- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03893968
Er læger og hjælpesygeplejersker lige gode til at informere patienter
Er læger og hjælpesygeplejersker lige gode til at informere patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner informationserindring vedrørende postoperativ egenomsorg
Mål: at sammenligne patienters tilbagekaldelse af information vedrørende postoperativ egenomsorg, når de bliver informeret af enten læger eller hjælpesygeplejersker.
Metoder: et ikke-blindet randomiseret enkeltcenter kontrolleret forsøg, der udføres på en håndkirurgisk enhed i Nordsverige. Inkluderet er voksne ambulante patienter, der skal opereres i lokalbedøvelse. Patienterne er randomiseret i to parallelle grupper, hvor kontrolgruppen informeres af læger og interventionsgruppen af hjælpesygeplejersker. Patienterne vil blive ringet op en uge efter operationen for vurdering af tilbagekaldelse af information via et struktureret telefoninterview.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført inden for den håndkirurgiske afdeling på Norrlands Universitetshospital i Umeå, Västerbottens län, i Sverige. Der er tre hospitaler i dette tyndt befolkede amt på 55432〖km〗^2 med omkring 268000 indbyggere. Håndkirurgienheden betjener både lokalbefolkningen og er et tertiært henvisningscenter.
Da sundhedsplejen i Sverige er finansieret af skatteyderne, er sundhedsplejen til patienter gratis, bortset fra et mindre nominelt gebyr. Der deltog i alt syv læger og syv hjælpesygeplejersker i undersøgelsen, som alle havde flere års erfaring med at arbejde med håndkirurgi. Før undersøgelsen havde lægerne det formelle ansvar for at informere patienterne om deres postoperative pleje. Men på trods af at det var kirurgers ansvar, blev opgaven med at informere patienterne i perioder udført af hjælpesygeplejersker. Efter at have modtaget informationen blev patienterne udskrevet og forlod klinikken. Normalt modtager patienterne en supplerende skriftlig information efter at være blevet informeret mundtligt. Patienter inkluderet i undersøgelsen modtog ikke den skriftlige information, da den kunne have været en forvirrende faktor i forståelsen af information.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Sverige, 90956
- Norrland's University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ved at gennemgå et elektivt håndkirurgisk indgreb i lokalbedøvelse
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- taler ikke svensk
- demens eller anden form for kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Informeret af en læge
Information fra læge
|
Information modtaget af patienter efter ambulant håndoperation under lokalbedøvelse om postoperativ egenomsorg givet af en læge.
|
Eksperimentel: Informeret af en hjælpesygeplejerske
Information af en hjælpesygeplejerske
|
Information modtaget af patienter efter ambulant håndoperation under lokalbedøvelse om postoperativ egenomsorg givet af en undersygeplejerske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Information tilbagekaldelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Der blev foretaget telefoninterviews syv dage efter operationen ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Til hovedformålet blev der stillet syv spørgsmål, der testede patienters tilbagekaldelse/viden om deres postoperative egenomsorg.
Hvert spørgsmål evaluerede patienternes viden om et unikt aspekt af postoperativ egenomsorg.
Spørgeskemaet er udformet med udgangspunkt i det postoperative infoark, som patienterne modtager efter håndoperationen.
|
1 uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stress og tilfredshed
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Under telefoninterviewet kunne patienterne vurdere på en 1-10 skala deres niveau af "følelse af forstået informationen", stress og tilfredshed.
"Følelse af at have forstået informationen" betyder patientens opfattelse af fuldt ud at have forstået al information og fuldt ud at vide, hvad de skal gøre, når de forlader hospitalet.
Til vurdering af "stress" spurgte intervieweren om niveauet af stress, som patienten havde oplevet i ugen efter operationen.
Vedrørende "tilfredshed" spurgte og vurderede intervieweren, hvor tilfredse patienterne var med den måde, personalet havde informeret patienten på (f.eks.
ikke brugt svært eller forvirrende sprog, havde givet patienten tid til at stille spørgsmål osv.).
|
1 uge efter operationen
|
Yderligere sundhedskontakter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Sammenlign forskelle i antallet af sundhedskontakter på grund af ikke at kunne huske eller have forstået information.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Martin Fahlström, Umeå University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/446-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientpleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
Kliniske forsøg med Information fra læge
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Nitya Jayaram-LindstromRekrutteringDruk | Alkoholbrugsforstyrrelse | Alkohol misbrugSverige
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupRekruttering