Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen aistitestaus ja PET/CT-skannaus lannelevytyrän kirurgisen tuloksen arvioinnissa (PET-Pain)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Christian Støttrup, Spine Centre of Southern Denmark

Potilaat, joilla on lannelevytyrä, kärsivät kivusta ja sairastumisesta. Kirurgiset toimenpiteet voivat olla nopeaa ja tehokasta helpotusta, mutta joillakin henkilöillä on vähemmän suotuisa lopputulos.

Tämä tutkimus yrittää tutkia ja testata eroja kivun havaitsemisessa ja kivun modulaatiossa yksilöiden välillä. PET/CT-skannausten avulla tutkijat yrittävät visualisoida kivun havaitsemista ja -modulaatiota keskushermostossa. Tämä korreloi myöhemmin useiden kiputestien ja välilevytyräleikkauksen kirurgisen tuloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • LDH-leikkauksen kliininen ja radiologinen indikaatio, kokeneen selkäkirurgin arvioima
  • Ikä 40-65 vuotta
  • Pystyy noudattamaan lääkkeiden kulutusta koskevia määräyksiä (ilmoitettu alla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempien selkäleikkausten historia
  • Selkäleikkauksen yleinen vasta-aihe
  • Munuaisten toiminta heikkenee huomattavasti
  • Psyykkisen häiriön diagnoosi
  • Nykyinen pahanlaatuinen sairaus
  • Sädehoidon historia
  • Nykyinen kemoterapia
  • Selkärangan murtuman historia
  • Hematologinen sairaus
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Krooniset, yleistyneet sidekudossairaudet tai krooniset, epäspesifiset kipusairaudet (fibromyalgia, whiplash (WAD I-V) jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kenraali
Kaikille koehenkilöille suoritetaan tavallinen kirurginen hoito lannelevytyrän vuoksi. Kokeellisesti kaikki tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saavat PET/CT-skannaukset ja sensoriset testit alla kuvatulla tavalla.
Diagnostinen testi: PET/CT-skannaus
Potilaalle tehdään PET/CT-skannaus aivoista ja lannerangasta ennen leikkausta, 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen aistitestaus
Potilaille tehdään joukko kvantitatiivisia aistinvaraisia ​​testejä ennen leikkausta, 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQol-5D 3L
Aikaikkuna: 1 vuosi

EuroQol Group esitteli EQ-5D:n 3-tason version (EQ-5D-3L) vuonna 1990.

EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila". VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
1 vuosi
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi

Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".

0 % - 20 %: minimaalinen vamma: Potilas pystyy selviytymään suurimmasta osasta elintoimintoja.

21–40 %: kohtalainen vamma: Potilas kokee enemmän kipua ja vaikeuksia istuessaan, nostaessaan ja seisoessaan. Matkustaminen ja sosiaalinen elämä ovat vaikeampia, ja he voivat olla työkyvyttömiä. 41–60 %: vaikea vamma: Kipu on edelleen tämän ryhmän pääongelma, mutta se vaikuttaa päivittäiseen elämään. Nämä potilaat vaativat yksityiskohtaisen tutkimuksen. 61–80 %: rampa: Selkäkipu vaikuttaa kaikkiin potilaan elämän osa-alueisiin. 81–100 %: Nämä potilaat ovat joko vuoteessa tai liioittelevat oireitaan.
1 vuosi
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sekä jalka että selkä.

Mitta 0-100. 0 ei ole kipua. 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spine Centre of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Støttrup, MD, Sygehus Lillebælt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20140052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen valmistumisen jälkeen tutkimusprojektin aikana saadut tiedot tulevat muiden tutkijoiden saataville Mendeleys-jakoalustan avulla

IPD-jaon aikakehys

Jaetaan loppuvuodesta 2020

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa