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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03895164
지역별 식품 기반 보완 급식 권장 사항을 개발하기 위한 선형 계획법 접근법
2019년 3월 27일 업데이트: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
2세 미만 아동의 발육 부진 및 빈혈 예방을 위한 지역별 식품 기반 보완 수유 권장 사항 개발을 위한 선형 계획법 활용
2세 미만 아동의 발육 부진과 빈혈은 영양 섭취 부족에 기인합니다.
이 연구는 식습관 패턴과 영양 섭취를 개선하고 2세 미만 어린이의 발육 부진과 빈혈을 줄이기 위해 지역별 식품 기반 보완 수유 권장 사항(CFR)에 대한 영양 교육의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
926
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Borneo
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Sambas, West Borneo, 인도네시아, 79462
- Sambas District Health Office
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West Java
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Malang, West Java, 인도네시아, 65163
- Malang District Health Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 생후 6-11개월
- 연구 기간 동안 선택한 지역에 거주
- 건강해 보인다
- 연구에 참여할 의향이 있으며 부모의 서명 동의를 받아 정맥혈 샘플을 채취합니다.
제외 기준:
- 아이는 정맥혈 샘플 수집 중에 나타나지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 NE
대조군은 1차 의료 기관에서 표준 영양 교육 패키지를 받습니다.
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1차 의료의 표준 영양 교육 패키지
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실험적: 향상된 NE
개입 그룹은 지역별 식품 기반 보완 수유 권장 사항으로 강화된 기본 영양 교육 패키지를 1차 의료 기관에서 받을 것입니다.
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지역별 식품 기반 보충식 권장 사항으로 강화된 1차 의료의 표준 영양 교육 패키지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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개입 기간 전후에 WHO 성장 표준 길이 대 연령(Z-Score)을 사용하여 측정한 길이의 변화를 측정합니다.
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개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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헤모글로빈 상태의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 후 종점(24주)
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개입 전후의 헤모글로빈(g/L) 변화를 측정하기 위해
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개입 전 기준선(0주), 개입 후 종점(24주)
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철 상태의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 후 종점(24주)
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개입 전후 혈청 페리틴(마이크로그램/L)의 변화를 측정하기 위해
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개입 전 기준선(0주), 개입 후 종점(24주)
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아연 상태의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 후 종점(24주)
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개입 전후 혈청 아연(mg/L)의 변화를 측정하기 위해
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개입 전 기준선(0주), 개입 후 종점(24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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식이 패턴은 식이 다양성 점수를 사용하여 측정됩니다.
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개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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철분 섭취량의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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철분 섭취량(mg/일)
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개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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아연 섭취량의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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아연 섭취량(mg/일)
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개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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칼슘 섭취량의 변화
기간: 개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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칼슘 섭취량(mg/일)
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개입 전 기준선(0주), 개입 중간 시점(12주), 개입 후 종점(24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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