요추 추간판 탈출증의 수술 결과 평가를 위한 정량적 감각 검사 및 PET/CT 스캔 (PET-Pain)
요추 추간판 탈출증 환자는 통증과 이환율에 시달립니다. 외과 개입은 빠르고 효과적인 구호가 될 수 있지만 일부 개인은 덜 유리한 결과를 경험합니다.
본 연구는 개인 간의 통증 인식 및 통증 조절의 차이를 조사하고 테스트하고자 합니다. PET/CT 스캔을 사용하여 연구자는 CNS에서 통증 인식 및 조절을 시각화하려고 합니다. 이것은 이후 일련의 통증 테스트 및 디스크 탈출 수술의 수술 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- 숙련된 척추외과 전문의가 평가한 LDH 수술의 임상적 및 방사선학적 적응증
- 40~65세
- 의약품 소비에 관한 규정을 준수할 수 있는 자(아래 기재)
제외 기준:
- 이전 척추 수술의 역사
- 척추 수술에 대한 일반적인 금기 사항
- 신장 기능이 크게 저하됨
- 정신 장애의 진단
- 현재 악성 질환
- 방사선 치료의 역사
- 현재 화학 요법
- 척추 골절의 역사
- 혈액질환
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 만성, 전신 결합 조직 장애 또는 만성, 비특이적 통증 장애(섬유근육통, 채찍질(WAD I-V) 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반적인
모든 피험자는 요추 추간판 탈출증에 대해 일반적인 외과적 치료를 받게 됩니다.
실험적으로 연구에 참여하는 모든 피험자는 아래에 명시된 대로 PET/CT 스캔 및 감각 검사를 받게 됩니다.
|
환자는 수술 전, 수술 후 4-6주 및 수술 후 6개월에 대뇌 및 요추의 PET/CT 스캔을 받습니다.
환자는 수술 전, 수술 후 4~6주, 수술 후 6개월에 일련의 정량적 관능 검사를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유로콜-5D 3L
기간: 일년
|
EQ-5D(EQ-5D-3L)의 3레벨 버전은 EuroQol Group에서 1990년에 출시했습니다. EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 엔드포인트가 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자체 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. |
일년
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 일년
|
Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다. 이 테스트는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 0% ~ 20%: 최소한의 장애: 환자는 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다. 21%-40%: 중등도 장애: 환자는 앉거나, 들거나, 서 있을 때 더 많은 통증과 어려움을 경험합니다. 여행과 사회생활이 더 어려워지고 직장에서 장애가 생길 수 있습니다. 41%-60%: 심각한 장애: 통증이 이 그룹의 주요 문제로 남아 있지만 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 이 환자들은 자세한 조사가 필요합니다. 61%-80%: 절름발이: 허리 통증은 환자의 삶의 모든 측면에 영향을 미칩니다. 81%-100%: 이 환자들은 병상에 있거나 증상을 과장합니다. |
일년
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 일년
|
다리와 등. 0-100을 측정합니다. 0은 통증이 없습니다. 100은 상상할 수 있는 최악의 고통입니다. |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Støttrup, MD, Sygehus Lillebælt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S-20140052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .