Přístup lineárního programování pro vývoj místních specifických doporučení pro doplňkové krmení na bázi potravin
27. března 2019 aktualizováno: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Využití přístupu lineárního programování k vytvoření místního specifického doporučení pro doplňkovou výživu na bázi potravin pro zakrnění a prevenci anémie u mladších dvou dětí
Zakrnění a chudokrevnost u dětí mladších dvou let lze přičíst špatnému příjmu živin.
Studie hodnotí účinnost nutričního vzdělávání na základě místních specifických doporučení pro doplňkové krmení (CFR) s cílem zlepšit stravovací návyky a příjem výživy a také snížit zakrnění a anémii u dětí mladších dvou let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
926
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Borneo
-
Sambas, West Borneo, Indonésie, 79462
- Sambas District Health Office
-
-
West Java
-
Malang, West Java, Indonésie, 65163
- Malang District Health Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 11 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-11 měsíců na začátku
- žijící ve vybrané oblasti během studia
- zjevně zdravý
- byli ochotni zúčastnit se studie a odebrali vzorek žilní krve na základě podepsaného souhlasu rodičů
Kritéria vyloučení:
- dítě se při odběru žilní krve nedostaví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standardní NE
Kontrolní skupina obdrží standardní nutriční vzdělávací balíček od primární zdravotní péče.
|
Standardní nutriční vzdělávací balíček z primární zdravotní péče
|
|
Experimentální: Vylepšený NE
Intervenční skupina obdrží standardní nutriční edukační balíček od primární zdravotní péče rozšířený o místní specifické doporučení pro doplňkové krmení založené na potravinách
|
Standardní nutriční vzdělávací balíček z primární zdravotní péče rozšířený o místní specifické doporučení pro doplňkové krmení založené na potravinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna antropometrických měření
Časové okno: Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
k měření změny délky měřené pomocí WHO růstového standardu délky na věk (Z-skóre) před a po období intervence.
|
Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
|
Změna stavu hemoglobinu
Časové okno: Na začátku před intervencí (týden 0), na konci po intervenci (týden 24)
|
k měření změny hemoglobinu (g/l) před a po intervenci
|
Na začátku před intervencí (týden 0), na konci po intervenci (týden 24)
|
|
Změna stavu železa
Časové okno: Na začátku před intervencí (týden 0), na konci po intervenci (týden 24)
|
k měření změny sérového feritinu (mikrogram/l) před a po zákroku
|
Na začátku před intervencí (týden 0), na konci po intervenci (týden 24)
|
|
Změna stavu zinku
Časové okno: Na začátku před intervencí (týden 0), na konci po intervenci (týden 24)
|
k měření změny sérového zinku (mg/l) před a po zákroku
|
Na začátku před intervencí (týden 0), na konci po intervenci (týden 24)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
Dietní vzorce budou měřeny pomocí skóre diverzity stravy
|
Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
|
Změna příjmu železa
Časové okno: Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
příjem železa (mg/den)
|
Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
|
Změna příjmu zinku
Časové okno: Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
příjem zinku (mg/den)
|
Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
|
Změna příjmu vápníku
Časové okno: Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
příjem vápníku (mg/den)
|
Na začátku před intervencí (0. týden), uprostřed intervence (12. týden), na konci po intervenci (24. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPBadutaSM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .