Abordagem de Programação Linear para Desenvolver Recomendação de Alimentação Complementar Baseada em Alimentos Específicos Locais
27 de março de 2019 atualizado por: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Utilização da Abordagem de Programação Linear para Desenvolver Recomendação de Alimentação Complementar Baseada em Alimentos Específicos Locais para Prevenção de Atrofia e Anemia Entre Crianças Menores de Dois Anos
O atraso no crescimento e a anemia entre crianças menores de dois anos são atribuíveis à ingestão insuficiente de nutrientes.
O estudo avalia a eficácia da educação nutricional na recomendação local de alimentação complementar (CFR) baseada em alimentos específicos para melhorar os padrões alimentares e a ingestão nutricional, bem como reduzir o atraso no crescimento e a anemia entre crianças menores de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
926
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Borneo
-
Sambas, West Borneo, Indonésia, 79462
- Sambas District Health Office
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West Java
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Malang, West Java, Indonésia, 65163
- Malang District Health Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 11 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-11 meses de idade no início do estudo
- morando na área selecionada durante o estudo
- aparentemente saudável
- disposto a participar do estudo e coletado amostra de sangue venoso, obtendo o consentimento assinado dos pais
Critério de exclusão:
- a criança não se apresenta durante a coleta de amostra de sangue venoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Padrão NE
O Grupo de Controle receberá um pacote padrão de educação nutricional da atenção primária à saúde.
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Pacote de educação nutricional padrão da atenção primária à saúde
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Experimental: NE aprimorado
O Grupo de Intervenção receberá um pacote de educação nutricional padrão da atenção primária à saúde aprimorado com recomendação local de alimentação complementar baseada em alimentos específicos
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Pacote de educação nutricional padrão da atenção primária à saúde aprimorado com recomendação local de alimentação complementar baseada em alimentos específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas antropométricas
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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medir a mudança no comprimento medido usando o padrão de crescimento da OMS para a idade (Z-Score) antes e depois do período de intervenção.
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No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Alteração no estado da hemoglobina
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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para medir a mudança na hemoglobina (g/L) antes e depois da intervenção
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No início antes da intervenção (semana 0), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Mudança no estado do ferro
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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para medir a mudança na ferritina sérica (micrograma/L) antes e depois da intervenção
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No início antes da intervenção (semana 0), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Alteração no estado do zinco
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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para medir a mudança no zinco sérico (mg/L) antes e depois da intervenção
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No início antes da intervenção (semana 0), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos padrões alimentares
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Os padrões alimentares serão medidos usando o Índice de Diversidade Alimentar
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No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Mudança na ingestão de ferro
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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ingestão de ferro (mg/dia)
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No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Mudança na ingestão de zinco
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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ingestão de zinco (mg/dia)
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No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Mudança na ingestão de cálcio
Prazo: No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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ingestão de cálcio (mg/dia)
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No início antes da intervenção (semana 0), no meio da intervenção (semana 12), no ponto final após a intervenção (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPBadutaSM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .