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Sind Ärzte und Assistenzkrankenschwestern gleich gut darin, Patienten zu informieren?

26. März 2019 aktualisiert von: Aleksandra McGrath, Umeå University

Sind Ärzte und Assistenzkrankenschwestern gleich gut darin, Patienten zu informieren: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Informationserinnerung in Bezug auf die postoperative Selbstversorgung

Ziele: Vergleich der Erinnerung der Patienten an Informationen zur postoperativen Selbstversorgung, wenn sie entweder von Ärzten oder Assistenzkrankenschwestern informiert wurden.

Methoden: Eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an einem Zentrum, die in einer handchirurgischen Abteilung in Nordschweden durchgeführt wurde. Eingeschlossen sind erwachsene ambulante Patienten, die kurz vor einer Operation in örtlicher Betäubung stehen. Die Patienten werden in zwei parallele Gruppen randomisiert, wobei die Kontrollgruppe von Ärzten und die Interventionsgruppe von Assistenzkrankenschwestern informiert wird. Die Patienten werden eine Woche nach der Operation zur Beurteilung des Informationsabrufs über ein strukturiertes Telefoninterview angerufen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in der handchirurgischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Norrland in Umeå, Kreis Västerbotten, in Schweden durchgeführt. Es gibt drei Krankenhäuser in diesem dünn besiedelten Landkreis von 55432〖km〗^2 mit etwa 268000 Einwohnern. Die handchirurgische Einheit dient sowohl der lokalen Bevölkerung als auch einem tertiären Überweisungszentrum.

Da die Gesundheitsversorgung in Schweden von Steuerzahlern finanziert wird, ist die Gesundheitsversorgung für Patienten kostenlos, abgesehen von einer geringen Schutzgebühr. An der Studie nahmen insgesamt sieben Ärzte und sieben Assistenzkrankenschwestern teil, die alle über mehrjährige Erfahrung in der handchirurgischen Versorgung verfügten. Vor der Studie hatten die Ärzte die formelle Verantwortung, die Patienten über ihre postoperative Versorgung zu informieren. Obwohl es in der Verantwortung der Chirurgen lag, wurde die Aufgabe der Patientenaufklärung zeitweise von Assistenzkrankenschwestern übernommen. Nach Erhalt der Informationen wurden die Patienten entlassen und verließen die Klinik. In der Regel erhalten Patienten nach mündlicher Information eine ergänzende schriftliche Information. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten erhielten die schriftlichen Informationen nicht, da dies ein verwirrender Faktor für das Verständnis der Informationen gewesen sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Schweden, 90956
        • Norrland's University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kurz vor einem elektiven handchirurgischen Eingriff in örtlicher Betäubung
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • spricht kein Schwedisch
  • Demenz oder andere Form einer kognitiven Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von einem Arzt informiert
Auskunft durch einen Arzt
Informationen, die Patienten nach ambulanten Handoperationen in örtlicher Betäubung über die postoperative Selbstversorgung durch einen Arzt erhalten.
Experimental: Von einer Hilfsschwester informiert
Information durch eine Hilfsschwester
Informationen, die Patienten nach ambulanten Handoperationen unter örtlicher Betäubung über die postoperative Selbstversorgung durch eine Assistenzschwester erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückruf von Informationen
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Sieben Tage nach der Operation wurde ein Telefoninterview mit einem strukturierten Fragebogen durchgeführt. Für das Hauptziel wurden sieben Fragen gestellt, um das Gedächtnis der Patienten/das Wissen über ihre postoperative Selbstfürsorge zu testen. Jede Frage bewertete das Wissen der Patienten über einen einzigartigen Aspekt der postoperativen Selbstversorgung. Der Fragebogen basiert auf dem postoperativen Infoblatt, das Patienten nach einer Handoperation erhalten.
1 Woche nach der OP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress und Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
Während des Telefoninterviews konnten die Patienten auf einer Skala von 1-10 ihr „Gefühl, die Informationen verstanden zu haben“, Stress und Zufriedenheit einschätzen. „Gefühl, die Informationen verstanden zu haben“ bedeutet, dass der Patient alle Informationen vollständig verstanden hat und genau weiß, was zu tun ist, wenn er das Krankenhaus verlässt. Für die Erhebung von „Stress“ fragte der Interviewer nach dem Stressniveau, das der Patient in der Woche nach der Operation erlebt hatte. Bei der „Zufriedenheit“ erfragt und bewertet der Interviewer, wie zufrieden die Patienten mit der Art und Weise sind, wie das Personal den Patienten aufgeklärt hat (z. keine schwierige oder verwirrende Sprache verwendet, dem Patienten Zeit gegeben hat, Fragen zu stellen usw.).
1 Woche nach der OP
Zusätzliche Gesundheitskontakte
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Vergleichen Sie die Unterschiede in der Anzahl der Gesundheitskontakte, weil Sie sich nicht an Informationen erinnern können oder Informationen verstanden haben.
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Fahlström, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/446-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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