Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lineær programmeringsmetode for å utvikle lokale spesifikke matbaserte komplementære fôringsanbefalinger

27. mars 2019 oppdatert av: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Bruk av lineær programmering tilnærming for å utvikle lokale spesifikke matbaserte komplementær fôringsanbefaling for forebygging av stunting og anemi blant barn under to år

Stunting og anemi blant barn under to år kan tilskrives dårlig næringsinntak. Studien evaluerer effektiviteten av ernæringsundervisning på lokal spesifikk matbasert komplementær fôringsanbefaling (CFR) for å forbedre kostholdsmønstre og ernæringsinntak, samt redusere stunting og anemi blant barn under to år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

926

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • West Borneo
      • Sambas, West Borneo, Indonesia, 79462
        • Sambas District Health Office
    • West Java
      • Malang, West Java, Indonesia, 65163
        • Malang District Health Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-11 måneder gammel ved baseline
  • bor i utvalgt område under studiet
  • tilsynelatende sunt
  • villig til å delta i studien og tatt venøs blodprøve ved å få signert samtykke fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er ikke tilstede under venøs blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard NE
Control Group vil motta standard ernæringsopplæringspakke fra primærhelsetjenesten.
Atferdsmessig: Standard NE
Standard ernæringsopplæringspakke fra primærhelsetjenesten
Eksperimentell: Forbedret NE
Intervention Group vil motta standard ernæringsopplæringspakke fra primærhelsetjenesten forsterket med lokale spesifikke matbaserte komplementære fôringsanbefalinger
Atferdsmessig: Forbedret NE
Standard ernæringsopplæringspakke fra primærhelsetjenesten forbedret med lokale spesifikke matbaserte supplerende fôringsanbefaling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antropometriske mål
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
å måle endringen i lengde målt ved å bruke WHOs vekststandard lengde-for-alder (Z-Score) før og etter intervensjonsperiode.
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Endring i hemoglobinstatus
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
å måle endringen i hemoglobin (g/L) før og etter intervensjon
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Endring i jernstatus
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
å måle endringen i serumferritin (mikrogram/L) før og etter intervensjon
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Endring i sinkstatus
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
for å måle endringen i serumsink (mg/L) før og etter intervensjon
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdsmønstre
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Kostholdsmønstre vil bli målt ved å bruke Dietary Diversity Score
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Endring i jerninntaket
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
jerninntak (mg/dag)
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Endring i sinkinntak
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
sinkinntak (mg/dag)
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
Endring i kalsiuminntaket
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)
kalsiuminntak (mg/dag)
Ved baseline før intervensjon (uke 0), ved midtpunkt av intervensjon (uke 12), ved endepunkt etter intervensjon (uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Samarbeidspartnere

Indonesia University
Ministry of Health Republic of Indonesia
Health Polytechnic of Pontianak
Health Polytechnic of Malang
Sambas District Health Office
Malang District Health Office

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPBadutaSM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Standard NE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere