Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do programowania liniowego w celu opracowania lokalnych zaleceń dotyczących żywienia uzupełniającego opartego na żywności

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Wykorzystanie metody programowania liniowego do opracowania lokalnych zaleceń dotyczących żywienia uzupełniającego w celu zapobiegania karłowatości i anemii wśród dzieci poniżej drugiego roku życia

Karłowatość i niedokrwistość wśród dzieci poniżej drugiego roku życia można przypisać niedostatecznemu spożyciu składników odżywczych. Badanie ocenia skuteczność edukacji żywieniowej w zakresie lokalnych zaleceń dotyczących żywienia uzupełniającego (CFR) w celu poprawy wzorców żywieniowych i spożycia składników odżywczych, a także zmniejszenia zahamowania wzrostu i anemii wśród dzieci poniżej drugiego roku życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

926

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Borneo
      • Sambas, West Borneo, Indonezja, 79462
        • Sambas District Health Office
    • West Java
      • Malang, West Java, Indonezja, 65163
        • Malang District Health Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-11 miesięcy na linii podstawowej
  • mieszkających na wybranym terenie w trakcie badania
  • podobno zdrowy
  • chętnych do wzięcia udziału w badaniu i pobrania krwi żylnej za pisemną zgodą rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko nie pojawia się podczas pobierania krwi żylnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowy NE
Grupa kontrolna otrzyma standardowy pakiet edukacji żywieniowej z podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Standardowy NE
Standardowy pakiet edukacji żywieniowej z podstawowej opieki zdrowotnej
Eksperymentalny: Ulepszony NE
Grupa Interwencyjna otrzyma standardowy pakiet edukacji żywieniowej od podstawowej opieki zdrowotnej, wzbogacony o lokalne zalecenia dotyczące żywienia uzupełniającego opartego na żywności
Behawioralne: Ulepszony NE
Standardowy pakiet edukacji żywieniowej zapewniany przez podstawową opiekę zdrowotną, wzbogacony o lokalne zalecenia dotyczące żywienia uzupełniającego opartego na żywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
do pomiaru zmiany długości mierzonej za pomocą standardu wzrostu WHO dotyczącego długości dla wieku (Z-Score) przed okresem interwencji i po nim.
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Zmiana statusu hemoglobiny
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
do pomiaru zmiany stężenia hemoglobiny (g/l) przed i po interwencji
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Zmiana stanu żelaza
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
do pomiaru zmiany stężenia ferrytyny w surowicy (mikrogramy/l) przed i po interwencji
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Zmiana stanu cynku
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
do pomiaru zmiany poziomu cynku w surowicy (mg/l) przed i po interwencji
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Wzorce żywieniowe będą mierzone za pomocą wskaźnika różnorodności dietetycznej
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Zmiana spożycia żelaza
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
spożycie żelaza (mg/dzień)
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Zmiana spożycia cynku
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
spożycie cynku (mg/dzień)
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
Zmiana spożycia wapnia
Ramy czasowe: Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)
spożycie wapnia (mg/dzień)
Na początku badania przed interwencją (tydzień 0), w punkcie środkowym interwencji (tydzień 12), w punkcie końcowym po interwencji (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Współpracownicy

Indonesia University
Ministry of Health Republic of Indonesia
Health Polytechnic of Pontianak
Health Polytechnic of Malang
Sambas District Health Office
Malang District Health Office

Śledczy

  • Główny śledczy: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPBadutaSM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Standardowy NE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj