- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03895164
Lineaarinen ohjelmointimenetelmä paikallisen erityisruokapohjaisen lisäruokinta-suosituksen kehittämiseksi
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Lineaarisen ohjelmointimenetelmän hyödyntäminen paikallisten erityisten ravintopohjaisten täydennysruokinta-suositusten kehittämiseen alle 2-vuotiaiden lasten hidastumiseen ja anemian ehkäisyyn
Alle 2-vuotiaiden lasten hidastuminen ja anemia johtuvat huonosta ravinteiden saannista.
Tutkimuksessa arvioidaan ravitsemusvalistuksen tehokkuutta paikallisten erityisten ravintopohjaisten täydennysruokintasuositusten (CFR) perusteella, jotta voidaan parantaa ruokavaliota ja ravinnonsaantia sekä vähentää alle 2-vuotiaiden lasten stunting ja anemiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
926
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Borneo
-
Sambas, West Borneo, Indonesia, 79462
- Sambas District Health Office
-
-
West Java
-
Malang, West Java, Indonesia, 65163
- Malang District Health Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 11 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-11 kuukauden ikäinen lähtötilanteessa
- asuu valitulla alueella opiskelun aikana
- ilmeisesti terve
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja ottamaan laskimoverinäytteen saamalla vanhemmilta allekirjoitetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi ei ole paikalla laskimoverinäytteen oton aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Normaali NE
Kontrolliryhmä saa perusterveydenhuollolta vakioravitsemuskoulutuspaketin.
|
Perusterveydenhuollon perusravitsemuskoulutuspaketti
|
Kokeellinen: Tehostettu NE
Intervention Group saa perusterveydenhuollon perusravitsemuskoulutuspaketin, jota on tehostettu paikallisella erityisellä elintarvikepohjaisella täydennysruokisuosituksella
|
Perusterveydenhuollon perusravintokoulutuspaketti, jota on täydennetty paikallisella erityisellä elintarvikepohjaisella lisäruokintasuosituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
mittaamaan pituuden muutosta mitattuna käyttämällä WHO:n kasvustandardia iän mukaan (Z-score) ennen ja jälkeen interventiojakson.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Muutos hemoglobiinin tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
hemoglobiinin (g/l) muutoksen mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Rautatilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
seerumin ferritiinin muutoksen mittaamiseen (mikrogrammaa/l) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Sinkin tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
seerumin sinkin (mg/l) muutoksen mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Ruokavaliokuvioita mitataan käyttämällä ruokavalion monimuotoisuutta
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Raudan saannin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
raudan saanti (mg/vrk)
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Muutos sinkin saannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
sinkin saanti (mg/vrk)
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Kalsiumin saannin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
kalsiumin saanti (mg/vrk)
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota (viikko 0), toimenpiteen puolivälissä (viikko 12), loppupisteessä toimenpiteen jälkeen (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPBadutaSM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali NE
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska