Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход линейного программирования для разработки рекомендаций по прикорму на основе местных продуктов

27 марта 2019 г. обновлено: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Использование подхода линейного программирования для разработки местных рекомендаций по прикорму на основе пищевых продуктов для предотвращения задержки роста и анемии среди детей в возрасте до двух лет

Задержка роста и анемия у детей в возрасте до двух лет связаны с недостаточным потреблением питательных веществ. В исследовании оценивается эффективность просвещения по вопросам питания в соответствии с местными рекомендациями по прикорму на основе пищевых продуктов (CFR) для улучшения моделей питания и потребления питательных веществ, а также для снижения задержки роста и анемии среди детей в возрасте до двух лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

926

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Borneo
      • Sambas, West Borneo, Индонезия, 79462
        • Sambas District Health Office
    • West Java
      • Malang, West Java, Индонезия, 65163
        • Malang District Health Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исходный возраст 6-11 месяцев
  • проживание в выбранном районе во время обучения
  • внешне здоровый
  • желание принять участие в исследовании и взять образец венозной крови, получив подписанное согласие родителей

Критерий исключения:

  • ребенок не появляется при заборе венозной крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Стандартный северо-восток
Контрольная группа получит стандартный образовательный пакет по питанию от первичной медико-санитарной помощи.
Поведенческий: Стандартный северо-восток
Стандартный образовательный пакет по питанию от первичной медико-санитарной помощи
Экспериментальный: Улучшенный НЭ
Intervention Group получит стандартный образовательный пакет по питанию от первичной медико-санитарной помощи, дополненный рекомендациями по прикорму на основе местных продуктов.
Поведенческий: Улучшенный НЭ
Стандартный образовательный пакет по питанию от первичной медико-санитарной помощи, дополненный рекомендациями по прикорму с учетом местных особенностей пищевых продуктов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение антропометрических измерений
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
для измерения изменения длины тела, измеренного с использованием стандарта ВОЗ роста длины тела к возрасту (Z-показатель) до и после периода вмешательства.
Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Изменение статуса гемоглобина
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства (неделя 0), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
для измерения изменения гемоглобина (г/л) до и после вмешательства
На исходном уровне до вмешательства (неделя 0), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Изменение статуса железа
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства (неделя 0), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
для измерения изменения ферритина в сыворотке (микрограмм/л) до и после вмешательства
На исходном уровне до вмешательства (неделя 0), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Изменение статуса цинка
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства (неделя 0), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
для измерения изменения уровня цинка в сыворотке (мг/л) до и после вмешательства
На исходном уровне до вмешательства (неделя 0), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение режима питания
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Рацион питания будет измеряться с помощью шкалы разнообразия рациона питания.
Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Изменение потребления железа
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
потребление железа (мг/день)
Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Изменение потребления цинка
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
потребление цинка (мг/день)
Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
Изменение потребления кальция
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)
потребление кальция (мг/день)
Исходный уровень до вмешательства (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12), в конечной точке после вмешательства (неделя 24)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Соавторы

Indonesia University
Ministry of Health Republic of Indonesia
Health Polytechnic of Pontianak
Health Polytechnic of Malang
Sambas District Health Office
Malang District Health Office

Следователи

  • Главный следователь: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LPBadutaSM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный северо-восток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться