Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lineaarinen ohjelmointimenetelmä paikallisen erityisruokapohjaisen lisäruokinta-suosituksen kehittämiseksi

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Lineaarisen ohjelmointimenetelmän hyödyntäminen paikallisten erityisten ravintopohjaisten täydennysruokinta-suositusten kehittämiseen alle 2-vuotiaiden lasten hidastumiseen ja anemian ehkäisyyn

Alle 2-vuotiaiden lasten hidastuminen ja anemia johtuvat huonosta ravinteiden saannista. Tutkimuksessa arvioidaan ravitsemusvalistuksen tehokkuutta paikallisten erityisten ravintopohjaisten täydennysruokintasuositusten (CFR) perusteella, jotta voidaan parantaa ruokavaliota ja ravinnonsaantia sekä vähentää alle 2-vuotiaiden lasten stunting ja anemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

926

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Borneo
      • Sambas, West Borneo, Indonesia, 79462
        • Sambas District Health Office
    • West Java
      • Malang, West Java, Indonesia, 65163
        • Malang District Health Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-11 kuukauden ikäinen lähtötilanteessa
  • asuu valitulla alueella opiskelun aikana
  • ilmeisesti terve
  • halukas osallistumaan tutkimukseen ja ottamaan laskimoverinäytteen saamalla vanhemmilta allekirjoitetun suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi ei ole paikalla laskimoverinäytteen oton aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali NE
Kontrolliryhmä saa perusterveydenhuollolta vakioravitsemuskoulutuspaketin.
Perusterveydenhuollon perusravitsemuskoulutuspaketti
Kokeellinen: Tehostettu NE
Intervention Group saa perusterveydenhuollon perusravitsemuskoulutuspaketin, jota on tehostettu paikallisella erityisellä elintarvikepohjaisella täydennysruokisuosituksella
Perusterveydenhuollon perusravintokoulutuspaketti, jota on täydennetty paikallisella erityisellä elintarvikepohjaisella lisäruokintasuosituksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
mittaamaan pituuden muutosta mitattuna käyttämällä WHO:n kasvustandardia iän mukaan (Z-score) ennen ja jälkeen interventiojakson.
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Muutos hemoglobiinin tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
hemoglobiinin (g/l) muutoksen mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Rautatilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
seerumin ferritiinin muutoksen mittaamiseen (mikrogrammaa/l) ennen ja jälkeen toimenpiteen
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Sinkin tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
seerumin sinkin (mg/l) muutoksen mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Ruokavaliokuvioita mitataan käyttämällä ruokavalion monimuotoisuutta
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Raudan saannin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
raudan saanti (mg/vrk)
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Muutos sinkin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
sinkin saanti (mg/vrk)
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
Kalsiumin saannin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
kalsiumin saanti (mg/vrk)
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPBadutaSM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali NE

3
Tilaa