiven Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Von einem Arzt informiert
Auskunft durch einen Arzt
|
Informationen, die Patienten nach ambulanten Handoperationen in örtlicher Betäubung über die postoperative Selbstversorgung durch einen Arzt erhalten.
|
|
Experimental: Von einer Hilfsschwester informiert
Information durch eine Hilfsschwester
|
Informationen, die Patienten nach ambulanten Handoperationen unter örtlicher Betäubung über die postoperative Selbstversorgung durch eine Assistenzschwester erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückruf von Informationen
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Sieben Tage nach der Operation wurde ein Telefoninterview mit einem strukturierten Fragebogen durchgeführt.
Für das Hauptziel wurden sieben Fragen gestellt, um das Gedächtnis der Patienten/das Wissen über ihre postoperative Selbstfürsorge zu testen.
Jede Frage bewertete das Wissen der Patienten über einen einzigartigen Aspekt der postoperativen Selbstversorgung.
Der Fragebogen basiert auf dem postoperativen Infoblatt, das Patienten nach einer Handoperation erhalten.
|
1 Woche nach der OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress und Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Während des Telefoninterviews konnten die Patienten auf einer Skala von 1-10 ihr „Gefühl, die Informationen verstanden zu haben“, Stress und Zufriedenheit einschätzen.
„Gefühl, die Informationen verstanden zu haben“ bedeutet, dass der Patient alle Informationen vollständig verstanden hat und genau weiß, was zu tun ist, wenn er das Krankenhaus verlässt.
Für die Erhebung von „Stress“ fragte der Interviewer nach dem Stressniveau, das der Patient in der Woche nach der Operation erlebt hatte.
Bei der „Zufriedenheit“ erfragt und bewertet der Interviewer, wie zufrieden die Patienten mit der Art und Weise sind, wie das Personal den Patienten aufgeklärt hat (z.
keine schwierige oder verwirrende Sprache verwendet, dem Patienten Zeit gegeben hat, Fragen zu stellen usw.).
|
1 Woche nach der OP
|
|
Zusätzliche Gesundheitskontakte
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Anzahl der Gesundheitskontakte, weil Sie sich nicht an Informationen erinnern können oder Informationen verstanden haben.
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Martin Fahlström, Umeå University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/446-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .