Lineáris programozási megközelítés helyi specifikus élelmiszer-alapú kiegészítő takarmányozási ajánlás kidolgozására
2019. március 27. frissítette: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Lineáris programozási megközelítés alkalmazása helyi specifikus táplálék alapú kiegészítő takarmányozási ajánlás kidolgozására a két éven aluli gyermekek megtapadása és anémia megelőzésére
A két éven aluli gyermekek növekedése és vérszegénysége a rossz tápanyagbevitelnek tulajdonítható.
A tanulmány a táplálkozási oktatás hatékonyságát értékeli a helyi speciális élelmiszer-alapú kiegészítő takarmányozási ajánlások (CFR) alapján, hogy javítsák a táplálkozási mintákat és a táplálékbevitelt, valamint csökkentsék a két éven aluli gyermekek körében tapasztalható növekedést és vérszegénységet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
926
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Borneo
-
Sambas, West Borneo, Indonézia, 79462
- Sambas District Health Office
-
-
West Java
-
Malang, West Java, Indonézia, 65163
- Malang District Health Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kiinduláskor 6-11 hónapos
- kiválasztott területen él a vizsgálat ideje alatt
- láthatóan egészséges
- hajlandó részt venni a vizsgálatban és vett vénás vérmintát a szülők aláírásával
Kizárási kritériumok:
- a gyermek nem jelenik meg a vénás vérminta vétele során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szabványos NE
A Control Group szabványos táplálkozási oktatási csomagot kap az egészségügyi alapellátástól.
|
Standard táplálkozási oktatási csomag az egészségügyi alapellátástól
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett NE
Az Intervenciós Csoport szabványos táplálkozási oktatási csomagot kap az egészségügyi alapellátástól, kiegészítve helyi speciális élelmiszer-alapú kiegészítő takarmányozási ajánlással.
|
Az egészségügyi alapellátás szabványos táplálkozási oktatási csomagja, kiegészítve a helyi speciális élelmiszer-alapú kiegészítő takarmányozási ajánlással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
a WHO növekedési standard long-for-age (Z-score) felhasználásával mért hosszváltozás mérésére a beavatkozási időszak előtt és után.
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
|
A hemoglobin állapot változása
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
a hemoglobin (g/L) változásának mérésére a beavatkozás előtt és után
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
|
A vas állapotának változása
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
a szérum ferritin (mikrogramm/l) változásának mérésére a beavatkozás előtt és után
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
|
A cink állapotának változása
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
a szérum cink (mg/L) változásának mérésére a beavatkozás előtt és után
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
A táplálkozási mintákat a Diétás diverzitási pontszám segítségével mérik
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
|
Változás a vasbevitelben
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
vasbevitel (mg/nap)
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
|
Változás a cinkbevitelben
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
cink bevitel (mg/nap)
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
|
Változás a kalciumbevitelben
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
kalcium bevitel (mg/nap)
|
Kiinduláskor a beavatkozás előtt (0. hét), a beavatkozás felénél (12. hét), a beavatkozás utáni végponton (24. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LPBadutaSM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .