Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Linjär programmeringsmetod för att utveckla lokala specifika livsmedelsbaserade kompletterande utfodringsrekommendationer

27 mars 2019 uppdaterad av: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Användning av linjär programmeringsmetod för att utveckla lokala specifika livsmedelsbaserade kompletterande utfodringsrekommendationer för hämning och förebyggande av anemi bland barn under två år

Stunting och anemi bland barn under två år kan tillskrivas dåligt näringsintag. Studien utvärderar effektiviteten av näringsutbildning på lokala specifika livsmedelsbaserade kompletterande utfodringsrekommendationer (CFR) för att förbättra dietmönster och näringsintag, samt minska hämning och anemi bland barn under två.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

926

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • West Borneo
      • Sambas, West Borneo, Indonesien, 79462
        • Sambas District Health Office
    • West Java
      • Malang, West Java, Indonesien, 65163
        • Malang District Health Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 11 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-11 månader gammal vid baslinjen
  • bor i valt område under studien
  • tydligen frisk
  • villig att delta i studien och tagit venöst blodprov genom att få undertecknat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • barnet närvarar inte under venös blodprovtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standard NE
Control Group kommer att få ett standardpaket för näringsutbildning från primärvården.
Beteende: Standard NE
Vanligt kostutbildningspaket från primärvården
Experimentell: Förstärkt NE
Intervention Group kommer att få ett standardpaket för näringsutbildning från primärvården utökat med lokala specifika livsmedelsbaserade kompletterande utfodringsrekommendationer
Beteende: Förstärkt NE
Standard näringsutbildningspaket från primärvården utökat med lokala specifika livsmedelsbaserade kompletterande utfodringsrekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antropometriska mått
Tidsram: Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
för att mäta förändringen i längd mätt med hjälp av WHO:s tillväxtstandard längd-för-ålder (Z-Score) före och efter interventionsperioden.
Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
Förändring i hemoglobinstatus
Tidsram: Vid baseline före intervention (vecka 0), vid endpoint efter intervention (vecka 24)
för att mäta förändringen i hemoglobin (g/L) före och efter intervention
Vid baseline före intervention (vecka 0), vid endpoint efter intervention (vecka 24)
Ändring av järnstatus
Tidsram: Vid baseline före intervention (vecka 0), vid endpoint efter intervention (vecka 24)
för att mäta förändringen i serumferritin (mikrogram/L) före och efter intervention
Vid baseline före intervention (vecka 0), vid endpoint efter intervention (vecka 24)
Förändring av zinkstatus
Tidsram: Vid baseline före intervention (vecka 0), vid endpoint efter intervention (vecka 24)
för att mäta förändringen i serumzink (mg/L) före och efter intervention
Vid baseline före intervention (vecka 0), vid endpoint efter intervention (vecka 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostmönster
Tidsram: Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
Dietmönster kommer att mätas med hjälp av Dietary Diversity Score
Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
Förändring i järnintaget
Tidsram: Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
järnintag (mg/dag)
Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
Förändring i zinkintag
Tidsram: Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
zinkintag (mg/dag)
Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
Förändring i kalciumintaget
Tidsram: Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)
kalciumintag (mg/dag)
Vid baslinjen före interventionen (vecka 0), vid mittpunkten av interventionen (vecka 12), vid slutpunkten efter interventionen (vecka 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Samarbetspartners

Indonesia University
Ministry of Health Republic of Indonesia
Health Polytechnic of Pontianak
Health Polytechnic of Malang
Sambas District Health Office
Malang District Health Office

Utredare

  • Huvudutredare: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (Faktisk)

29 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LPBadutaSM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Standard NE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera